Ελληνικά (El) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Ελληνικά (el)
Μοντέλο CL-2295AE/8700-0781-40 & CL-2295CO/8700-0781-14
Το κιτ ενδοαγγειακού καθετήρα ανταλλαγής θερμότητας
®
περιλαμβάνει:
Cool Line
Ποσότητα Περιγραφή
Ενδοαγγειακός καθετήρας ανταλλαγής
θερμότητας Cool Line
9,3 French x 22 cm
Τριπλό Luer έγχυσης
1 AE(CO)
Σφιγκτήρες γραμμής επέκτασης
Ακτινοσκιερός άξονας
Με επικάλυψη ηπαρίνης Applause
Οδηγό σύρμα 0,81 mm (0,032") x 65 cm
1 AE(CO)
Αγγειακός διαστολέας 3,4 mm x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10 F x 0,038")
Αποσπώμενη γλωττίδα και κλιπ ράμματος
1 AE(CO)
Ακτινοσκιερός καθετήρας επί της βελόνας
1 AE (OTN, over the needle) 1,3 mm x 63 mm
(18 G x 2½")
Σύριγγα 5 cc και βελόνα 0,7 mm x 38 mm
1 AE
(22 G x 1½")
Θυριδωτό ιμάτιο
1 AE
Βελόνα 1,3 mm x 70 mm (18 G x 2¾")
1 AE
Απορροφητικές γάζες 10 cm x 10 cm (4" x 4")
6 AE
Μεταξωτό ράμμα 000
1 AE
Χειρουργική λάμα αρ. 11, με μακριά λαβή
1 AE
Σημείωση - εξαρτήματα του κιτ ανά μοντέλο
Κάθε βασικό μοντέλο διατίθεται είτε με τυπικό κιτ υποστήριξης
εισαγωγής (AE) είτε χωρίς το τυπικό κιτ υποστήριξης εισαγωγής (CO).
Τα εξαρτήματα που είναι κοινά και για τα δύο κιτ επισημαίνονται
ως AE(CO) στον παραπάνω πίνακα. Τα πρόσθετα εξαρτήματα που
βρίσκονται μόνο στο τυπικό κιτ επισημαίνονται ως AE.
Περιγραφή διάταξης
Ο ενδοαγγειακός καθετήρας ανταλλαγής θερμότητας Cool Line είναι
ένας αποστειρωμένος, εύκαμπτος καθετήρας 9,3 F, μίας χρήσης,
σχεδιασμένος για να τοποθετείται στην κεντρική φλεβική κυκλοφορία
από ένα σημείο εισόδου στη σφαγίτιδα, την υποκλείδια ή τη μηριαία
φλέβα. Ο καθετήρας προορίζεται για σύνδεση σε ένα μίας
χρήσης, αναλώσιμο κιτ έναρξης και στην κονσόλα Coolgard 3000
® ®
της ZOLL (και τα δύο παρέχονται ξεχωριστά).
Thermogard XP
Για τη διαδερμική εισαγωγή του καθετήρα απαιτείται ένας διαστολέας
και οδηγό σύρμα.
Θύρα
Εγγύς θύρα (μπλε)
Μέση θύρα (λευκή)
Θύρα οδηγού σύρματος (καφέ)
Βασικό μοντέλο Μέγεθος εισαγωγής
CL-2995AE(CO) 9,3 F
Οι επιφάνειες επαφής του καθετήρα με το αίμα (άκρο, μπαλόνι
και άξονας) υποβάλλονται σε επεξεργασία με αντιθρομβωτική
επικάλυψη ηπαρίνης Applause.
114/131
®
Ρυθμός ροής ml/hr
1400 ml/hr
1200 ml/hr
2100 ml/hr
Στειρότητα
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο. Ο καθετήρας παρέχεται
αποστειρωμένος για μία μόνο χρήση και δεν θα πρέπει να
επαναποστειρώνεται. Η συσκευασία θα πρέπει να επιθεωρείται
πριν από τη χρήση για να διασφαλίζεται ότι ο φραγμός στειρότητας
δεν έχει παραβιαστεί.
