Procedimento Di Preparazione Sterile; Avvertenze Generali Di Sicurezza - Braun Aesculap TSPACE PEEK Instructions For Use/Technical Description

it
►
Per ruotare l'impianto a:
– Ruotare il dado girevole 3 leggermente in senso
antiorario (direzione "loosen"). Assicurarsi che il
pin 5 si trovi
dell'interruttore 2.
– Continuare ad impattare l'impianto a con il
martello fino alla posizione finale desiderata.
►
Verificare la posizione dell'impianto a con il con-
trollo radiologico intraoperatorio.
►
Non appena la posizione finale (vedere Fig. 11) è
raggiunta: ruotare il dado girevole 3 in senso
antiorario (direzione "loosen"), finché il pin 5 non si
trova completamente nell'interruttore 2, vedere
Fig. 3. Assicurarsi che il pin 5 nell'interruttore 2
non si blocchi.
A
Fig. 11 Impianto in posizione finale
►
Ruotare l'interruttore 2 verso sinistra (direzione ),
vedere Fig. 1.
►
Estrarre lo strumento inseritore A con cautela
dall'impianto a. Evitare il ribaltamento o la defor-
mazione dello strumento.
►
Applicare materiale osseo o materiale per innesto
osseo attorno all'impianto a.
Rimozione dell'impianto durante l'intervento
Se in sede intra-operatoria secondo il chirurgo è neces-
saria la rimozione dell'impianto, eseguire le seguenti
operazioni:
►
Verificare la posizione per collegare lo strumento
inseritore A, vedere Fig. 1.
►
Collegare lo strumento inseritore A in situ in situ
all'impianto a, vedere Fig. 7.
►
Ruotare l'interruttore 2 verso destra (direzione ),
vedere Fig. 3.
►
Montare il martello B sullo strumento inseritore A,
vedere Fig. 5.
►
Estrarre l'impianto a con cautela con il martello C
dalla cella del disco intervertebrale, vedere Fig. 6.
80
ancora al di
a
3. Procedimento di prepara-
zione sterile validato
fuori
3.1

Avvertenze generali di sicurezza

Nota
Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee
guida nazionali e internazionali nonché le norme igieni-
che interne vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ),
sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare
le normative nazionali vigenti in relazione alla prepara-
zione sterile dei prodotti.
Nota
a
A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va
preferita la preparazione sterile automatica rispetto
alla pulizia manuale.
A
Nota
È necessario tener presente che una preparazione riu-
scita di questo presidio medico-chirurgico può essere
assicurata soltanto previa validazione nel processo di
preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul
gestore/preparatore.
Nota
Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre
utilizzare un disinfettante viricida.
Nota
Le informazioni aggiornate sulla preparazione e sulla
compatibilità dei materiali sono disponibili anche
nell'extranet
eifu.bbraun.com
Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato è
stato eseguito nel container per sterilizzazione
Aesculap.
B. Braun eIFU all'indirizzo