Hrvatski (Hr) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Hrvatski (hr)

Modeli CL-2295AE/8700-0781-40 i CL-2295CO/8700-0781-14
Komplet katetera za intravaskularnu izmjenu topline
®
Cool Line uključuje:
Količina Opis
Intravaskularni kateter za izmjenu topline
Cool Line
9,3 F x 22 cm
1 AE(CO) Trostruki Luer-priključak za infuziju
Stezaljke produžne linije
Radiološki nepropusna ovojnica
Obloženo heparinskim slojem applause
1 AE(CO) Vodilica 0,032" (0,81 mm) x 65 cm
Dilatator za krvnu žilu 10 F x 0,038"
1 AE(CO)
(3,4 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO) Odvojiva spojnica i kopča za šavove
Radiopakni OTN kateter 18 G x 2 ½"
1 AE
(1,3 mm x 63 mm)
Štrcaljka od 5 ccm s iglom 22 G x 1 ½"
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE Fenestrirana prekrivka
1 AE Igla 18 G x 2 ¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE Kompresa od gaze 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE Kirurški konac 000, svila
1 AE Kirurški nožić br. 11 s dugom drškom
Napomena - Komponente kompleta po modelima
Svaki osnovni model dostupan je sa (AE) ili bez standardnog pratećeg
kompleta pribora za uvođenje (CO). U tabeli iznad oznakom AE(CO)
označene su komponente koje su zajedničke za obje vrste kompleta.
Dodatne komponente koje se nalaze samo u standardnom kompletu
označene su s AE.
Opis proizvoda
Kateter za intravaskularnu izmjenu topline Cool Line sterilni je
jednokratni, fleksibilni kateter debljine 9,3 F osmišljen za postavljanje
u centralnu venu pristupom kroz jugularnu, subklavijalnu ili femoralnu
venu. Kateter je namijenjen za priključivanje na jednokratni Start-Up
®
Kit ZOLL i konzole Coolgard 3000
se zasebno). Dilatator i vodilica potrebni su za perkutano uvođenje
katetera.
Priključak
Proksimalni priključak (plavi)
Medijalni priključak (bijeli)
Priključak žice vodilice (smeđi)
Osnovni model Veličina insercije
CL-2995AE(CO) 9,3 F
Površine katetera koje dolaze u kontakt s krvi (vršak, balon i ovojnica)
tretirani su heparinskim premazom Applause koji ima antitrombotička
svojstva.
® ®
/Thermogard XP (isporučuju
Brzina protoka ml/h
1400 ml/h
1200 ml/h
2100 ml/h
Sterilnost
Sterilizirano etilenoksidom. Kateter se isporučuje sterilan za jednokratnu
uporabu te se ne smije resterilizirati. Pakiranje prije upotrebe treba
pregledati kako bi se provjerilo da sterilnost nije ugrožena.
Čuvanje
Čuvati na hladnom suhom mjestu.
Namjena
Kateter Cool Line u kombinaciji sa sustavom Coolgard 3000 ili
Thermogard XP omogućuje cirkulaciju fiziološke otopine kontrolirane
temperature kroz toplinski izmjenjivač radi hlađenja/grijanja krvi
bolesnika kod kojih postavljanje centralnog venskog puta ne
predstavlja rizik. Maksimalno razdoblje primjene: 7 dana.
Kontraindikacije
1. Rizici povezani s kateterom u suštini su jednaki rizicima
povezanim s centralnim venskim linijama. Kateter se ne smije
koristiti kod pacijenata kod kojih postavljanje centralne venske
linije nije indicirano.
2. Hemoragična dijateza.
3. Aktivna sepsa.
4. Infekcija ili aktivno krvarenje na mjestu insercije katetera.
5. Pacijenti bez vaskularnog pristupa ili s vaskularnim sustavom
koji ne može primiti kateter.
6. Pacijenti za koje se ne može uspostaviti potreban nadzor
temperature.
7. Hipotermija je kontraindicirana u bolesnika koji imaju hematološke
bolesti koje se hipotermijom mogu pogoršati (npr. bilo koja bolest
koja uzrokuje krioglobulinemiju, bilo koja hemoglobinopatija kod
kojih hladnoća može izazvati hemolitičnu anemiju uključujući
bolest srpastih stanica ili talasemiju).
8. Nije namijenjeno za primjenu u pedijatriji i neonatologiji.
Upozorenja i mjere opreza
Centralnu vensku kateterizaciju smije izvoditi samo dobro obučeno
osoblje koje dobro poznaje anatomiju i sigurnu tehniku. Osoblje treba
također poznavati moguće komplikacije.
UPOZORENJE
Kateter se smije uvesti samo pristupom kroz jugularnu,
subklavijalnu ili femoralnu venu. Pazite da kateter ne bude
postavljen u desni atrij ili desni ventrikul. Postavljanje
u desni atrij ili desni ventrikul može imati za posljedicu
ozljedu bolesnika ili smrt.
Samo za jednokratnu uporabu. Proizvod je namijenjen samo za
jednokratnu uporabu. Nemojte resterilizirati ili ponovno upotrijebiti.
Kada se jednom ukloni iz bolesnika više se ne smije uvoditi.
Ne činiti nikakve izmjene na kateteru.
Potencijalne opasnosti ponovne primjene proizvoda za jednokratnu
uporabu uključuju, ali nisu ograničene na:
• Potencijalne infekcije opasne po život
• Toksični šok zbog razgradnje materijala
• Povećana opasnost od tromboze
• Smanjena moć izmjene topline
• Neispravna funkcija proizvoda
65/131