Stryker Performance-LOAD Cot Fastener System Operation Manual page 805

I I n n s s t t a a l l l l a a t t i i o o n n
B B e e s s t t ä ä m m m m e e l l s s e e r r f f ö ö r r k k v v a a l l i i t t e e t t s s s s y y s s t t e e m m
V V A A R R N N I I N N G G
• Installera alltid bårvagnens fästsystem enligt beskrivningen i denna handbok. Felaktig installation kan leda till skador. Se
till att din konfiguration, som ett minimum, har testats för att uppfylla National Truck Equipment Association/Ambulance
Manufacturer's Division Standard 004, Litter Retention System Static Test (AMD-004).
• Vidta särskilda försiktighetsåtgärder med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) när du använder elektrisk
utrustning för medicinskt bruk. Installera och börja använda bårvagnens fästsystem enlighet med den information om
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) som anges i denna handbok. Portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning
kan påverka fästsystemets funktion.
USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighets (US Food and Drug Administration, FDA) krav i avdelning 21 i Förenta
staternas Code of Federal Regulations (CFR) ger vägledning om installation av enheter, t.ex. bårvagnens fästsystem. För
att uppfylla dessa federala krav måste man verifiera att varje enhet har installerats korrekt av utbildade * individer som har
följt inspektionskriterierna i installationschecklistan. Detta dokument måste sparas i minst sju år för varje serienummer/
installation.
*Installationsanläggningen måste upprätta sina egna utbildningsregister som visar att montören var kvalificerad.
2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 i i n n s s t t a a l l l l a a t t i i o o n n
a) Varje tillverkare av en enhet som kräver installation ska upprätta och upprätthålla lämpliga installations- och
inspektionsanvisningar, och i förekommande fall testprocedurer. Anvisningar och rutiner ska inkludera riktlinjer för att
säkerställa en korrekt installation, så att enheten fungerar som avsett efter installationen. Tillverkaren ska inkludera
instruktioner och rutiner tillsammans med enheten eller på annat sätt göra dem tillgängliga för de personer som installerar
enheten.
b) Personen som installerar enheten ska kontrollera att installationen, inspektionen och all obligatorisk testning har utförts i
enlighet med tillverkarens instruktioner och rutiner och ska dokumentera inspektionen samt eventuella testresultat för att
kunna visa upp en korrekt installation.
6392-009-005 Rev F.1 9 SV