Русский (Ru) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Русский (ru)
Модели CL-2295AE/8700-0781-40 и CL-2295CO/8700-0781-14
Набор внутрисосудистого теплообменного катетера
®
включает:
Cool Line
Количество Описание
Внутрисосудистый теплообменный
катетер Cool Line
Калибр 9,3 F x 22 см
Три разъема Люэра для инфузии
1 AE(CO)
Зажимы удлинительной трубки
Рентгеноконтрастный шафт
Гепариновое покрытие Applause
Проводник 0,032 дюйма (0,81 мм) x 65 см
1 AE(CO)
Расширитель сосуда 10 F x 0,038 дюйма
1 AE(CO)
(3,4 мм x 1,0 мм)
Съемная лигатурная пластина и зажим
1 AE(CO)
Рентгеноконтрастный катетер с внутренней
иглой калибра 18 Ga x 2,5 дюйма
1 AE
(1,3 мм x 63 мм)
Шприц объемом 5 мл и игла калибра
1 AE
22 Ga x 1,5 дюйма (0,7 мм x 38 мм)
Хирургическая простыня с выделенным
1 AE
операционным полем
Игла калибра 18 Ga x 2,75 дюйма
1 AE
(1,3 мм x 70 мм)
Марлевые тампоны 4 x 4 дюйма
6 AE
(10 см x 10 см)
Шелковая хирургическая нить 000
1 AE
Лезвие скальпеля № 11 с длинной рукояткой
1 AE
Примечание. компоненты наборов
в разных моделях
Каждая базовая модель выпускается со стандартным набором
принадлежностей для введения катетера (AE) или без такого
стандартного набора (CO). В приведенной выше таблице
компоненты, общие для этих наборов, обозначены как AE(CO).
Дополнительные компоненты, прилагаемые только к стандартному
набору, обозначены как AE.
Описание устройства
внутрисосудистый теплообменный катетер Cool Line —
это стерильный одноразовый гибкий катетер калибра 9,3 F,
предназначенный для установки в центральную вену с доступом
через яремную, подключичную или бедренную вену. Катетер
предназначен для соединения с одноразовым набором Start-Up Kit
®
и консолью Coolgard 3000
/Thermogard XP
(поставляются отдельно). Для чрескожного введения катетера
требуются расширитель и проводник.
Порт
Проксимальный порт (синий)
Средний порт (белый)
Порт проводника (коричневый)
® ®
производства ZOLL
Скорость потока, мл/ч
1400 мл/ч
1200 мл/ч
2100 мл/ч
Базовая модель Место введения
CL-2995AE(CO) 9,3 F
Контактирующие с кровью поверхности катетера (кончик,
баллон и шафт) покрыты антитромботическим гепариновым
покрытием Applause.
Стерильность
Стерилизовано оксидом этилена. Катетер поставляется
стерильным, предназначен только для однократного применения
и не подлежит повторной стерилизации. Перед использованием
следует проверить упаковку и убедиться в целостности
стерильного барьера.
Хранение
Хранить в прохладном сухом месте.
Целевое применение
Катетер Cool Line в сочетании с системой Coolgard 3000 или
Thermogard XP обеспечивает циркуляцию физиологического
раствора с контролируемой температурой через теплообменник
для охлаждения или согревания после охлаждения крови
у пациентов, для которых цель установки центрального катетера
оправдывает риски. Максимальный срок использования: 7 дней.
Противопоказания
Риски, связанные с катетером, в сущности аналогичны
1.
рискам использования центрального венозного катетера.
Катетер не следует использовать у пациентов, которым
не показана установка центрального катетера.
Геморрагический диатез.
2.
Острый сепсис.
3.
Инфекция или активное кровотечение в месте введения
4.
катетера.
Отсутствие доступа к сосудам или наличие сосудистой
5.
системы, не вмещающей катетер.
Пациенты, у которых невозможно выполнить требуемый
6.
мониторинг температуры.
Гипотермия противопоказана пациентам с заболеваниями
7.
крови, течение которых может быть ухудшено гипотермией
(например, с любыми заболеваниями, сопровождающимися
криоглобулинемией, а также с любыми гемоглобинопатиями,
включая серповидно-клеточную анемию или талассемию,
при которых охлаждение может спровоцировать
гемолитическую анемию).
Катетер не предназначен для применения у детей, в том
8.
числе новорожденных.
Предостережения и меры предосторожности
Катетеризация центральной вены должна выполняться только
хорошо обученными специалистами, достаточно знакомыми
с анатомическими ориентирами и безопасными приемами
работы. Кроме того, специалисты должны быть знакомы
с возможными осложнениями.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Катетер следует устанавливать только с использованием
доступа через яремную, подключичную или бедренную
вену. Не допускайте расположения катетера в правом
предсердии или правом желудочке. Расположение
в правом предсердии или правом желудочке может
привести к серьезной травме или смерти пациента.
77/131