简体中文 （Cn - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

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型号 CL-2295AE/8700-0781-40 和 CL-2295CO/8700-0781-14
血管内热交换导管套件内含：
®
Cool Line
数量 说明
Cool Line 血管内热交换导管
9.3F×22 厘米
三重输液鲁尔接头
1 个 AE （CO）
延伸管路夹
不透射线管轴
Applause 肝素涂层
1 个 AE （CO） 导丝， 0.032 英寸 （0.81 毫米） ×65 厘米
血管扩张器 10F×0.038 英寸
1 个 AE （CO）
（3.4 毫米 ×1.0 毫米）
1 个 AE （CO）
可拆卸缝合扣和夹子
18 号 ×2.5 英寸 （1.3 毫米 ×63 毫米）
1 个 AE
不透射线 OTN 导管
5 毫升注射器和 22 号 ×1.5 英寸
1 个 AE
（0.7 毫米 ×38 毫米）穿刺针
1 个 AE
有孔铺单
18 号 ×2.75 英寸 （1.3 毫米 ×70 毫米）
1 个 AE
穿刺针
4 英寸 ×4 英寸 （10 厘米 ×10 厘米）
6 个 AE
纱布海绵
1 个 AE 000 丝缝合线
1 个 AE 11 号长柄手术刀片
注：各型号的套件组件
每个基本型号均配备标准支持插入套件 （AE）或非标准支持插入
套件 （CO） 。两种套件的共同组件在上表中以 AE （CO）标记。
仅包括在标准套件中的其他组件则以 AE 标记。
产品说明
Cool Line 血管内热交换导管是单次使用的无菌、柔性 9.3F 导管，
旨在通过颈静脉、锁骨下静脉或股静脉插入部位置入中心静脉循环。
该导管应连接至 ZOLL 单次使用的一次性启动套件和 Coolgard 3000
®
控制台 （两者均单独提供） 。经皮插入导管需要扩
®
Thermogard XP
张器和导丝。
流速 （毫升 / 小时）
端口
近端端口 （蓝色） 1400 毫升 / 小时
中间端口 （白色） 1200 毫升 / 小时
导丝端口 （棕色） 2100 毫升 / 小时
基本型号 插入尺寸
CL-2995AE （CO）
9.3F
导管的血液接触表面 （头端、球囊和轴）用抗血栓性 Applause 肝素
涂层处理。
灭菌
环氧乙烷灭菌。导管以无菌方式提供，仅供单次使用，不应重新灭菌。
使用前应检查包装，以确保无菌屏障未受损。
储存
存放在阴凉、干燥处。
预期用途
Cool Line 导管与 Coolgard 3000 或 Thermogard XP 系统合用，
可使温度可控的生理盐水通过热交换器循环，从而对放置中心导
管风险较高的患者的血液进行冷却 / 复温。最长使用期限：7 天。
禁忌症
导管的风险与放置中心导管的风险基本相同。导管不应用于不
1.
适合放置中心导管的患者。
出血体质。
2.
活动性败血症。
3.
导管插入部位感染或活动性出血。
4.
无法建立血管通路或血管系统无法容纳导管的患者。
5.
无法建立所需的体温监控的患者。
6.
禁忌在患有病情可因低温加重的血液疾病 （如产生冷球蛋白血症
7.
的任何疾病，以及低温可加速引发溶血性贫血的任何血红蛋白病，
包括镰状细胞病或地中海贫血）患者中使用低温。
不适用于儿童或新生儿。
8.
警告和注意事项
中心静脉导管放置应仅由训练有素、精通解剖标志和安全技术的人员
进行。使用人员也应该了解可能出现的并发症。
导管应仅经由颈静脉、锁骨下静脉或股静脉放置。不要将导
管放入右心房或右心室。置入右心房和右心室可导致患者严
重受伤或死亡。
仅为单次使用。产品设计为仅限单次使用。不要重新灭菌或重复使用。
从患者体内取出后，请不要再次插入。不要以任何方式改装导管。
重复使用单次使用装置的潜在风险包括但不限于：
可能威胁生命的感染
•
因材料降解导致中毒性休克
•
血栓形成的风险增加
•
热交换能力下降
®
/
•
设备故障
•
导管的定位应该使导管的远端头端在上腔静脉内，上腔静脉与右
1.
心房交界的上方，并与血管壁平行。应该使用 X 射线检查来确
保导管不在右心房或右心室内。导管的远端头端应定位在奇静脉
或气管隆突上方，具体以是否能够更好地观察到为准。
中心静脉导管可能出现的并发症包括：心房或心室穿孔、心包
2.
填塞、空气栓塞、导管栓塞、胸导管裂伤、菌血症、败血症、
血栓形成、意外动脉穿刺、血肿形成、出血、神经损伤和心律
失常。
所有鲁尔锁连接和鲁尔帽均需拧紧，以防止空气栓塞、漏液
3.
或失血。
移动导管或导丝时切勿用力过大。如遇阻力，应进行 X 射线
4.
检查，确定产生阻力的原因。
将导丝导入右心可引起心律失常、右束支传导阻滞，以及血
5.
管壁、心房或心室穿孔。
仅使用无菌生理盐水进行导管灌注，并作为导管内的循环液体。
6.
应定期检查导管的流速，敷料是否固定，导管位置是否正确，
7.
以及鲁尔锁连接是否牢靠。使用厘米标记来确定导管位置是否发
生了变化。与多腔球囊导管有关的潜在风险是缺乏治疗，包括未
能通过输注腔输注治疗药物。
警告
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