Zu Diesem Dokument - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

de
Aesculap ® TSPACE
Instrumente
Legende
A Einsetzinstrument SN305R (montiert)
B Einsetzinstrument SN305R (demontiert):
1 Rohr
2 Schalter
3 Drehmutter
4 Spülanschluss
5 Pin
6 Stange
7 Zweiflach
C Schlaghammer SN320R
D Probeimplantat
E Befüllhalterung SN304R
Inhaltsverzeichnis
1. Zu diesem Dokument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
1.1 Geltungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1.2 Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2. Klinische Anwendung . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.1 Anwendungsgebiete und
Anwendungsbeschränkung . . . . . . . . . . . . . . 22
2.1.1 Zweckbestimmung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.1.2 Indikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.1.3 Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.2 Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.2.1 Klinischer Anwender . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2.2.2 Produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.2.3 Sterilität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.3 Anwendung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.3.1 Implantatbett vorbereiten. . . . . . . . . . . . . . . 23
2.3.2 Implantathöhe mit Probeimplantat
ermitteln. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.3.3 Implantat im Implantatbett einbringen. . . . 25
3. Validiertes Aufbereitungsverfahren . . . . . . . 26
3.1 Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . 26
3.2 Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
3.3 Wiederverwendbare Produkte. . . . . . . . . . . . 27
3.4 Vorbereitung am Gebrauchsort . . . . . . . . . . 27
3.5 Vorbereitung vor der Reinigung . . . . . . . . . . 27
3.6 Demontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
3.7 Reinigung/Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
20
® PEEK/TSPACE ® XP /TSPACE
3.7.1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum
Aufbereitungsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . 28
3.7.2 Validiertes Reinigungs- und
Desinfektionsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . 28
3.8 Manuelle Reinigung/Desinfektion. . . . . . . . 29
3.8.1 Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion 30
3.8.2 Manuelle Reinigung mit Ultraschall und
Tauchdesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
3.9 Maschinelle Reinigung/Desinfektion . . . . . 32
3.9.1 Maschinelle alkalische Reinigung und
thermische Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . 32
3.10 Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit
manueller Vorreinigung . . . . . . . . . . . . . . . . 33
3.10.1 Manuelle Vorreinigung mit Bürste . . . . . . . 33
3.10.2 Manuelle Vorreinigung mit Ultraschall und
Bürste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
3.10.3 Maschinelle alkalische Reinigung und
thermische Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.11 Inspektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.11.1 Visuelle Prüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
3.11.2 Funktionsprüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.12 Montage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.13 Verpackung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.14 Dampfsterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3.15 Lagerung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
4. Technischer Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
5. Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
6. Symbole an Produkt und Verpackung. . . . . 37
1.

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Hinweis
Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in
dieser Gebrauchsanweisung nicht beschrieben.
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