ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual page 119

Πληροφορίες για την ασφάλεια κατά τη μαγνητική
τομογραφία
Μη κλινικές δοκιμές κατέδειξαν ότι ο καθετήρας
Cool Line είναι ασφαλής υπό προϋποθέσεις
για MR. Οι ασθενείς που φέρουν αυτήν τη
διάταξη μπορούν να σαρωθούν με ασφάλεια
σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας που
πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Ο καθετήρας πρέπει να αποσυνδεθεί από την κονσόλα
•
Στατικό μαγνητικό πεδίο ισχύος 1,5 T ή 3 T
•
Μέγιστο πεδίο χωρικής διαβάθμισης ίσο με 720 Gauss/cm
•
(7,2 T/m)
Μέγιστος ειδικός ρυθμός απορρόφησης (SAR), μεσοτιμημένος
•
για όλο το σώμα, όπως αναφέρεται από το σύστημα μαγνητικής
τομογραφίας, ίσος με 2 W/kg (σε κανονική λειτουργία)
Οδηγίες χρήσης οδηγού σύρματος
Σημείωση. Οι πληροφορίες αυτές αφορούν αποκλειστικά τη χρήση
των οδηγών συρμάτων κατά την τοποθέτηση του καθετήρα εντός του
αγγειακού συστήματος, με χρήση της τεχνικής Seldinger.
Προειδοποιήσεις
Το παρεχόμενο οδηγό σύρμα έχει σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση.
Μην επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε.
Μην επανεισάγετε, εφόσον αφαιρεθεί από τον ασθενή.
Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής
ή της απόσυρσης, μη συνεχίζετε να μετακινείτε το οδηγό σύρμα.
Προσδιορίστε την αιτία υπό ακτινοσκόπηση και προχωρήστε στις
απαιτούμενες ενέργειες.
Να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί όταν μετακινείτε ένα οδηγό σύρμα
διαμέσου ενός στεντ. Η χρήση οδηγού σύρματος σε αγγεία που
φέρουν στεντ ενέχει επιπλέον κίνδυνο για τον ασθενή.
Συστάσεις προσοχής
Αποφύγετε την απόσυρση του οδηγού σύρματος διαμέσου μεταλλικών
βελονών, καθώς το οδηγό σύρμα ενδέχεται να διατμηθεί.
Λόγω της ευαίσθητης και εύθραυστης φύσης των οδηγών συρμάτων,
απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στον χειρισμό τους. Αποφύγετε την
κάμψη ή τη στρέβλωση. Μη χρησιμοποιείτε οδηγά σύρματα που
έχουν υποστεί ζημιά.
Σε κάθε χρονική στιγμή, πρέπει να παραμένει εκτεθειμένο ικανό μήκος
οδηγού σύρματος, ώστε να είναι δυνατή η σταθερή σύλληψή του.
∆ιάταξη τοποθέτησης
Κάθε οδηγό σύρμα παρέχεται σε συσκευασία διάταξης τοποθέτησης.
Αφαιρέστε το κλιπ προστασίας από τη μετανάστευση του οδηγού
σύρματος πριν τοποθετήσετε το οδηγό σύρμα. Αφαιρέστε το
προστατευτικό πώμα του οδηγού σύρματος αμέσως πριν από τη
χρήση του. Προετοιμάστε το οδηγό σύρμα πριν από την εισαγωγή του.
Συνιστάται η πλήρωση της διάταξης τοποθέτησης με ηπαρινισμένα
διαλύματα (π.χ. αλατούχο διάλυμα ή διάλυμα δεξτρόζης), ώστε να είναι
εμβαπτισμένο το οδηγό σύρμα κατά την εισαγωγή του.
Το προσχηματισμένο άκρο σχήματος «J» του οδηγού σύρματος
θα ανακτήσει τη μορφή του όταν αφαιρεθεί από τη διάταξη
τοποθέτησης του προϊόντος.
Υπό τις συνθήκες σάρωσης που προσδιορίζονται παραπάνω,
ο καθετήρας αναμένεται να παράγει μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας
χαμηλότερη από 2 °C μετά από 15 λεπτά συνεχούς σάρωσης.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ. Οι κονσόλες Coolgard 3000 και Thermogard XP
της ZOLL δεν είναι ασφαλείς για μαγνητική τομογραφία. Μην τις
χρησιμοποιείτε στην αίθουσα μαγνητικής τομογραφίας.
Τεχνήματα μαγνητικής τομογραφίας
Η παρουσία του καθετήρα ενδέχεται να προκαλέσει μέτρια τεχνήματα
στην εικόνα μαγνητικής τομογραφίας, ανάλογα με τις παραμέτρους
παλμικής ακολουθίας που χρησιμοποιούνται για τη μαγνητική
τομογραφία. Ωστόσο, τα τεχνήματα περιορίζονται στο σημείο που
βρίσκεται ο καθετήρας, επομένως, δεν επηρεάζουν τη διαγνωστική
χρήση της απεικόνισης μαγνητικής τομογραφίας για εξετάσεις
μαγνητικής τομογραφίας κεφαλής μόνο.
Προστατευτικό πώμα οδηγού σύρματος
1.
Κλιπ προστασίας από τη μετανάστευση του οδηγού σύρματος
2.
Επιθεώρηση
Επιθεωρήστε το οδηγό σύρμα πριν από τη χρήση του και απορρίψτε
το εάν φέρει οποιεσδήποτε παραμορφώσεις. Η τοποθέτηση του
οδηγού σύρματος θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά μέσω
ακτινογραφικής ή ακτινοσκοπικής διαδικασίας.
Τεχνική
Παρακεντήστε το αγγείο.
1.
Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα εντός του ομφαλού της βελόνας
2.
και προωθήστε ήπια 5-10 cm του οδηγού σύρματος εντός του
παρακεντηθέντος αγγείου. Κατευθύνετε το οδηγό σύρμα στην
επιθυμητή θέση.
Προσοχή. Αποφύγετε τον βίαιο ή υπερβολικά επιθετικό χειρισμό
του οδηγού σύρματος, προκειμένου να αποτραπεί η πρόκληση
ζημιάς στο οδηγό σύρμα ή στο αγγείο.
Αφαιρέστε τη βελόνα από το οδηγό σύρμα.
3.
Προχωρήστε σε διαστολή του ιστού και του αγγείου με τον
4.
διαστολέα, χρησιμοποιώντας ελαφρώς περιστροφική κίνηση.
Αφαιρέστε τον διαστολέα (ο αγγειακός διαστολέας προορίζεται
5.
μόνο για τη διαστολή του αγγείου).
Εισαγάγετε τον καθετήρα, ολισθαίνοντάς τον επί του οδηγού
6.
σύρματος.
Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα.
7.
119/131