Español - ulrich medical uCentrum Instructions For Use Manual

SISTEMA: uCentum™ comprehensive posterior system
Español
IDIOMA:
Para los usuarios en los EE.UU. es exclusivamente válida la versión específica para EE.UU.
Lea con atención todas las instrucciones. Si no se siguen las instrucciones, advertencias y medidas de
precaución, pueden producirse consecuencias graves o el paciente puede sufrir una lesión.
Preste mucha atención a todos los materiales del producto antes de su uso clínico.
Los materiales obligatorios del producto, que se prepararon como documentación general del sistema
son: instrucciones de uso del sistema, técnica quirúrgica y, si corresponde, suplementos, instrucciones de
ensamble y desensamble, y también el "Manual de procesamiento implantes e instrumentos" UH 1100.
1 Finalidad de uso prevista
uCentum es un sistema de implantes para la estabilización, fijación y corrección quirúrgica dorsal de la columna vertebral torácica y lumbar
humana maduras, incluyendo en caso necesario el sacro.
2 Descripción del producto
El sistema uCentum consta de tornillos pediculares, varillas, estabilizadores transversales, conectores offset, ganchos pediculares y ganchos
laminares. Los tornillos pediculares pueden estar diseñados como tornillos poliaxiales, monoaxiales, preenclavables o de cabeza larga, y están
disponibles en varios diámetros y longitudes. Todos los tipos de tornillo pueden usarse en combinaciones libres y, algunos de ellos, con los
mismos instrumentos. Además, los tornillos pediculares están diseñados en formas canuladas o no canuladas. Los tornillos pediculares canu-
lados pueden colocarse mediante una aguja guía. Los tornillos pediculares canulados con una perforación en la punta del tornillo permiten
el aumento con cemento. Las varillas de uCentum tienen un diámetro de 6,0 mm, son rectos o predoblados, y están disponibles en diferentes
longitudes. Pueden usarse estabilizadores transversales, conectores offset y ganchos de diferentes tamaños para llevar a cabo el proceso de
instrumentación por completo. El sistema uCentum debe usarse para la instrumentación bilateral y puede aplicarse con un acceso abierto o
percutáneo.
3 Indicaciones
El sistema de implantes uCentum está indicado para las siguientes patologías:
ƒ Patologías degenerativas de los discos intervertebrales
ƒ Deformidades
ƒ Tumores espinales
ƒ Espondilolistesis
ƒ Fusión previa fallida
ƒ Pseudoartrosis
ƒ Estenosis espinal
ƒ Destrucción
ƒ Inestabilidad
4 Contraindicaciones
En los siguientes casos, la implantación de uCentum no debe realizarse:
ƒ Pacientes con fiebre o leucocitosis en el caso de infecciones no asociadas a la columna vertebral
ƒ Pacientes con antecedentes de alergia a los metales
ƒ Pacientes con tendencia a reaccionar ante cuerpos extraños
5 Posibles efectos secundarios
Las posibles complicaciones asociadas con el implante son las siguientes:
ƒ Aflojamiento del implante, dislocación o fallo del implante
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WS 3895-eIFU
R8.1/2019-03
2019-05-06