Ostrzeżenia; Zastosowanie Kliniczne; Obszary Zastosowania I Ograniczenie; Przeznaczenie - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

pl
Implanty próbne TSPACE 3D 38 mm
Nr arty- Nazwa
kułu
SN783R Implant próbny 5° 8 x 11,5 x 38 mm
SN784R Implant próbny 5° 9 x 11,5 x 38 mm
SN785R Implant próbny 5° 10 x 11,5 x 38 mm
SN786R Implant próbny 5° 11 x 11,5 x 38 mm
SN787R Implant próbny 5° 12 x 11,5 x 38 mm
SN788R Implant próbny 5° 13 x 11,5 x 38 mm
SN790R Implant próbny 5° 15 x 11,5 x 38 mm
Notyfikacja
Obowiązujące w danym przypadku oznaczenie CE dla
produktu jest widoczne na etykiecie lub opakowaniu
produktu.
►
Instrukcje obsługi poszczególnych artykułów oraz
informacje na temat tolerancji materiałowej i
żywotności produktów patrz B. Braun eIFU pod
adresem eifu.bbraun.com
1.2 Ostrzeżenia
Ostrzeżenia zwracają uwagę na niebezpieczeństwa dla
pacjenta, użytkownika i/lub produktu, które mogą
powstać podczas użytkowania produktu. Ostrzeżenia
są oznaczone w następujący sposób:
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalnie grożące niebezpieczeństwo.
Jeśli się go nie uniknie, skutkiem mogą być lekkie
lub średnie obrażenia.
PRZESTROGA
Oznacza potencjalnie grożące uszkodzenie rzeczy.
Jeśli się go nie uniknie, może dojść do uszkodzenia
produktu.
184
2.

Zastosowanie kliniczne

2.1 Obszary zastosowania i ogranicze-
nie zastosowania

2.1.1 Przeznaczenie

Instrumenty TSPACE PEEK/TSPACE
stosowane do umieszczania implantów próbnych
TSPACE PEEK (trzeciej generacji), TSPACE
TSPACE 3D i implantów w lędźwiowym i piersiowym
odcinku kręgosłupa.
Instrument do wprowadzania SN305R jest stosowany
do implantacji implantów oraz określania rozmiaru
implantu poprzez umieszczanie implantów próbnych
w przestrzeni międzykręgowej.
Wybijak SN320R podłącza się do instrumentu do wpro-
wadzania. Wybijak stosuje się do wybijania implantów
próbnych z przestrzeni międzykręgowej lub rewizji
implantów.
Podstawki do napełniania implantów SN304R (do
XP
TSPACE PEEK/TSPACE
wykorzystywane do przytrzymywania implantów na
stole operacyjnym
wewnętrznego materiałem kostnym.

2.1.2 Wskazania

Notyfikacja
Producent nie ponosi odpowiedzialności za użycie
wyrobu niezgodnie z wymienionymi wskazaniami i/lub
opisanymi zastosowaniami.
Do wskazań, patrz Przeznaczenie.

2.1.3 Przeciwwskazania

Brak znanych przeciwwskazań.
2.2 Zasady bezpieczeństwa
2.2.1 Użytkownik kliniczny
Ogólne zasady bezpieczeństwa
Aby uniknąć szkód spowodowanych przez niewłaściwe
udostępnienie i użytkowanie oraz nie ryzykować utraty
gwarancji i odpowiedzialności:
►
Użytkować produkt wyłącznie zgodnie z niniejszą
instrukcją obsługi.
►
Przestrzegać przepisów
i informacji na temat utrzymania sprawności.
►
Produkt i wyposażenie mogą być używane i stoso-
wane wyłącznie przez osoby, które mają niezbędne
kwalifikacje, wiedzę oraz doświadczenie.
XP
/TSPACE 3D są
) i SN704R (do TSPACE 3D) są
podczas napełniania
bezpieczeństwa
XP
lub
okna