Validerad Rengöringsprocess; Allmänna Säkerhetsanvisningar; Allmänna Anvisningar - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

sv
►
Kontrollera implantatets a position med intraope-
rativ röntgenkontroll.
►
Vrid vridmuttern 3 moturs (riktning "lossa") tills
stiftet 5 är helt inne i omkopplaren 2, så snart änd-
läget har nåtts (se Fig. 11), se Fig. 3. Se till att inte
stiftet 5 klämmer fast omkopplaren 2.
A
Fig. 11 Implantat i slutpositionen
►
Vrid omkopplaren 2 åt vänster (riktning
Fig. 1.
►
Dra försiktigt ut insättningsinstrumentet A ur
implantatet a. Undvik att tippa eller vinkla instru-
mentet.
►
Tillsätt ben- eller benersättningsmaterial runt
implantatet a.
Ta bort implantatet intraoperativt
Om det enligt kirurgens mening är nödvändigt att ta
bort implantatet intraoperativt ska följande steg
genomföras:
►
Kontrollera positionen
insättningsinstrumentet A, se Fig. 1.
►
Koppla fast
implantatet a in situ, se Fig. 7.
►
Vrid omkopplaren 2 åt höger (riktning ), se Fig. 3.
►
Montera
insättningsinstrumentet A, se Fig. 5.
►
Knacka försiktigt
hammaren C ur mellankotsutrymmet, se Fig. 6.
134
a
för fastkoppling
insättningsinstrumentet A
hammaren B
ut implantatet a
3. Validerad rengöringsprocess
3.1 Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och inter-
nationella standarder och direktiv och de egna hygien-
reglerna för beredningen.
a
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av
A
produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs
sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella
varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom
rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid
), se
manuell rengöring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicin-
tekniska produkt kan säkerställas först efter en föregå-
ende validering av rengöringsprocessen. Använda-
ren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett
desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
av
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompa-
i
tibilitet finns i B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i
Aesculap-sterilcontainer systemet.
på
3.2 Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra ren-
med
göringen resp. göra den verkningslös och leda till kor-
rosion. Det får därför inte gå längre tid än 6 timmar
mellan användningen och beredningen, och inga fixe-
rande förrengöringstemperaturer på >45 °C och fixe-
rande desinfektionsmedel (med aktiv substans: alde-
hyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengö-
ringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till
att laserskriften bleknar och inte går att läsa visuellt
eller maskinellt på rostfritt stål.