Lietuviškai (Lt) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Lietuviškai (lt)
Modeliai CL-2295AE/8700-0781-40 ir CL-2295CO/8700-0781-14
®
„Cool Line " intravaskulinio šilumą perduodančio kateterio
rinkinį sudaro:
Kiekis Apibūdinimas
Intravaskulinis šilumą perduodantis kateteris
„Cool Line"
9,3 prancūziško dydžio x 22 cm
1 AE(CO) Triguba infuzijos Luerio jungtis
Ilginimo linijos spaustukai
Rentgenokontrastinis vamzdelis
„Applause", dengta heparinu
1 AE(CO) Vielinis kreipiklis; 0,032 col. x (0,81 mm) x 65 cm
Kraujagyslės plėtiklis 10 F x 0,038 col.
1 AE(CO)
(3,4 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO) Nuimama siuvimo auselė ir sąvarža
18 G x 2½ col. (1,3 mm x 63 mm)
1 AE
rentgenokontrastinis OTN kateteris
5 ml švirkštas ir 22 G x 1½ col.
1 AE
(0,7 mm x 38 mm) adata
1 AE Perforuotas apmušalas
1 AE 18 G x 2¾ col. (1,3 mm x 70 mm) adata
6 AE 4 col. x 4 col. (10 cm x 10 cm) marlės tamponai
1 AE 000 šilkinis siūlas
1 AE 11 numerio chirurginis skalpelis su ilga rankena
Pastaba. Rinkinio komponentai pagal modelį
Kiekvienas modelis tiekiamas arba su standartiniu atraminiu
įstūmimo rinkiniu (AE) arba be standartinio atraminio įstūmimo
rinkinio (CO). Abiem rinkiniams bendri komponentai lentelėje
anksčiau pažymėti AE(CO). Papildomi komponentai, esantys tik
standartiniame rinkinyje, pažymėti AE.
Prietaiso aprašymas
„Cool Line" intravaskulinis šilumą perduodantis kateteris yra sterilus,
vienkartinis, lankstus 9,3 F kateteris, skirtas įstumti į centrinę veninę
kraujotaką per jungo, poraktikaulinę ar šlaunies veną. Šis kateteris
®
yra skirtas prijungti prie ZOLL
®
rinkinio ir „Coolgard 3000 " / „Thermogard XP
tiekiamos atskirai). Norint per odą įstumti kateterį, reikia plėtiklio
ir vielinio kreipiklio.
Anga
Proksimalinė anga (mėlyna)
Vidurinė anga (balta)
Vielinio kreipiklio anga (ruda)
Įstūmimo dydis
Bazinis modelis
CL-2995AE(CO) 9,3 F
Su kateteriu besiliečiantys paviršiai (galiukas, balionėlis ir vamzdelis)
yra padengti antitrombozine „Applause" heparino danga.
102/131
vienkartinio naudojimo paleidimo
®
" konsolės (abi
Srovės greitis, ml/val.
1 400 ml/val.
1 200 ml/val.
2 100 ml/val.
Sterilumas
Sterilizuota etileno oksidu. Kateteris tiekiamas sterilus ir skirtas naudoti
tik vieną kartą; jo negalima sterilizuoti pakartotinai. Prieš naudojimą
reikia patikrinti pakuotę ir įsitikinti, kad nebuvo pažeistas sterilumo
barjeras.
Laikymas
Laikyti vėsioje sausoje vietoje.
Naudojimas pagal paskirtį
„Cool Line" kateteriu, sujungtu su „Coolgard 3000" arba
„Thermogard XP" sistema, per šilumokaitį cirkuliuoja kontroliuojamos
temperatūros fiziologinis tirpalas, kad atvėsintų / sušildytų kraują
pacientams, kuriems gresia su centrine linija susiję pavojai.
Ilgiausias naudojimo laikotarpis: 7 dienos.
Kontraindikacijos
1. Iš esmės, pavojai, susiję su kateteriu yra tokie pat, kaip ir susiję
su centrinės venos kateteriu. Kateterio negalima naudoti
pacientams, kuriems nėra indikuotinas centrinės sistemos
įvedimas.
2. Hemoraginė diatezė.
3. Aktyvus sepsis.
Infekcija arba aktyvus kraujavimas kateterio įstūmimo vietoje.
4.
5. Pacientams, kurių kraujagyslės negalima pasiekti, arba kai
į kraujagyslių sistemą negalima įstumti kateterio.
6. Pacientai, kuriems negalima stebėti reikiamos temperatūros.
7. Hipotermija kontraindikuotina pacientams, sergantiems
hematologinėmis ligomis, kurios gali pablogėti dėl hipotermijos
(pvz., bet kuri liga, kuri sukelia krioglobulinemiją, bet kuri
hemoglobinopatija, kai šaltis gali paskatinti hemolizinę anemiją,
įskaitant pjautuvinę anemiją ar talasemiją).
8. Neskirta naudoti vaikams ar naujagimiams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Centrinės venos kateterizaciją turi atlikti tik gerai išmokyti darbuotojai,
gerai išmanantys anatominius orientyrus ir saugumo techniką.
Darbuotojai taip pat turi turėti žinių apie galimas komplikacijas.
ĮSPĖJIMAS
Kateterį reikia įstumti tik per jungo, poraktikaulinę ar šlaunies
veną. Kateterio neįstatykite į dešinįjį prieširdį ar dešinįjį
skilvelį. Įstūmus į dešinįjį prieširdį ar dešinįjį skilvelį,
galima sunkiai sužaloti pacientą arba sukelti mirtį.
Tik vienkartinio naudojimo. Gaminys yra skirtas naudoti tik vieną
kartą. Nesterilizuokite ir nenaudokite pakartotinai. Ištraukę iš paciento,
dar kartą neįstumkite. Jokiu būdu kateterio nemodifikuokite.
Pakartotinai naudojant vienkartinį prietaisą gali kilti šie pavojai
(sąrašas neišsamus):
• galimai gyvybei pavojinga infekcija,
• toksinis šokas dėl medžiagų irimo,
• padidėjusi trombozės rizika,
• sumažėjusi šilumos apsikeitimo galia,
• prietaiso triktys.
Kateterį reikia įstatyti taip, kad jo distalinis galiukas būtų viršutinėje
1.
tuščiojoje venoje virš jos susijungimo su dešiniuoju prieširdžiu
lygiagrečiai kraujagyslės sienelei. Reikia atlikti rentgenogramą
ir įsitikinti, kad kateteris nėra dešiniajame prieširdyje ar skilvelyje.
Distalinis kateterio galas turi būti įstumtas virš neporinės venos
ar trachėjos keteros, žiūrint kurią geriau vizualizuoti.