Español - ulrich medical tezo titanium cage Series Instructions For Use Manual

SISTEMA: tezo™ titanium cage family
Español
IDIOMA: Para los usuarios en EE. UU. es exclusivamente válida la versión específica para EE. UU.
Para los usuarios en Canadá es exclusivamente válida la versión específica para Canadá.
Lea con atención todas las instrucciones. Si no se siguen las instrucciones, advertencias y medidas de
precaución, pueden producirse consecuencias graves o el paciente puede sufrir una lesión.
Preste mucha atención a todos los materiales del producto antes de su uso clínico.
Los materiales obligatorios del producto, que se prepararon como documentación general del sistema,
son: instrucciones de uso del sistema, técnica quirúrgica y, si corresponde, suplementos, instrucciones
de ensamble y desensamble, y también el "Manual de procesamiento implantes e instrumentos"
UH 1100.
1 Finalidad de uso prevista
tezo es un conjunto de implantes compuesto por tezo-P, tezo-T y tezo-A para el apoyo del espacio intervertebral en la zona de la columna
lumbar y lumbosacra humana con el objetivo de favorecer la fusión ósea de los cuerpos vertebrales. tezo se implanta de forma individual
o por pares entre dos cuerpos vertebrales. Los implantes pueden servir al mismo tiempo para el restablecimiento del perfil de la columna
vertebral. Para lograr la fusión, el implante debe colocarse siempre junto a hueso o sustituto óseo en el espacio intervertebral. Es necesaria una
instrumentación estabilizadora adicional, por ejemplo con un sistema de tornillo pedicular-varilla.
2 Descripción del producto
Los tezo son implantes para la fusión intersomática lumbosacra. Se puede aplicar la técnica ALIF (fusión intersomática lumbar anterior), PLIF
(fusión intersomática lumbar posterior) o TLIF (fusión intersomática lumbar transforaminal). Los cajetines sirven para rellenar y estabilizar el
espacio intervertebral con el objetivo de favorecer la fusión ósea. La reconstrucción del perfil de la columna vertebral se alcanza mediante,
entre otros, el tamaño, la altura y la angulación de los cajetines. Los cajetines pueden rellenarse con hueso o sustituto óseo y ofrecen un
espacio óptimo de regeneración.
3 Indicaciones
Las intervenciones quirúrgicas de fusión están indicadas para, por ejemplo:
ƒ Pacientes con infecciones asociadas a la columna vertebral (por ejemplo, espondilodiscitis)
ƒ Patologías degenerativas de los discos intervertebrales
ƒ Síndrome postdiscectomía
ƒ Revisión tras una intervención en los discos intervertebrales
ƒ Inestabilidad degenerativa
ƒ Espondilolistesis lítica
ƒ Anomalías congénitas, por ejemplo: escoliosis
ƒ Estenosis espinal con inestabilidad clínica
ƒ Pseudoartrosis
4 Contraindicaciones
ƒ Pacientes con fiebre o leucocitosis
ƒ Pacientes con alergia probada a los materiales o tendencia a reaccionar ante cuerpos extraños
ƒ Pacientes con un estado general médico o psicológico desfavorable que incluso podría empeorar a causa de la intervención; en estos
pacientes, el cirujano o el médico que realiza el tratamiento deberán sopesar minuciosamente la situación
ƒ Pacientes que presentan una calidad o cantidad ósea insuficiente porque padecen, por ejemplo, de osteoporosis grave, osteopenia u
osteomielitis
ƒ Embarazo
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
ulrich GmbH & Co. KG l Buchbrunnenweg 12 l 89081 Ulm l Germany
Phone: +49 (0)731 9654-0 l Fax: +49 (0)731 9654-2705
spine@ulrichmedical.com l www.ulrichmedical.com
32
WS 3495-eIFU
R6.1/2019-03
2019-07-02