Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description page 76

it
Aesculap ® TSPACE
Strumenti
Legenda
A Strumento inseritore SN305R (montato)
B Strumento inseritore SN305R (smontato):
1 Tubo
2 Interruttore
3 Dado girevole
4 Attacco di irrigazione
5 Pin
6 Astina
7 Diedro
C Martello SN320R
D Impianto di prova
E Supporto di riempimento SN304R
Indice
1. Sul presente documento . . . . . . . . . . . . . . . . 74
1.1 Ambito di validità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
1.2 Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2. Impiego clinico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.1 Campi d'impiego e limitazioni d'impiego. . . 76
2.1.1 Destinazione d'uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.1.2 Indicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.1.3 Controindicazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.2 Avvertenze relative alla sicurezza . . . . . . . . 76
2.2.1 Utilizzatore clinico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.2.2 Prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
2.2.3 Sterilità. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
2.3 Utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
2.3.1 Preparazione della sede dell'impianto . . . . . 77
2.3.2 Definizione dell'altezza dell'impianto con
l'impianto di prova. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
2.3.3 Introduzione dell'impianto nella relativa
sede. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
3. Procedimento di preparazione sterile
validato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
3.1 Avvertenze generali di sicurezza . . . . . . . . . 80
3.2 Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
3.3 Prodotti riutilizzabili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
3.4 Preparazione nel luogo d'utilizzo . . . . . . . . . 81
3.5 Preparazione prima della pulizia . . . . . . . . . 81
3.6 Smontaggio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
74
® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE
3.7 Pulizia/disinfezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
3.7.1 Norme di sicurezza specifiche per il prodotto
in merito al procedimento di preparazione
sterile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
3.7.2 Processo di pulizia e disinfezione validato. 82
3.8 Pulizia/disinfezione manuali . . . . . . . . . . . . 83
3.8.1 Pulizia manuale con disinfezione per
immersione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
3.8.2 Pulizia manuale ad ultrasuoni e disinfezione
per immersione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
3.9 Pulizia/disinfezione automatiche . . . . . . . . 86
3.9.1 Pulizia automatica alcalina e disinfezione
termica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
3.10 Pulizia/disinfezione automatiche con pulizia
preliminare manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.10.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino 87
3.10.2 Pulizia preliminare manuale con ultrasuoni e
spazzolino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.10.3 Pulizia automatica alcalina e disinfezione
termica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.11 Ispezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.11.1 Controllo visivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.11.2 Controllo del funzionamento . . . . . . . . . . . 90
3.12 Montaggio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
3.13 Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
3.14 Sterilizzazione a vapore. . . . . . . . . . . . . . . . 90
3.15 Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
4. Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
5. Smaltimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
6. Simboli su prodotto e confezione . . . . . . . . 91
1. Sul presente documento
Nota
Nelle presenti istruzioni d'uso non sono descritti i rischi
generali propri di qualsiasi intervento chirurgico.
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