Svenska (Sv) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Svenska (sv)

Modell CL-2295AE/8700-0781-40 och CL-2295CO/8700-0781-14
®
I satsen med Cool Line intravaskulär värmeväxlande kateter ingår:
Antal Beskrivning
Cool Line intravaskulär värmeväxlande kateter
9,3 Fr x 22 cm
Tre infusionsluerkopplingar
1 AE(CO)
Klämmare för förlängningsslang
Röntgentätt skaft
Applause heparinbelagd
1 AE(CO) Ledare 0,81 mm (0,032 tum) x 65 cm
Kärdilatator 3,4 mm x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10 Fr x 0,038 tum)
1 AE(CO) Avtagbar suturflik och clips
Röntgentät kateter-över-nål (OTN),
1 AE
1,3 mm x 63 mm (18 G x 2,5 tum)
Spruta, 5 ml, och kanyl, 0,7 mm x 38 mm
1 AE
(22 G x 1,5 tum)
1 AE Hålduk
1 AE Kanyl, 1,3 mm x 70 mm (18 G x 2,75 tum)
6 AE Gasvävstorkar, 10 cm x 10 cm (4 tum x 4 tum)
1 AE 000 silkesutur
1 AE Kirurgblad, nr 11, med långt handtag
Anm.: – Satskomponenter enligt modell
Varje basmodell fås antingen med en standardsats för stöd vid
införing (AE) eller utan standardsatsen för stöd vid införing (CO).
De komponenter som är gemensamma för båda satserna har
beteckningen AE(CO) i tabellen ovan. De ytterligare komponenter
som finns endast i standardsatsen har beteckningen AE.
Produktbeskrivning
Cool Line intravaskulära värmeväxlande kateter är en steril,
flexibel 9,3 Fr engångskateter utformad för att placeras i den
centrala vencirkulationen från ett införingsställe i v. jugularis,
v. subclavia eller v. femoralis. Katetern är avsedd för anslutning
®
till ett ZOLL Start-Up Kit för engångsbruk och Coolgard 3000
®
Thermogard XP -konsolen (dessa produkter tillhandahålls separat).
En dilatator och en ledare krävs för perkutan införing av katetern.
Port
Proximal port (blå)
Medial port (vit)
Ledarport (brun)
Basmodell Införingsstorlek
CL-2995AE(CO) 9,3 Fr
Kateterns blodkontaktytor (spets, ballong och skaft) är behandlade
med antitrombotisk Applause heparinbeläggning.
84/131
Flödeshastighet ml/h
1400 ml/h
1200 ml/h
2100 ml/h
Sterilitet
Steriliserad med etylenoxid. Katetern levereras steril enbart för
engångsbruk och får inte resteriliseras. Förpackningen ska inspekteras
före användning för att säkerställa att sterilbarriären inte har brutits.
Förvaring
Förvaras på sval och torr plats.
Avsedd användning
Med Cool Line-katetern i kombination med Coolgard 3000- eller
Thermogard XP-systemet kan temperaturreglerad fysiologisk
koksaltlösning cirkulera genom en värmeväxlare för att kyla ned/värma
upp patientens blod hos patienter för vilka riskerna med en central
venkateter är befogade. Maximal användningsperiod: 7 dagar
Kontraindikationer
1. Riskerna med katetern är i allt väsentligt desamma som med
en central venkateter. Katetern ska inte användas till patienter
för vilka placering av central venkateter inte är indicerad.
2. Blödningsdiates.
3. Akut sepsis.
4. Infektion eller aktiv blödning vid kateterinföringsstället.
5. Patienter som saknar kärltillgång eller vars kärlsystem inte kan
rymma en kateter.
6. Patienter hos vilka den obligatoriska temperaturövervakningen
inte kan upprättas.
7. Hypotermi är kontraindicerad hos patienter med hematologiska
sjukdomar som förvärras vid hypotermi (t.ex. alla sjukdomar som
genererar kryoglobulinemi, alla hemoglobinopatier där hemolytisk
anemi kan framkallas av kyla, inklusive sicklecellsanemi eller
talassemi).
8. Ej avsedd för användning till barn eller nyfödda.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Kateterisering av central ven bör endast utföras av välutbildad
personal som känner väl till anatomiska riktmärken och säker teknik.
Personalen ska också ha kännedom om möjliga komplikationer.
Katetern ska endast placeras med tillträde via v. jugularis,
v. subclavia eller v. femoralis. Låt inte katetern placeras
i höger förmak eller höger kammare. Placering i höger
®
förmak eller höger kammare kan leda till svår patientskada
-/
eller dödsfall.
Endast för engångsbruk. Katetern är endast avsedd för
engångsbruk. Får ej resteriliseras eller återanvändas. Efter att den
har avlägsnats från patienten får den inte föras in igen. Katetern får
inte ändras på något sätt.
Potentiella risker förknippade med återanvändning av en engångs-
produkt innefattar bl.a. följande:
• Potentiellt livshotande infektion
• Toxisk chock pga materialnedbrytning
• Ökad risk för trombos
• Minskad värmeväxlingsförmåga
• Produktfel
VARNING!