Dansk (Da) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Dansk (da)

Model CL-2295AE/8700-0781-40 og CL-2295CO/8700-0781-14
®
Sæt med Cool Line intravaskulært varmeudvekslingskateter
omfatter:
Antal Beskrivelse
Cool Line intravaskulært varmeudvekslingskateter
9,3 French x 22 cm
Tredobbelt infusions-Luer
1 AE(CO)
Klemmer til forlængerslanger
Røntgenfast skaft
Applause-heparincoated
1 AE(CO) Guidewire 0,032" (0,81 mm) x 65 cm
Kardilatator 10 F x 0,038"
1 AE(CO)
(3,4 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO) Aftagelig suturtap og -clips
18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm) røntgenfast
1 AE
OTN-kateter
1 AE 5 ml sprøjte og 22 ga x 1½" (0,7 mm x 38 mm) nål
1 AE Fenestreret afdækning
1 AE 18 ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm) nål
6 AE 4" x 4" (10 cm x 10 cm) gazeservietter
1 AE 000 silkesutur
1 AE Nr. 11 kirurgisk blad med langt håndtag
Bemærk – Sætkomponenter efter model
Hver basismodel fås enten med et understøttende standardind-
føringssæt (AE) eller uden understøttende standardindføringssæt
(CO). De komponenter, der er fælles for begge sæt, er mærket
AE(CO) i ovenstående tabel. De ekstra komponenter, der kun findes
i standardsættet, er mærket AE.
Beskrivelse af instrumentet
Cool Line intravaskulært varmeudvekslingskateter er et sterilt, fleksibelt
9,3 F kateter til engangsbrug, der er beregnet til anlæggelse i det
centrale venekredsløb via et indføringssted i venae jugularis, subclavia
eller femoralis. Kateteret skal sluttes til et ZOLL
®
Coolgard 3000 /Thermogard XP
Der skal anvendes en dilatator og en guidewire til perkutan indføring
af kateteret.
Port
Proksimal port (blå)
Medial port (hvid)
Guidewireport (brun)
Basismodel Indføringsstørrelse
CL-2995AE(CO) 9,3 F
Kateterets blodkontaktoverflader (spids, ballon og skaft) er coated
med antitrombotisk Applause-heparin.
96/131
®
engangsstartsæt og
®
konsollen (begge leveres separat).
Flowhastighed ml/t
1400 ml/t
1200 ml/t
2100 ml/t
Sterilitet
Steriliseret med ethylenoxid. Kateteret leveres sterilt kun til engangsbrug
og må ikke resteriliseres. Pakken skal efterses inden brug for at sikre,
at steriliteten ikke er blevet kompromitteret.
Opbevaring
Opbevares køligt og tørt.
Beregnet anvendelse
Cool Line-kateteret i kombination med Coolgard 3000- eller
Thermogard XP-systemet giver mulighed for cirkulation af
temperaturreguleret saltvand gennem en varmeveksler for
at afkøle/genopvarme blodet i patienter, hvor risici i forbindelse
med anlæggelse af et centralt venekateter indicerer det. Maks.
brugstid: 7 dage.
Kontraindikationer
1. Risici for kateteret er stort set de samme som for et centralt
venekateter. Kateteret bør ikke anvendes til patienter, hos hvem
anlæggelse af et centralt venekateter ikke er indiceret.
2. Blødningsdiatese.
3. Aktiv sepsis.
4. Infektion eller aktiv blødning på kateterindføringsstedet.
5. Hos patienter, hvor vaskulær adgang ikke er mulig, eller hos
patienter med et vaskulært system, der ikke kan tilpasses
kateteret.
6. Patienter, hvor den påkrævede temperaturmonitorering
ikke kan etableres.
7. Hypotermi er kontraindiceret hos patienter med hæmatologiske
sygdomme, der vil blive værre med hypotermi (f.eks. sygdomme,
der producerer kryoglobulinæmi, hæmoglobinopati, hvor
hæmolytisk anæmi kan blive fremkaldt med kulde, inklusive
seglcelleanæmi eller thalassæmi).
8. Ikke beregnet til pædiatrisk eller neonatal brug.
Advarsler og forholdsregler
Anlæggelse af centralt venekateter må kun foretages af personale
med passende uddannelse og omfattende erfaring med anatomiske
landemærker og sikkerhedsteknikker. Personalet bør desuden
have kendskab til potentielle komplikationer.
ADVARSEL
Kateteret må kun anlægges via venae jugularis, subclavia
eller femoralis. Kateteret må ikke anlægges i højre atrium
eller højre ventrikel. Anlæggelse i højre atrium eller højre
ventrikel kan resultere i alvorlig patientskade eller død.
Kun til engangsbrug. Produktet er udelukkende beregnet til
engangsbrug. Det må ikke resteriliseres eller genbruges. Det må ikke
genindføres, når først det er fjernet fra patienten. Kateteret må ikke
ændres på nogen måde.
Potentielle risici i forbindelse med genbrug af et engangsinstrument
omfatter, men er ikke begrænset til:
• potentiel livsfarlig infektion
• toksisk chok pga. forringelse af materialer
• øget risiko for trombose
• reduceret varmeudvekslingseffekt
• udstyrsfejl