Polski (Pl) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Polski (pl)

Model CL-2295AE/8700-0781-40 i CL-2295CO/8700-0781-14
Zestaw cewnika wewnątrznaczyniowego z wymiennikiem ciepła
®
Cool Line zawiera:
Ilość Opis
Cewnik wewnątrznaczyniowy z wymiennikiem
ciepła Cool Line
9,3 Fr x 22 cm
1 AE(CO) Trzy przewody do wlewów ze złączami Luer
Zaciski linii przedłużenia
Trzonek radiocieniujący
Powłoka heparynowa Applause
1 AE(CO) Prowadnik 0,032" (0,81 mm) x 65 cm
Rozszerzacz naczyń 10 Fr x 0,038"
1 AE(CO)
(3,4 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO) Zdejmowane skrzydełko i zacisk do szwu
Cewnik radiocieniujący OTN 18 ga x 2½"
1 AE
(1,3 mm x 63 mm)
Strzykawka o objętości 5 ml i igła 22 ga x 1½"
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE Serweta z otworami
1 AE Igła 18 ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE Kompresy z gazy 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE Szew jedwabny 000
1 AE Ostrze chirurgiczne nr 11 z długim uchwytem
Uwaga — elementy zestawu zależne od modelu
Każdy podstawowy model jest dostępny ze standardowym
zestawem do wprowadzania (AE) lub bez standardowego zestawu
do wprowadzenia (CO). Elementy włączone w obydwa zestawy
są oznaczone AE(CO) w tabeli powyżej. Dodatkowe elementy
włączone tylko w zestaw standardowy są oznaczone AE.
Opis urządzenia
cewnik wewnątrznaczyniowy z wymiennikiem ciepła Cool Line to
elastyczny, jałowy cewnik jednorazowego użytku o średnicy 9,3 Fr
przeznaczony do umieszczenia w centralnym krążeniu żylnym
z dostępu przez żyłę szyjną, podobojczykową lub udową. Cewnik jest
przeznaczony do podłączenia do zestawu elementów jednorazowych
®
firmy ZOLL i konsoli Coolgard 3000
elementy dostarczane osobno). Do wprowadzenia cewnika przez
skórę potrzebny jest rozszerzacz i prowadnik.
Port
Port proksymalny (niebieski)
Port środkowy (biały)
Port prowadnika (brązowy)
Model podstawowy Rozmiar introduktora
CL-2995AE(CO) 9,3 Fr
Powierzchnie cewnika, które mają kontakt z krwią (końcówka,
balonik i trzonek), są pokryte powłoką heparynową Applause,
która zapobiega krzepnięciu krwi.
® ®
/Thermogard XP (wszystkie
Natężenie przepływu ml/h
1400 ml/h
1200 ml/h
2100 ml/h
Jałowość
Sterylizowane tlenkiem etylenu. Cewnik jest dostarczony jako produkt
jałowy, przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie może
być sterylizowany ponownie. Opakowanie należy obejrzeć przed
użyciem w celu zapewnienia, że bariera jałowa nie została naruszona.
Przechowywanie
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu.
Przeznaczenie
Cewnik Cool Line w połączeniu z systemem Coolgard 3000 lub
Thermogard XP umożliwia obieg roztworu płynu fizjologicznego
o kontrolowanej temperaturze przez wymiennik ciepła w celu
chłodzenia/ogrzewania krwi u pacjentów, u których ryzyko związane
z założeniem wkłucia centralnego uznaje się za uzasadnione.
Maksymalny okres stosowania: 7 dni.
Przeciwwskazania
1. Ryzyko związane z założeniem cewnika jest w zasadzie takie
same, jak ryzyko związane z założeniem wkłucia centralnego.
Nie należy stosować cewnika u pacjentów, u których nie jest
wskazane założenie wkłucia centralnego.
2. Skaza krwotoczna.
3. Posocznica.
4. Infekcja lub krwawienie w miejscu wprowadzania cewnika.
5. Pacjenci bez dostępu naczyniowego lub z układem naczyniowym,
w którym nie będzie możliwe umieszczenie cewnika.
6. Pacjenci, u których wymagane monitorowanie temperatury
nie będzie możliwe.
7. Hipotermia jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami krwi,
które mogłyby ulec pogorszeniu przy hipotermii, co obejmuje
wszelkie choroby prowadzące do krioglobulinemii lub każdą
hemoglobinopatię, w przypadku której niska temperatura może
przyspieszyć postępowanie niedokrwistości hemolitycznej
(np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i talasemia).
8. Nie przeznaczone do stosowania u dzieci i noworodków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Cewnikowanie żył centralnych powinny wykonywać wyłącznie
dobrze przeszkolone osoby, biegle znające struktury anatomiczne
i bezpieczne techniki zabiegowe. Osoby takie powinny również
znać potencjalne powikłania.
OSTRZEŻENIE
Cewnik należy wprowadzać wyłącznie przez żyłę szyjną,
podobojczykową lub udową. Nie wolno dopuszczać do
umieszczenia cewnika w prawym przedsionku lub prawej
komorze. Umieszczenie w prawym przedsionku lub prawej
komorze może spowodować poważne obrażenia lub zgon
pacjenta.
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Produkt przeznaczony
wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy wyjaławiać ani
używać ponownie. Nie wprowadzać ponownie po wyjęciu z ciała
pacjenta. Nie modyfikować urządzenia w żaden sposób.
Potencjalne zagrożenia związane z ponownym użyciem urządzenia
jednorazowego obejmują między innymi:
Infekcje potencjalnie zagrażające życiu
•
• Wstrząs toksyczny spowodowany rozkładem materiałów
• Zwiększenie ryzyka zakrzepicy
• Zmniejszenie szybkości wymiany ciepła
• Awarie urządzenia
53/131