Norsk (No) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Norsk (no)

Modell CL-2295AE/8700-0781-40 og CL-2295CO/8700-0781-14
®
Cool Line katetersett for intravaskulær varmeveksling inneholder:
Antall Beskrivelse
Cool Line kateter for intravaskulær
varmeveksling,
9,3 F x 22 cm
1 AE(CO) Tre luerporter for infusjon
Klemmer til forlengelsesslange
Røntgentett rør
Overflatebehandlet med Applause-heparin
1 AE(CO) Ledevaier, 0,81 mm (0,032 tommer) x 65 cm
Kardilatator, 3,4 x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10 F x 0,038 tommer)
1 AE(CO) Avtakbar suturholder og -klemme
Røntgentett OTN-kateter (Over-The-Needle),
1 AE
1,3 x 63 mm (18 F x 2,5 tommer)
5 ml sprøyte og nål, 0,7 x 38 mm
1 AE
(22 F x 1,5 tommer)
1 AE Fenestrert duk
1 AE Nål, 1,3 x 70 mm (18 F x 2,75 tommer)
6 AE Gaskompresser, 10 x 10 cm (4 x 4 tommer)
1 AE Silkesutur, 000
1 AE Skalpellblad nr. 11 med langt håndtak
Merk – Settets komponenter etter modell
Hver grunnmodell leveres med et standard innføringssett (AE)
eller uten et standard innføringssett (CO). Komponentene som
er felles for begge sett, er merket «AE(CO)» i tabellen ovenfor.
Tilleggskomponenter som bare medfølger i standardsettet,
er merket «AE».
Produktbeskrivelse
Cool Line-kateteret for intravaskulær varmeveksling er et sterilt, bøyelig
engangskateter i størrelsen 9,3 F, som plasseres i en sentralvene fra
et innføringssted i vena jugularis, vena subclavia eller vena femoralis.
Kateteret skal kobles til et startsett fra ZOLL
®
produkt, og Coolgard 3000 -/Thermogard XP
separat). En dilatator og ledevaier trengs for perkutan innføring
av kateteret.
Port
Proksimal port (blå)
Medial port (hvit)
Ledevaierport (brun)
Grunnmodell Innføringsstørrelse
CL-2995AE(CO) 9,3 F
Kateterflatene som kommer i kontakt med blod (spiss, ballong og rør),
er overflatebehandlet med antitrombotisk Applause-heparin.
126/131
®
, som er et engangs-
®
-konsollen (alt selges
Flythastighet ml/t
1400 ml/t
1200 ml/t
2100 ml/t
Sterilitet
Sterilisert med etylenoksid. Kateteret leveres sterilt til engangsbruk
og skal ikke steriliseres på nytt. Emballasjen skal inspiseres før bruk
for å påse at den sterile barrieren ikke er skadet.
Oppbevaring
Oppbevares kjølig og tørt.
Tiltenkt bruk
Cool Line-kateteret i kombinasjon med Coolgard 3000- eller
Thermogard XP-systemet gir sirkulasjon av temperaturregulert,
steril saltløsning gjennom en varmeveksler for å avkjøle / varme
opp pasientens blod der bruk av sentralt venekateter ville være
risikabelt. Maksimum bruksperiode: 7 dager.
Kontraindikasjoner
1. Risikofaktorene ved bruk av kateteret er hovedsakelig de samme
som for et sentralt venekateter. Kateteret skal ikke brukes
på pasienter der bruk av sentralt venekateter ikke er indisert.
2. Blødningsdiatese.
3. Aktiv sepsis.
4. Infeksjon eller aktiv blødning på innføringsstedet for kateteret.
5. Pasienter uten vaskulær tilgang eller med et vaskulært system
som hindrer bruk av kateter.
6. Pasienter som ikke kan få den nødvendige
temperaturovervåkingen.
7. Hypotermi er kontraindisert hos pasienter med hematologiske
sykdommer som forverres ved hypotermi (f.eks. sykdommer
som gir kryoglobulinemi samt alle typer hemoglobinopati der
hemolytisk anemi kan utløses av kulde, herunder sigdcellesykdom
eller talassemi).
8. Skal ikke brukes på barn eller nyfødte.
Advarsler og forholdsregler
Kateterisering med sentralt venekateter skal bare utføres av personell
med god opplæring og gode ferdigheter i anatomiske landemerker
og sikker teknikk. Personell skal også ha kunnskap om potensielle
komplikasjoner.
ADVARSEL
Kateteret skal bare plasseres via vena jugularis,
vena subclavia eller vena femoralis. Plasser ikke kateteret
i høyre atrium eller høyre ventrikkel. Plassering i høyre atrium
eller høyre ventrikkel kan medføre alvorlig pasientskade
eller dødsfall.
Bare til engangsbruk. Produktet er bare til engangsbruk. Skal ikke
steriliseres på nytt eller gjenbrukes. Produktet skal ikke settes inn
igjen etter at det er fjernet fra pasienten. Modifiser ikke kateteret
på noen måte.
Gjenbruk av engangsutstyr medfører blant annet følgende risiko:
• potensielt livstruende infeksjon
• toksisk sjokk som følge av materialforringelse
• økt risiko for trombose
• redusert varmevekslingseffekt
• utstyrsdefekter