ulrich medical uCentrum Instructions For Use Manual page 120

欧利奇医疗用品有限公司
Phone: +49 (0)731 9654-0 l Fax: +49 (0)731 9654-2705
spine@ulrichmedical.com l www.ulrichmedical.com
系统：
uCentum™ comprehensive posterior system
中文
语言：
专门针对美国市场的版本为适用于美国用户的唯一版本。
请仔细阅读所有说明。 未遵守说明、 警告和预防措施可能会引发严重后果， 或导致
患者受伤。
将本产品用于临床应用之前， 请仔细了解所有产品资料。
所需产品资料是作为系统的总体文件进行编制的， 包括： 系统相关的使用说明、
外科技术及附录 （如适用） 、 组装拆卸说明， 以及 "植入物和器械处理手册" UH 1100。
预期用途
1
uCentum 是一种用于成人胸腰椎 （必要时还包括骶骨） 后入路手术稳定、 固定和矫正的植入系统。
产品说明
2
uCentum 系统由椎弓根螺钉、 连接杆、 横连器、 偏置连接器、 椎弓根钩及椎板钩组成。 椎弓根螺钉可打造为
多轴、 单轴、 前固定或长臂螺钉， 且具有各种直径和长度可供选择。 所有螺钉型号均可自由组合使用， 部
分螺钉可配合用于同一款器械。 此外， 椎弓根螺钉还采用空心或非空心结构设计。 空心椎弓根螺钉可利
用导丝安置。 螺钉顶端穿孔的空心椎弓根螺钉可实现骨水泥强化。 uCentum 连接杆直径为 6.0 毫米， 分为直
杆或前弯杆两种， 且具有各种长度可供选择。 不同尺寸的横连器、 偏置连接器和根钩也用于完成内固定
过程。 uCentum 系统习惯用于双侧内固定， 亦可能适用于切开或经皮入路的应用。
适应症
3
uCentum 植入系统适用于以下疾病：
ƒ 椎间盘退变疾病
ƒ 畸形
ƒ 脊髓肿瘤
ƒ 脊椎滑脱
ƒ 之前融合失败
ƒ 假关节
ƒ 椎管狭窄
ƒ 骨破坏
ƒ 不稳症
禁忌症
4
满足下列情况的患者， 不应植入 uCentum：
ƒ 发热或白细胞增多伴非脊柱相关感染的患者
ƒ 有金属过敏史的患者
ƒ 容易对异物产生反应的患者
可能的副作用
5
与植入物相关的潜在并发症如下：
ƒ 植入物松动、 脱位和/或植入失败
ƒ 因不耐受材料导致的局部或全身反应
ƒ 植骨融合失败
ƒ 骨水泥强化后骨水泥渗漏
ƒ 邻近节段退变
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
l Buchbrunnenweg 12 l 89081 Ulm l Germany
120
WS 3895-eIFU
R8.1/2019-03
2019-05-06