Table of Contents
Advertisement
Svenska (sv)
Modell IC-4593AE/8700-0783-40 och IC-4593CO/8700-0783-14
®
I satsen med Quattro
intravaskulär värmeväxlande kateter ingår:
Antal
Beskrivning
Quattro intravaskulär värmeväxlande kateter
9,3 Fr x 45 cm
Tre infusionsluerkopplingarinfusion
1 AE(CO)
Klämmare för förlängningsslang
Röntgentätt skaft
Applause heparinbelagd
1 AE(CO)
Ledare 0,81 mm (0,032 tum) x 90 cm
Kärldilatator 3,6 mm x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10,5 Fr x 0,038 tum)
1 AE(CO)
Avtagbar suturflik och clips
Röntgentät kateter-över-nål (OTN), 1,3 mm x
1 AE
63 mm (18 G x 2,5 tum)
Spruta, 5 ml och kanyl, 0,7 mm x 38 mm
1 AE
(22 G x 1,5 tum)
1 AE
Hålduk
1 AE
Kanyl, 1,3 mm x 70 mm (18 G x 2,75 tum)
6 AE
Gasvävstorkar, 10 cm x 10 cm (4 tum x 4 tum)
1 AE
000 silkesutur
1 AE
Kirurgblad, nr 11, med långt handtag
Anm.: Satskomponenter enligt modell
Varje basmodell fås antingen med en standardsats för stöd vid
införing (AE) eller utan standardsatsen för stöd vid införing (CO).
De komponenter som är gemensamma för båda satserna har
beteckningen AE(CO) i tabellen ovan. De ytterligare komponenter
som finns endast i standardsatsen har beteckningen AE.
Produktbeskrivning
Quattro intravaskulära värmeväxlande kateter är en steril, flexibel
engångskateter 9,3 Fr, utformad för att placeras i v. cava inferior
från ett införingsställe i v. femoralis. Quattro-katetern är avsedd för
anslutning till ett Start-Up Kit för engångsbruk och Coolgard 3000
®
eller Thermogard XP
-konsolen (dessa produkter tillhandahålls
separat). En dilatator och en ledare krävs för perkutan införing av
Quattro-katetern.
Port
Flödeshastighet ml/h
Ledare (brun)
1300 ml/h
Medial (vit)
800 ml/h
Proximal (blå)
1100 ml/h
Basmodell
Införingsstorlek
IC-4593AE(CO)
9,3 Fr
Quattro-kateterns blodkontaktytor (spets, ballong och skaft)
är behandlade med antitrombotisk Applause heparinbeläggning.
Sterilitet
Steriliserad med etylenoxid. Katetern levereras steril enbart
för engångsbruk och får inte resteriliseras. Förpackningen ska
inspekteras före användning för att säkerställa att sterilbarriären
inte har brutits.
82/129
Förvaring
Förvaras på sval och torr plats.
Avsedd användning
Med Quattro-katetern i kombination med Coolgard 3000- eller
Thermogard XP-systemet kan temperaturreglerad fysiologisk
koksaltlösning cirkulera genom en värmeväxlare för att kyla ned/
värma upp patientens blod hos patienter för vilka riskerna med
en central venkateter är befogade. Maximal användningsperiod:
4 dagar.
Kontraindikationer
1.
Riskerna med katetern är i allt väsentligt desamma som med
en central venkateter. Katetern ska inte användas till patienter
för vilka placering av central venkateter inte är indicerad.
2.
Blödningsdiates.
3.
Akut sepsis.
4.
Infektion eller aktiv blödning vid kateterinföringsstället.
5.
Patienter utan kärlåtkomst, eller med ett kärlsystem som inte
kan rymma en kateter, inklusive patienter med v. cava-filter
eller andra implanterade hinder mot kateterns passage.
6.
Patienter hos vilka den obligatoriska temperaturövervakningen
inte kan upprättas.
7.
Hypotermi är kontraindicerad hos patienter med hematologiska
sjukdomar som förvärras vid hypotermi (t.ex. alla sjukdomar
som genererar kryoglobulinemi, alla hemoglobinopatier där
hemolytisk anemi kan framkallas av kyla, inklusive
sicklecellsanemi eller talassemi).
8.
Ej avsedd för användning till barn eller nyfödda.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Kateterisering av central ven bör endast utföras av välutbildad
personal som känner väl till anatomiska riktmärken och säker teknik.
Personalen ska också ha kännedom om möjliga komplikationer.
Katetern ska endast placeras med tillträde via v. femoralis.
Låt inte katetern placeras i höger förmak eller höger
kammare. Placering i höger förmak eller höger kammare
kan leda till svår patientskada eller dödsfall.
®
-
Endast för engångsbruk. Katetern är endast avsedd för
engångsbruk. Får ej resteriliseras eller återanvändas. Efter att den
har avlägsnats från patienten får den inte föras in igen. Katetern får
inte ändras på något sätt.
Potentiella risker förknippade med återanvändning av en
engångsprodukt innefattar bl.a. följande:
•
Potentiellt livshotande infektion
•
Toxisk chock pga materialnedbrytning
•
Ökad risk för trombos
•
Minskad värmeväxlingsförmåga
•
Produktfel
1.
Katetern ska positioneras så att kateterns distala spets befinner
sig i v. cava inferior nedanför dess förening med höger förmak
och parallellt med kärlväggen. Röntgenundersökning ska
användas för att säkerställa att katetern inte befinner sig i höger
förmak eller kammare.
2.
Möjliga komplikationer med centrala venkatetrar innefattar:
perforation av förmak eller kammare, hjärttamponad,
luftemboli, kateteremboli, laceration av ductus thoracicus,
bakteremi, septikemi, trombos, oavsiktlig punktion av artär,
hematombildning, blödning, nervskada samt rytmrubbningar.
3.
Alla luerlock-anslutningar och -skydd måste dras åt ordentligt
för att förhindra luftemboli eller vätske- eller blodförlust.
VARNING
Advertisement
Table of Contents
