Indikácie; Kontraindikácie; Bezpečnostné Pokyny; Klinický Používateľ - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

Držiaky počas
XP
TSPACE PEEK/TSPACE
používajú na pridržiavanie implantátov na operačnom
stole počas plnenia vnútorného priestoru kostným
materiálom.
2.1.2 Indikácie
Oznámenie
Výrobca nezodpovedá za použitie výrobku v nesúlade s
uvedenými indikáciami či opísaným používaním.
Pre indikácie, pozri Účel.
2.1.3 Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
2.2 Bezpečnostné pokyny
2.2.1 Klinický používateľ
Všeobecné bezpečnostné pokyny
Aby sa zabránilo škodám v dôsledku neodbornej mon-
táže alebo prevádzkovaním a ohrozeniu záruky a záruč-
ných podmienok:
►
Výrobok používajte len v súlade s týmto návodom
na používanie.
►
Dodržiavajte bezpečnostné informácie a pokyny na
údržbu.
►
Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a pou-
žívať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie,
vedomosti a skúsenosti.
►
Úplne nový alebo nepoužitý výrobok uskladnite na
čisté, suché a chránené miesto.
►
Pred použitím skontrolujte funkčnosť a správny
stav zariadenia.
►
Návod na používanie uschovajte na mieste dostup-
nom pre užívateľa.
Oznámenie
Používateľ je povinný nahlásiť všetky vážne udalosti
týkajúce sa výrobku výrobcovi a príslušnému orgánu
štátu, v ktorom sa používateľ zdržuje.
plnenia SN304R
) a SN704R (pre TSPACE 3D) sa
(pre Pokyny k chirurgickým zákrokom
Používateľ je zodpovedný za odborné vykonanie opera-
tívneho zásahu.
Predpokladom úspešného používania tohto výrobku je
príslušné medicínske vzdelanie, ako aj teoretické a rov-
nako praktické ovládanie všetkých potrebných operač-
ných techník vrátane používania tohto výrobku.
Používateľ je povinný obstarať si informácie od
výrobcu, pokiaľ je predoperačná situácia s použitím
výrobkov nejasná.
2.2.2 Výrobok
Bezpečnostné pokyny špecifické pre daný výrobok
►
Výrobok používajte len pod vizuálnou kontrolou.

2.2.3 Sterilita

Výrobok sa dodáva nesterilný.
►
Čisto nový výrobok po odstránení balenia a pred
prvou sterilizáciou očistite.
2.3 Použitie
VAROVANIE
Nebezpečenstvo zranenia a/alebo chybnej funkcie!
►
Výrobok pred každým použitím skontrolujte, či
nemá: voľné, rozbité, použité alebo odlomené
diely.
►
Pred každým použitím vykonajte skúšku funkč-
nosti.
2.3.1 Pripravte implantátové lôžko
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia ciev, nervov a tkaniva
ostrými nástrojmi!
►
Počas operácie postupujte nanajvýš opatrne, aby
ste zabránili poraneniam.
►
Resekujte facetový kĺb.
►
Otvorte medzistavcový priestor.
►
Znovu distraktormi obnovte výšku medzistavcovej
platničky.
►
Vyprázdnite medzistavcový priestor pomocou ron-
geurov, ostrých lyžičiek a kyriet.
►
Prípadne umiestnite kostný materiál.
sk
205