À Propos De Ce Document - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

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Aesculap ® TSPACE
Instruments
Légende
A Instrument d'insertion SN305R (monté)
B Instrument d'insertion SN305R (démonté):
1 Tube
2 Bouton de commande
3 Écrou de serrage
4 Raccord d'irrigation
5 Broche
6 Barre
7 Méplat
C Marteau impacteur SN320R
D Implant d'essai
E Support de remplissage SN304R
Sommaire
1. À propos de ce document . . . . . . . . . . . . . . . 38
1.1 Domaine d'application . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
1.2 Mises en garde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2. Application clinique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.1 Domaines d'application et restriction
d'application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.1.1 Utilisation prévue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.1.2 Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.1.3 Contre-indications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.2 Consignes de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.2.1 Utilisateur clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.2.2 Produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
2.2.3 Stérilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
2.3 Utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
2.3.1 Préparation du logement de l'implant . . . . . 41
2.3.2 Détermination de la hauteur d'implant avec
l'implant d'essai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
2.3.3 Mise en place de l'implant dans le logement
d'implant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3. Procédé de traitement stérile validé . . . . . . 44
3.1 Consignes générales de sécurité. . . . . . . . . . 44
3.2 Remarques générales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
3.3 Produits réutilisables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
3.4 Préparation sur le lieu d'utilisation . . . . . . . 45
3.5 Préparation avant le nettoyage . . . . . . . . . . 45
3.6 Démontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
38
® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE
3.7 Vérification, entretien et contrôle . . . . . . . 46
3.7.1 Consignes de sécurité spécifiques du produit
pour le procédé de traitement . . . . . . . . . . 46
3.7.2 Procédé de nettoyage et de désinfection
validé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.8 Nettoyage/désinfection manuels . . . . . . . . 47
3.8.1 Nettoyage manuel avec décontamination
par immersion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
3.8.2 Nettoyage manuel aux ultrasons et
décontamination par immersion. . . . . . . . . 49
3.9 Stérilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
3.9.1 Nettoyage alcalin en machine et
désinfection thermique . . . . . . . . . . . . . . . . 50
3.10 Nettoyage/désinfection en machine avec
nettoyage préalable manuel . . . . . . . . . . . . 51
3.10.1 Nettoyage préalable manuel à la brosse . . 51
3.10.2 Nettoyage préalable manuel aux ultrasons
et à la brosse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
3.10.3 Nettoyage alcalin en machine et
décontamination thermique . . . . . . . . . . . . 53
3.11 Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
3.11.1 Examen visuel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
3.11.2 Vérification du fonctionnement . . . . . . . . . 54
3.12 Montage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.13 Traitement de la pièce à main pistolet. . . . 54
3.14 Stérilisation à la vapeur. . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.15 Stockage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
4. Service Technique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
5. Sort de l'appareil usagé . . . . . . . . . . . . . . . . 55
6. Symboles sur le produit et l'emballage . . . 55
1.

À propos de ce document

Remarque
Les risques généraux d'une intervention chirurgicale ne
sont pas décrits dans le présent mode d'emploi.
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