Produkt; Sterylność; Zastosowanie; Przygotowanie Łoża Implantu - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

►
Fabrycznie nowy lub nieużywany produkt należy
przechowywać w suchym, czystym i zabezpieczo-
nym miejscu.
►
Przed użyciem produktu sprawdzić poprawność
działania i stan urządzenia.
►
Instrukcję obsługi należy przechowywać w miejscu
dostępnym dla osoby stosującej urządzenie.
Notyfikacja
Użytkownik jest zobowiązany do zgłaszania wszystkich
poważnych zdarzeń występujących w związku z pro-
duktem producentowi oraz właściwym organom pań-
stwa, w którym użytkownik ma siedzibę.
Wskazówki dotyczące zabiegów operacyjnych
Użytkownik odpowiada za prawidłowe wykonanie
zabiegu operacyjnego.
Warunkiem skutecznego stosowania tego produktu
jest odpowiednie wykształcenie kliniczne, a także teo-
retyczne i praktyczne opanowanie wszystkich wyma-
ganych technik chirurgicznych, w tym posługiwania się
produktem.
Użytkownik zobowiązany jest do uzyskania informacji
od producenta, jeżeli występują niejasności dotyczące
sytuacji przedoperacyjnej w zakresie stosowania pro-
duktu.

2.2.2 Produkt

Zasady bezpieczeństwa dotyczące produktu
►
Używany produkt powinien być stale widoczny.
2.2.3 Sterylność
Produkt jest dostarczany w stanie niesterylnym.
►
Fabrycznie nowy produkt należy oczyścić po zdjęciu
opakowania transportowego i przed pierwszą ste-
rylizacją.
2.3

Zastosowanie

OSTRZEŻENIE
Ryzyko odniesienia obrażeń ciała i/lub niewłaści-
wego działania!
►
Przed każdym użyciem należy sprawdzić produkt
pod kątem: luźnych, wygiętych, pękniętych,
porysowanych, zużytych lub odłamanych ele-
mentów.
►
Przed każdym użyciem przeprowadzać kontrolę
działania.
2.3.1 Przygotowanie łoża implantu
OSTRZEŻENIE
Uraz nerwów, naczyń krwionośnych i tkanek spowo-
dowany ostrymi instrumentami!
►
Podczas operacji należy pracować ze szczególną
ostrożnością, aby uniknąć skaleczeń.
►
Dokonać resekcji stawu międzykręgowego.
►
Otworzyć kieszeń krążka międzykręgowego.
►
Przywrócić wysokość kieszeni krążka międzykręgo-
wego za pomocą dystraktorów.
►
Wyczyścić kieszeń krążka międzykręgowego za
pomocą odgryzaczy, ostrych łyżek oraz łyżeczek.
►
W razie potrzeby umieścić materiał kostny.
2.3.2 Ustalanie wysokości implantu za
pomocą implantu próbnego
Pobieranie implantu próbnego instrumentem do
wprowadzania
►
Obrócić nakrętkę obrotową 3 na instrumencie do
wprowadzania A przeciwnie do ruchu wskazówek
zegara (kierunek „luzowanie"), aby przesunąć
drążek 6 do przodu, patrz Rys. 1.
2 5
Rys. 1 Widok instrumentu do wprowadzania z bliska,
przełącznik otwarty
6 3
pl
185