Weryfikacja Procedury Przygotowawczej; Ogólne Zasady Bezpieczeństwa; Ogólne Wskazówki - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

3. Weryfikacja procedury przy-
gotowawczej
3.1 Ogólne zasady bezpieczeństwa
Notyfikacja
Należy przestrzegać krajowych przepisów oraz krajo-
wych i międzynarodowych norm i wytycznych, a także
wewnętrznych przepisów higienicznych związanych z
procedurą przygotowawczą.
Notyfikacja
U pacjentów z chorobą lub podejrzeniem choroby Creu-
tzfeldta-Jakoba bądź jej odmianą – przestrzegać odpo-
wiednich przepisów państwowych w zakresie przygoto-
wania produktów.
Notyfikacja
Ze względu na lepsze i pewniejsze rezultaty czyszczenia
maszynowego niż ręcznego należy preferować tę
pierwszą metodę.
Notyfikacja
Należy zwrócić uwagę na fakt, że skuteczne przygoto-
wanie tego wyrobu medycznego można zapewnić
wyłącznie po uprzedniej walidacji procesu przygotowa-
nia. Odpowiedzialność za ten proces ponosi użytkownik
lub osoba przygotowująca urządzenie.
Notyfikacja
Jeżeli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja koń-
cowa, należy skorzystać z środka wirusobójczego.
Notyfikacja
Aktualne informacje
i tolerancji materiałowej patrz również B. Braun eIFU na
stronie eifu.bbraun.com
Sterylizację w oparciu o walidowaną metodę przepro-
wadzono w systemie pojemników sterylnych Aesculap.
3.2 Ogólne wskazówki
Zaschnięte lub przylegające do urządzenia pozostałości
pooperacyjne mogą utrudnić czyszczenie lub zmniej-
szyć jego skuteczność, a także powodować korozję.
W związku z tym nie należy: przekraczać 6 godzin
przerwy pomiędzy zastosowaniem i przygotowaniem,
stosować utrwalających temperatur podczas wstęp-
nego czyszczenia >45 °C oraz utrwalających środków
dezynfekcyjnych (substancje aktywne: aldehyd, alko-
hol).
dotyczące przygotowania
Zbyt duża ilość środków neutralizujących lub środków
do czyszczenia może oddziaływać chemicznie na stal
nierdzewną urządzenia i/lub spowodować wyblaknię-
cie i nieczytelność oznaczeń laserów.
Pozostałości chloru lub substancji zawierających chlor
(np. w odpadach pooperacyjnych, lekach, roztworach
soli kuchennej, wodzie
i sterylizacji) prowadzą do uszkodzeń stali nierdzewnej
w wyniku korozji (wżerowej lub naprężeniowej), a co
za tym idzie – do zniszczenia produktów. W celu ich
usunięcia niezbędne jest dokładne spłukanie urządze-
nia wodą zdemineralizowaną i jego osuszenie.
Suszenie końcowe, jeśli jest konieczne.
Stosowane mogą być wyłącznie procesowe środki che-
miczne, które zostały przebadane i posiadają dopusz-
czenie (np. VAH lub FDA albo znak CE) oraz są zalecane
przez producenta ze względu na tolerancję materia-
łową. Należy ściśle przestrzegać wszelkich zaleceń
dotyczących stosowania podanych przez producenta
środków chemicznych. W przeciwnym razie może to
spowodować następujące problemy:
■
Wizualne zmiany produktu, jak np. wyblaknięcie lub
przebarwienia tytanu lub aluminium. W przypadku
aluminium widoczne zmiany na powierzchni mogą
wystąpić już wówczas, gdy pH roztworu robo-
czego/stosowanego wynosi >8.
■
Szkody takie jak korozja, rysy, złamania, przed-
wczesne starzenie się materiału lub pęcznienie.
►
Nie używać podczas czyszczenia szczotek drucia-
nych ani innych środków mogących uszkodzić
powierzchnię, ponieważ może to skutkować wystą-
pieniem korozji.
►
Dalsze szczegółowe wskazówki na temat bezpiecz-
nego higienicznie i delikatnego dla materiałów
(zachowującego ich wartość) ponownego przygo-
towania, patrz www.a-k-i.org rubryka „AKI-
Brochures", „Red brochure".
pl
do mycia, dezynfekcji
189