ulrich medical uCentrum Instructions For Use Manual page 123

10 包装与储存
本产品为非无菌交付， 第一次使用之前必须进行消毒。 使用本系统之前， 应仔细检查所有组件是否完
整、 有无损坏和缺陷。 不得使用损坏的组件。
在不利条件下储存时， 器械可能会发生腐蚀。 为了避免这种情况， 应将其储存于干燥、 无尘的区域。 应避
免明显的温度波动， 以免器械上积聚湿气 （冷凝） 。
化学物质与金属直接接触可能会破坏该金属或释放腐蚀性烟气。 因此， 不得将器械与化学物质存放在
一起。
应使用本系统专用托盘存放植入物和器械。
11 标识和可追溯性
植入物的包装标签上标有产品目录号和批号， 如果技术上可行， 则在植入物本身上标注这些信息。
为确保可追溯性， 这些数据必须在医院作相应记录。
12 处理已使用的产品
处理废旧医疗器械时， 请遵守有关医院废弃物处理的相关国家规定。
13 清洁、 消毒和灭菌
本产品为非无菌交付， 第一次使用之前必须进行消毒。
对于非无菌植入物和器械的清洁、 消毒和灭菌， 必须使用系统总体文件中提供的 "植入物和器械处理手
册" UH 1100。 对于外科技术资料中相应标记的单个器械， 必须参阅考虑系统总体文件提供的 "含特殊清洁
说明的组装拆卸说明" 。
上述资料也可通过以下网址获取： www.ifu.ulrichmedical.com。
14 标签和符号
型号
注册人/生产企业
如果包装破损， 请勿
使用
参阅含特殊清洁说明的组装拆卸说明
CE 标志, 并注明指定机构的识别号码
注意： 美国联邦法律规定， 此设备仅可由医生或遵照医
嘱销售
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批号
生产日期
不可再利用
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数量
注意
非无菌
NON
STERILE
其他内容详见说明书
MR 条件性安全 - 在特定
MRI 环境下， 产品并未表
现出任何已知危害
MR
2019-05-06