Istruzioni Per L'uso - COOK Medical I-IGTCFS-426-08 Instructions For Use Manual

Tempo di permanenza
del filtro
Settimane
0
4
12
26
52
60

ISTRUZIONI PER L'USO

Il prodotto deve essere utilizzato solo da medici
competenti ed esperti nelle tecniche diagnostiche
e interventistiche endovascolari. Il posizionamento
delle guaine per accesso vascolare, dei cateteri
angiografici e delle guide prevede l'impiego di
tecniche standard. Si presume che l'operatore
utilizzi anestesia locale, sedazione e analgesia
secondo necessità.
Preparazione
1. Lavare la guaina di introduzione e il dilatatore di
introduzione.
2. Fare avanzare il dilatatore di introduzione
attraverso il centro della valvola Check-Flo sulla
guaina di introduzione. Fissare il dilatatore di
introduzione alla guaina di introduzione ruotando
il connettore del dilatatore in senso orario fino
a percepire un clic. (Fig. 2)
Posizionamento del filtro
3. Accedere alla vena giugulare prescelta mediante
tecnica di Seldinger.
4. Eseguire l'imaging diagnostico per confermare la
presenza di una singola VCI, misurare il diametro
della VCI, verificare la presenza di trombo
e stabilire la posizione delle vene renali.
5. Inserire nella VCI una guida di supporto da
0,035 inch.
6. Se necessario, dilatare il sito di puntura con un
pre-dilatatore da 10 Fr.
7. Rimuovere il pre-dilatatore e fare avanzare il
sistema di introduzione coassiale sulla guida
finché la punta della guaina di introduzione non
viene a trovarsi in posizione di circa 5 cm caudale
rispetto alla vena renale inferiore.
8. Rimuovere la guida.
9. Eseguire l'imaging diagnostico per verificare
che la punta della guaina di introduzione (o del
marker radiopaco) si trovi in posizione di circa
5 cm caudale rispetto alla vena renale inferiore.
Stima di Kaplan-Meier della probabilità di
riuscita del recupero del filtro Celect
100%
100%
100%
100%
90%
75%
Illustrazioni
10. Una volta stabilita la posizione corretta, ruotare il
11. Inserire l'introduttore per filtro, con la guaina di
12. Collegare il connettore della guaina di
13. Stabilizzare il sistema di introduzione del filtro
ATTENZIONE – Prima di iniettare il mezzo di
contrasto mediante un iniettore automatico
o manualmente attraverso il dilatatore di
introduzione, accertarsi che il connettore
della guaina di introduzione e il dilatatore di
introduzione siano collegati correttamente.
AVVERTENZA – Quando si utilizza un iniettore
automatico per mezzo di contrasto, non
superare la pressione nominale massima di
68 bar (1000 psi) e una velocità di flusso di
20 mL/s.
connettore del dilatatore di introduzione in senso
antiorario e rimuovere il dilatatore di introduzione.
(Fig. 3)
protezione contenente il filtro precaricato, nella
valvola Check-Flo della guaina di introduzione.
Fare avanzare l'introduttore per filtro con la
guaina di protezione nella guaina di introduzione.
(Fig. 4)
AVVERTENZA – Non ruotare il filtro precaricato
all'interno del sistema di introduzione.
introduzione e la guaina di protezione ruotando
in senso orario fino a percepire un clic. (Fig. 5) Il
filtro è ora posizionato in corrispondenza della
banda radiopaca della guaina di introduzione.
L'uncino del filtro deve trovarsi in posizione
caudale rispetto alle vene renali.
AVVERTENZA – Non esercitare una forza
eccessiva per fare avanzare il filtro attraverso il
sistema di inserimento.
e ritirare la guaina di introduzione e la guaina di
protezione fino a quando la guaina di protezione
e l'impugnatura dell'introduttore giugulare non
vengono a contatto tra loro. A questo punto il
filtro è spiegato e ancora collegato all'introduttore
per filtro. (Fig. 6)
Errore
standard
0,00
0,00
0,00
0,00
0,09
0,16
77