Nota - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

pt
Aesculap ® TSPACE
Instrumentos
Legenda
A Instrumento introdutor SN305R (montado)
B Instrumento introdutor SN305R (desmontado):
1 Tubo
2 Comutador
3 Porca giratória
4 Conexão de lavagem
5 Pino
6 Barra
7 Diedro
C Martelo de impacto SN320R
D Implante de ensaio
E Suporte de enchimento SN304R
Indice
1. Sobre este documento. . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
1.1 Área de aplicação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
1.2 Advertências. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
2. Aplicação clínica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
2.1 Áreas de aplicação e restrição de aplicação 94
2.1.1 Finalidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
2.1.2 Indicações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
2.1.3 Contraindicações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
2.2 Instruções de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . 94
2.2.1 Utilizador clínico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
2.2.2 Produto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2.2.3 Esterilidade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2.3 Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2.3.1 Preparar o "leito" do implante . . . . . . . . . . . 95
2.3.2 Determinar a altura do implante com o
implante de ensaio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2.3.3 Introduzir o implante no leito para ele
preparado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3. Método de reprocessamento validado . . . . . 98
3.1 Indicações de segurança gerais . . . . . . . . . . 98
3.2 Informações gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
3.3 Produtos reutilizáveis . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
3.4 Preparação no local de utilização . . . . . . . . 99
3.5 Preparação antes da limpeza . . . . . . . . . . . . 99
3.6 Desmontagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
3.7 Limpeza/desinfeção automática. . . . . . . . . . 1 00
92
® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE
3.7.1 Instruções de segurança específicas dos
produtos para o método de reprocessamento 100
3.7.2 Processo de limpeza e desinfeção validado100
3.8 Limpeza/desinfeção manual . . . . . . . . . . . . 101
3.8.1 Limpeza manual com desinfecção por
imersão . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
3.8.2 Limpeza manual com ultra-sons e
desinfecção por imersão . . . . . . . . . . . . . . . 103
3.9 Limpeza/desinfeção automática . . . . . . . . . 104
3.9.1 Limpeza alcalina automática e desinfeção
térmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
3.10 Limpeza/desinfeção automática com
limpeza prévia manual. . . . . . . . . . . . . . . . . 105
3.10.1 Limpeza prévia manual com escova . . . . . . 105
3.10.2 Limpeza prévia manual com ultra-sons e
escova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
3.10.3 Limpeza alcalina automática e desinfecção
térmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
3.11 Inspeção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
3.11.1 Inspeção visual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
3.11.2 Teste de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . 108
3.12 Montagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
3.13 Embalagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
3.14 Esterilização a vapor . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
3.15 Armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
4. Serviço de assistência técnica. . . . . . . . . . . 108
5. Eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
6. Símbolos no produto e na embalagem . . . . 109
1. Sobre este documento

Nota

Os riscos gerais associados a uma intervenção cirúrgica
não estão descritos nestas instruções de utilização.
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