Português (Ptbr) - ZOLL Cool Line CL-2295AE/8700-0781-40 Instructions For Use Manual

Português (ptbr)
Modelo CL-2295AE/8700-0781-40 e CL-2295CO/8700-0781-14
O kit do cateter intravascular trocador de calor Cool Line
Quantidade Descrição
Cateter intravascular trocador de calor
Cool Line
9,3 French x 22 cm
1 AE(CO) Luer de tripla infusão
Grampos de linha de extensão
Haste radiopaca
Revestido com heparina Applause
1 AE(CO) Fio-guia de 0,81 mm (0,032 pol.) x 65 cm
Dilatador de vasos de 3,4 mm x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10 Fr x 0,038 pol.)
1 AE(CO) Guia e clipe destacáveis de sutura
Cateter sobre agulha radiopaco de 1,3 mm x
1 AE
63 mm (18 ga x 2½ pol.)
Seringa de 5 mL e agulha de 0,7 mm x 38 mm
1 AE
(22 ga x 1½ pol.)
1 AE Campo cirúrgico fenestrado
1 AE Agulha de 1,3 mm x 70 mm (18 ga x 2¾ pol.)
Compressas de gaze de 10 cm x 10 cm
6 AE
(4 pol. x 4 pol.)
1 AE Sutura de seda 000
1 AE Lâmina de bisturi n° 11 com cabo longo
Observação - componentes do kit por modelo
Cada modelo é fornecido com um kit de inserção padrão (AE)
ou sem o kit de inserção padrão (CO). Os componentes comuns
a ambos os kits são identificados como AE(CO) na tabela acima.
Os outros componentes encontrados apenas no kit padrão são
identificados como AE.
Descrição do dispositivo
O cateter intravascular trocador de calor Cool Line é um cateter flexível
estéril, de uso único, de 9,3 Fr, projetado para ser posicionado na
circulação venosa central a partir de um local de inserção nas veias
jugular, subclávia ou femoral. O cateter foi desenvolvido para ser ligado
®
a um Start-Up Kit ZOLL de uso único e descartável e ao console
®
Coolgard 3000 /Thermogard XP
Para a inserção percutânea do cateter são necessários um dilatador
e um fio-guia.
Porta
Porta proximal (azul)
Porta medial (branca)
Porta do fio-guia (marrom)
Modelo de base Tamanho da inserção
CL-2995AE(CO) 9,3 Fr
As superfícies de contato do cateter com o sangue (ponta,
balãoe haste) são tratadas com um revestimento antitrombótico
de heparina Applause.
28/131
®
inclui:
®
(ambos fornecidos separadamente).
Taxa de fluxo (mL/h)
1.400 mL/h
1.200 mL/h
2.100 mL/h
Esterilidade
Esterilizado com óxido de etileno. O cateter é fornecido esterilizado
para uso único e não deve ser reesterilizado. A embalagem deve ser
inspecionada antes do uso, para verificar se a barreira de esterilidade
não está comprometida.
Armazenamento
Armazenar em local fresco e seco.
Indicação de uso
O cateter Cool Line, combinado ao sistema Coolgard 3000
ou Thermogard XP, permite a circulação de solução salina com
temperatura controlada através de um trocador de calor para
resfriar/reaquecer o sangue de pacientes para os quais os riscos
de um acesso central se justificam. Período máximo de uso: 7 dias.
Contraindicações
1. Os riscos do cateter são essencialmente os de um cateter
venoso central. O cateter não deve ser usado em pacientes
para os quais não é indicado um acesso venoso central.
2. Diátese hemorrágica.
3. Sepse ativa.
4. Infecção ou sangramento ativo no local de inserção do cateter.
5. Pacientes sem acesso vascular ou com sistema vascular que
não suporta cateteres.
6. Pacientes para os quais não é possível estabelecer
o monitoramento necessário da temperatura.
7. A hipotermia é contraindicada em pacientes com doenças
hematológicas que serão agravadas pela hipotermia (p. ex.,
qualquer doença que produza crioglobulinemia, qualquer
hemoglobinopatia na qual a anemia hemolítica possa ser
precipitada pelo frio, inclusive doença falciforme ou talassemia).
8. Não se destina a uso pediátrico ou neonatal.
Advertências e precauções
O cateterismo venoso central deve ser realizado apenas por
profissionais bem treinados e com profundos conhecimentos de
marcos anatômicos e técnica segura. Os profissionais também
devem ter conhecimento sobre possíveis complicações.
ADVERTÊNCIA
O cateter só deve ser introduzido pela veia jugular, subclávia
ou femoral. Não permita que o cateter seja colocado no átrio
direito ou no ventrículo direito. O posicionamento no átrio
direito ou no ventrículo direito pode resultar em lesões graves
ou morte do paciente.
Exclusivamente para uso único. Produto desenvolvido
exclusivamente para uso único. Não reesterilizar nem reutilizar.
Não reinserir depois de remover do paciente. Não fazer nenhuma
alteração no cateter.
Os riscos potenciais da reutilização de um dispositivo de uso único
incluem, entre outros:
• Infecção com potencial risco à vida
• Choque tóxico devido à degradação de materiais
• Aumento do risco de trombose
• Menor poder de troca de calor
• Falhas do dispositivo