ulrich medical uCentrum Instructions For Use Manual page 93

Poznámka: za experimentálních podmínek bylo měřeno zahřívání o 6,1 °C při 3,0 T a po dobu 15 minut při 2 W/kg. Při 1,5 T při vzdálenosti
20 cm od iso-centra s 15minutovou dobou skenování bylo naměřeno maximální zahřívání o 3,0 °C. Tyto skenovací podmínky snižují rizika při
vyšetření pacientů. Pro minimalizaci ohřevu by měla b t doba trvání skenování co nejkratší a SAR by měl b t co nejmenší.
Artefakty: MR zobrazování v oblasti implantátů může b t narušeno artefakty. Při testu byly radiálně detekovány artefakty až do vzdálenosti
28 mm kolem implantátu. Skeny byly provedeny s následujícími parametry:
ƒ FFE sekvence: TR 100 ms, TE 15 ms, úhel sklonu 30°
ƒ SE sekvence: TR 500 ms, TE 20 ms, úhel sklonu 70°
Sekvence SE vykazovala snížení artefaktů (≤ 17 mm).
Ošetřující lékař musí provádět pečlivé posouzení rizik a přínosů.
10 Balení a skladování
V robek je dodáván nesterilní a je nutno ho před prvním použitím sterilizovat. Před použitím systému je třeba všechny součásti pečlivě zkont-
rolovat z hlediska úplnosti, poškození a závad. Poškozené komponenty nesmí b t použity.
Při skladování přístroje za nepřízniv ch podmínek může dojít ke korozi. Aby se tomu zabránilo, je nutno komponenty skladovat na suchém,
bezprašném místě. Je třeba se vyvarovat v razn ch teplotních v kyvů, aby se na přístrojích nehromadila vlhkost (kondenzace).
Při přímé expozici kovu mohou chemické látky tento kov zničit nebo přispět k uvolňování korozních plynů. Proto se nástroje nesmí skladovat
společně s chemick mi látkami.
K uložení implantátů a nástrojů se používají speciální síta.
11 Identifikace a sledovatelnost
Implantáty jsou na štítku na obalu označeny katalogov m číslem a kódem šarže a pokud je to technicky proveditelné, jsou označeny na sa-
motném implantátu.
Aby byla zajištěna zpětná sledovatelnost, musí b t tyto údaje v nemocnici odpovídajícím způsobem zdokumentovány.
12 Likvidace použitých výrobků
Při likvidaci použit ch zdravotnick ch prostředků dodržujte příslušné předpisy t kající se likvidace nemocničního odpadu.
13 Čištění, dezinfekce a sterilizace
V robek je dodáván nesterilní a je nutno ho před prvním použitím sterilizovat.
Pro čištění, dezinfekci a sterilizaci nesterilních implantátů a nástrojů je třeba použít „Příručku pro zpracování implantátů a přístrojů" UH 1100,
která je obsažena v celkové dokumentaci systému. U jednotliv ch nástrojů, které jsou odpovídajícím způsobem označeny v chirurgické techni-
ce, je třeba vzít v úvahu „Návod k montáži a demontáži se speciálními pokyny k čištění", které jsou obsaženy v celkové dokumentaci systému.
Jsou také k dispozici na adrese: www.ifu.ulrichmedical.com.
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
93
2019-05-06