Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description page 184

pl
Aesculap ® TSPACE
Instrumenty
Legenda
A Instrument do wprowadzania SN305R (zamonto-
wany)
B Instrument do wprowadzania SN305R (zdemonto-
wany):
1 Rura
2 Przełącznik
3 Nakrętka obrotowa
4 Przyłącze płukania
5 Sworzeń
6 Drążek
7 Dwuścian
C Wybijak SN320R
D Implant próbny
E Podstawka do napełniania implantów SN304R
Spis treści
1. Wskazówki dotyczące tego dokumentu. . . . 1 82
1.1 Zakres obowiązywania . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 83
1.2 Ostrzeżenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2. Zastosowanie kliniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2.1 Obszary zastosowania i ograniczenie
zastosowania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2.1.1 Przeznaczenie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2.1.2 Wskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2.1.3 Przeciwwskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2.2 Zasady bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2.2.1 Użytkownik kliniczny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 84
2.2.2 Produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 85
2.2.3 Sterylność . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 85
2.3 Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 85
2.3.1 Przygotowanie łoża implantu . . . . . . . . . . . . 1 85
2.3.2 Ustalanie wysokości implantu za pomocą
implantu próbnego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 85
2.3.3 Umieszczanie implantu w łożu implantu. . . 1 87
3. Weryfikacja procedury przygotowawczej . . 1 89
3.1 Ogólne zasady bezpieczeństwa . . . . . . . . . . 1 89
3.2 Ogólne wskazówki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 89
3.3 Produkty wielokrotnego użytku . . . . . . . . . . 1 90
3.4 Przygotowywanie w miejscu użytkowania . 1 90
3.5 Przygotowywanie do czyszczenia. . . . . . . . . 1 90
182
® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE
3.6 Demontaż . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
3.7 Czyszczenie/dezynfekcja . . . . . . . . . . . . . . . 190
3.7.1 Zasady bezpieczeństwa dotyczące procedury
przygotowawczej danego produktu . . . . . . 190
3.7.2 Walidowana procedura czyszczenia i
dezynfekcji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
3.8 Mycie ręczne/dezynfekcja . . . . . . . . . . . . . . 192
3.8.1 Czyszczenie ręczne z dezynfekcją
zanurzeniową . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
3.8.2 Czyszczenie ręczne z użyciem
ultradźwięków i dezynfekcją zanurzeniową194
3.9 Czyszczenie maszynowe/dezynfekcja . . . . . 196
3.9.1 Maszynowe mycie środkiem alkalicznym
i dezynfekcja termiczna. . . . . . . . . . . . . . . . 196
3.10 Mycie/dezynfekcja maszynowa z ręcznym
myciem wstępnym . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
3.10.1 Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem
szczotki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
3.10.2 Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem
ultradźwięków i szczotki . . . . . . . . . . . . . . . 198
3.10.3 Maszynowe czyszczenie środkami
alkalicznymi i dezynfekcja termiczna . . . . . 199
3.11 Przegląd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
3.11.1 Kontrola wzrokowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
3.11.2 Kontrola działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
3.12 Montaż . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
3.13 Opakowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
3.14 Sterylizacja parowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
3.15 Przechowywanie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
4. Serwis techniczny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
5. Utylizacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
6. Symbole na produkcie i opakowaniu . . . . . 201
7. Dystrybutor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
1. Wskazówki dotyczące tego
dokumentu
Notyfikacja
Niniejsza instrukcja użycia nie zawiera opisu ogólnych
czynników ryzyka związanych z zabiegami chirurgicz-
nymi.
® 3D