Φύλαξη
Φυλάσσετε σε δροσερό, στεγνό χώρο.
Χρήση για την οποία προορίζεται
Ο καθετήρας Cool Line σε συνδυασμό με το σύστημα Coolgard 3000
ή Thermogard XP επιτρέπει την κυκλοφορία αλατούχου διαλύματος
ελεγχόμενης θερμοκρασίας, διαμέσου ενός εναλλάκτη θερμότητας,
για την ψύξη/επαναθέρμανση του αίματος του ασθενούς, σε ασθενείς
για τους οποίους συντρέχουν βάσιμοι κίνδυνοι από τη χρήση κεντρικής
γραμμής. Μέγιστη περίοδος χρήσης: 7 ημέρες.
Αντενδείξεις
Οι κίνδυνοι από τον καθετήρα είναι, στην πραγματικότητα,
1.
οι κίνδυνοι από τη χρήση κεντρικής γραμμής. Ο καθετήρας
δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς στους οποίους
δεν ενδείκνυται η τοποθέτηση κεντρικής γραμμής.
Αιμορραγική διάθεση.
2.
Ενεργός σήψη.
3.
Λοίμωξη ή ενεργός αιμορραγία στο σημείο της εισαγωγής
4.
του καθετήρα.
Ασθενείς χωρίς αγγειακή πρόσβαση ή με αγγειακό σύστημα
5.
το οποίο δεν μπορεί να φιλοξενήσει τον καθετήρα.
Ασθενείς για τους οποίους δεν μπορεί να εξασφαλιστεί
6.
η απαιτούμενη παρακολούθηση της θερμοκρασίας.
Η υποθερμία αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από
7.
αιματολογικές νόσους που θα επιδεινωθούν από την υποθερμία,
(π.χ. οποιαδήποτε νόσος που οδηγεί σε κρυοσφαιριναιμία,
οποιαδήποτε αιμοσφαιρινοπάθεια κατά την οποία μπορεί να
προκληθεί αιμολυτική αναιμία από το κρύο, συμπεριλαμβανομένης
της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή της θαλασσαιμίας).
∆εν προορίζεται για παιδιατρική ή νεογνική χρήση.
8.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Ο καθετηριασμός των κεντρικών φλεβών θα πρέπει να διενεργείται
αποκλειστικά από καλά εκπαιδευμένο προσωπικό, ιδιαίτερα έμπειρο
στα ανατομικά οδηγά στοιχεία και στην ασφαλή τεχνική. Το προσωπικό
θα πρέπει να έχει επίσης επίγνωση των δυνητικών επιπλοκών.
Ο καθετήρας θα πρέπει να τοποθετείται μόνο με προσπέλαση
/
μέσω της σφαγίτιδας, της υποκλείδιας ή της μηριαίας φλέβας.
Μην επιτρέπετε την τοποθέτηση του καθετήρα εντός του
δεξιού κόλπου ή της δεξιάς κοιλίας. Η τοποθέτηση στον
δεξιό κόλπο ή τη δεξιά κοιλία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή
κάκωση του ασθενούς ή τον θάνατο.
Για μία χρήση μόνο. Προϊόν που έχει σχεδιαστεί για μία χρήση
μόνο. Μην επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε.
Μην επανεισάγετε, εφόσον αφαιρεθεί από τον ασθενή.
Μην τροποποιείτε τον καθετήρα με κανέναν τρόπο.
Στους δυνητικούς κινδύνους από την επαναχρησιμοποίηση μιας
διάταξης μίας χρήσης συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, οι εξής:
∆υνητικά απειλητική για τη ζωή λοίμωξη
•
Τοξική καταπληξία λόγω αποδόμησης των υλικών
•
Αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης
•
Μειωμένη ισχύς ανταλλαγής θερμότητας
•
Αστοχίες της διάταξης
•
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