Magyar (Hu) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Magyar (hu)

CL-2295AE/8700-0781-40 és CL-2295CO/8700-0781-14 típus
®
A Cool Line intravaszkuláris hőcserélőkatéter-készlet tartalma:
Mennyiség Leírás
Cool Line intravaszkuláris hőcserélő katéter
9,3 French × 22 cm
Hármas infúziós Luer-csatlakozó
1 AE(CO)
Toldalékcső-szorítókapcsok
Sugárfogó hüvely
Applause heparinbevonat
1 AE(CO) Vezetődrót 0,032 hüvelyk (0,81 mm) × 65 cm
Értágító 10 F × 0,038 hüvelyk
1 AE(CO)
(3,4 mm × 1,0 mm)
1 AE(CO) Leválasztható varratfül és kapocs
18 ga × 2½ hüvelyk (1,3 mm × 63 mm) méretű
1 AE sugárfogó OTN (over the needle – tű mentén
mozgatott) katéter
3
5 cm -es fecskendő és 22 ga × 1½ hüvelyk
1 AE
(0,7 mm × 38 mm) méretű tű
1 AE Ablakos izolálókendő
1 AE 18 ga × 2¾ hüvelyk (1,3 mm × 70 mm) méretű tű
4 hüvelyk × 4 hüvelyk (10 cm × 10 cm) méretű
6 AE
gézpárnák
1 AE 000-s selyem varrófonal
1 AE 11-es sebészi szike hosszú nyéllel
Megjegyzés – a készlet komponensei típus szerint
Mindegyik alaptípus kapható szabványos bejuttatás segítő készlettel
(AE) vagy anélkül (CO). A mindkét készletben megtalálható
komponensek AE(CO) jelöléssel szerepelnek a fenti táblázatban.
A további, kizárólag a hagyományos készletben megtalálható
komponensek AE jelöléssel láthatók.
Eszközleírás
A Cool Line intravaszkuláris hőcserélő katéter egy steril, egyszer
használatos, hajlítható 9,3 F-es katéter, amelyet a vena jugularison,
a vena subclavián vagy a vena femoralison levő behatolási ponton
keresztül kell a centrális vénás keringésben elhelyezni. A katétert
®
egy ZOLL egyszer használatos, eldobható indítókészlettel és
®
a Coolgard 3000 /Thermogard XP
kapható) kell összekapcsolni. Értágító és vezetődrót szükséges
a katéter perkután bevezetéséhez.
Nyílás
Proximális nyílás (kék)
Mediális nyílás (fehér)
Vezetődrótnyílás (barna)
Alaptípus Bevezetési méret
CL-2995AE(CO) 9,3 F
A katéter vérrel érintkező felületeit (katétercsúcs, ballon és hüvely)
Applause heparinnal kezelték trombózis ellen.
®
konzollal (mindkettő külön
Áramlási sebesség (ml/óra)
1400 ml/óra
1200 ml/óra
2100 ml/óra
Sterilitás
Etilén-oxiddal sterilizálva. A katéter sterilen kerül forgalomba, egyszer
használatos, és tilos újrasterilizálni. Használat előtt vizsgálja meg,
hogy a sterilitást biztosító védőzár nem sérült-e meg a csomagon.
Tárolás
Hűvös, száraz helyen tárolandó.
Alkalmazási terület
A Coolgard 3000 vagy a Thermogard XP rendszerrel kombinált
Cool Line katéter lehetővé teszi szabályozott hőmérsékletű sóoldat
hőcserélőn keresztül történő keringetését a beteg vérének lehűtése/
felmelegítése érdekében azoknál a betegeknél, akiknél igazoltan
kockázatos a centrális katéter használata. A használat maximális
időtartama: 7 nap.
Ellenjavallatok
1. A katéter használatának kockázatai lényegében megegyeznek
a centrális katéter használatának kockázataival. Ezt a katétert
tilos olyan betegeknél használni, akiknél nem javallott a centrális
katéter behelyezése.
2. Vérzéses diathesis.
3. Aktív szepszis.
4. Fertőzés vagy aktív vérzés a katéter bevezetésének helyén.
5. Olyan betegeknél, akiknél nem hozható létre érhozzáférés,
vagy az érrendszerükbe nem lehet katétert bevezetni.
6. Olyan betegek, akiknél nem kivitelezhető a szükséges
hőmérséklet-monitorozás.
7. A hypothermia ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek
a hematológiai betegsége hypothermia hatására súlyosbodhat,
így pl. cryoglobulinaemiát okozó betegségek, illetve olyan
haemoglobinopathiák esetében, amelyeknél a hideg haemoliticus
anaemiát válthat ki, beleértve a sarlósejtes anaemiát vagy
a thalassemiát.
8. Az eszköz nem alkalmas gyermekeken vagy csecsemőkön
történő használatra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A centrális vénás katéterezést kizárólag jól képzett személyzet
végezheti, akik jól ismerik az anatómiai tájékozódási pontokat,
valamint a biztonságos technikákat. A személyzetnek a lehetséges
szövődményeket is ismernie kell.
FIGYELMEZTETÉS
A katétert kizárólag a vena jugularison, a vena subclavián
vagy a vena femoralison keresztül szabad bevezetni.
Ne helyezze a katétert a jobb pitvarba vagy a jobb kamrába.
A jobb pitvarban vagy a jobb kamrában történő elhelyezés
a beteg súlyos sérüléséhez vagy halálához vezethet.
Kizárólag egyszeri használatra. A termék kizárólag egyszer
használatos. Ne sterilizálja vagy használja fel újra. Ne vezesse
vissza a betegbe, miután már egyszer eltávolította. Semmilyen
módon ne módosítsa a katétert.
Az egyszer használatos eszközök ismételt felhasználásával
összefüggő potenciális kockázatok többek között az alábbiak:
• potenciálisan életveszélyes fertőzés,
• toxikus sokk kialakulása az anyagok lebomlása miatt,
• thrombosis kialakulásának megnövekedett kockázata,
• a hőcserélési teljesítmény csökkenése,
• az eszköz meghibásodása.
71/131