Gevalideerd Reinigings- En Desinfectieproces; Algemene Veiligheidsaanwijzingen - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

nl
►
Om implantaat a te draaien:
– Draaimoer 3 enigszins linksom draaien (richting
"loosen"). Er daarbij voor zorgen, dat pin 5 zich
nog buiten schakelaar 2 bevindt.
– Implantaat a verder met de hamer tot de
gewenste eindpositie inslaan.
►
Positie van het implantaat a met intraoperatieve
röntgencontrole controleren.
►
Zodra eindpositie
draaimoer 3 linksom draaien (richting „loosen"), tot
pin 5 zich volledig in schakelaar 2 bevindt, zie
Afb. 3. Er daarbij op letten, dat pin 5 schakelaar 2
niet vastklemt.
A
Afb. 11 Implantaat in eindstand
►
Schakelaar 2 naar links draaien (richting
Afb. 1.
►
Inzetinstrument A voorzichtig uit implantaat a
trekken. Voorkom daarbij dat het instrument kiept
of kantelt.
►
Bot- resp. botvervangingsmateriaal
implantaat a hechten.
Implantaat intra-operatief verwijderen
Wanneer het implantaat naar de mening van de chirurg
intra-operatief moet worden verwijderd, moeten de
volgende stappen worden uitgevoerd:
►
Positie voor het
inzetinstrument A controleren, zie Afb. 1.
►
Inzetinstrument A in situ aan implantaat a koppe-
len, zie Afb. 7.
►
Schakelaar 2 naar rechts draaien (richting ), zie
Afb. 3.
►
Slaghamer B op inzetinstrument A monteren, zie
Afb. 5.
►
Implantaat a met slaghamer C voorzichtig uit tus-
senwervelschijfvak slaan, zie Afb. 6.
116
(zie Afb. 11) is bereikt:
a
aankoppelen van
3. Gevalideerd reinigings- en
desinfectieproces
3.1

Algemene veiligheidsaanwijzingen

Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming
met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en
internationale normen en richtlijnen en de eigen hygië-
nische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van
Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze
aandoening lijden, moeten de nationale voorschriften
a
voor de reiniging en sterilisatie van de producten wor-
den nageleefd.
A
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voor-
keur boven handmatige reiniging met het oog op een
beter en veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desin-
), zie
fectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan wor-
den gegarandeerd na een voorafgaande validatie van
het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de
gebruiker/het reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Opmerking
met
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet
een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.
Opmerking
Zie voor actuele informatie over de voorbereiding en
materiaalcompatibiliteit
het
eifu.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het
Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.
ook B. Braun eIFU op