К Этому Документу - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

ru
Aesculap ® TSPACE
Инструменты
Легенда
A Установочный инструмент SN305R (смонти-
рован)
B Установочный инструмент SN305R (демонти-
рован):
1 Трубка
2 Переключатель
3 Поворотная гайка
4 Промывочное соединение
5 Штырь
6 Стержень
7 Двугранный угол
C Ударный молоток SN320R
D Тестовый имплантат
E Держатель SN304R
Содержание
1. К этому документу . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
1.1 Область применения. . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
1.2 Предупреждения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
2. Клиническое применение. . . . . . . . . . . . . 147
2.1 Область и ограничение применения. . 147
2.1.1 Назначение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2.1.2 Показания к применению . . . . . . . . . . . . . 147
2.1.3 Противопоказания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2.2 Указания по мерам безопасности . . . . . 147
2.2.1 Пользователь в клинике . . . . . . . . . . . . . . 147
2.2.2 Изделие . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
2.2.3 Стерильность . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
2.3 Применение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
2.3.1 Подготовка ложа имплантата . . . . . . . . . 148
2.3.2 Определение высоты рабочего
имплантата с помощью тестового
имплантата. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
2.3.3 Ввод рабочего имплантата в его ложе 150
3. Утвержденные методы подготовки . . . 152
3.1 Общие указания по безопасности. . . . . 152
3.2 Общие указания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
3.3 Многоразовые изделия . . . . . . . . . . . . . . . 153
3.4 Подготовка на месте применения. . . . . 153
3.5 Подготовка перед очисткой. . . . . . . . . . . 153
144
® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE
3.6 Демонтаж . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
3.7 Очистка/дезинфекция. . . . . . . . . . . . . . . . . 154
3.7.1 Специфические указания по
безопасности во время подготовки . . . 154
3.7.2 Утвержденный метод очистки и
дезинфекции. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
3.8 Ручная очистка/дезинфекция . . . . . . . . . 155
3.8.1 Ручная чистка с опусканием в
дезинфицирующий раствор. . . . . . . . . . . 156
3.8.2 Ручная чистка ультразвуком и путем
опускания в дезинфицирующий
раствор . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
3.9 Машинная очистка / дезинфекция . . . . 160
3.9.1 Машинная щелочная очистка и
термическая дезинфекция . . . . . . . . . . . . 160
3.10 Ручная очистка/дезинфекция с
предварительной ручной очисткой. . . 161
3.10.1 Предварительная чистка щеткой
вручную. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
3.10.2 Предварительная чистка ультразвуком
и щеткой вручную. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
3.10.3 Машинная щелочная очистка и
термическая дезинфекция . . . . . . . . . . . . 163
3.11 Проверка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
3.11.1 Зрительная проверка . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
3.11.2 Проверка работоспособности . . . . . . . . 164
3.12 Установка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
3.13 Упаковка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
3.14 Стерилизация паром . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
3.15 Хранение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
4. Сервисное обслуживание . . . . . . . . . . . . . 165
5. Утилизация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
6. Символы на изделии и упаковке . . . . . . 165
1.

К этому документу

Указание
Общие риски, связанные с хирургическим вмеша-
тельством, в данной инструкции по примене-
нию не описываются.
® 3D