Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Advertisement
Subscribe to Our Youtube Channel
Related Manuals for COOK Medical Gunther Tulip IGTCFS-65-1-FEM-TULIP
Summary of Contents for COOK Medical Gunther Tulip IGTCFS-65-1-FEM-TULIP
- Page 1 Günther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set for Jugular Vein Approach Instructions for Use Ensemble d’extraction de filtre de veine cave FR-CA Günther Tulip pour voie d’abord jugulaire Mode d’emploi *T_TULRET_REV1*...
-
Page 3: Device Description
ENGLISH GÜNTHER TULIP VENA CAVA FILTER RETRIEVAL SET For Jugular Vein Approach CAUTION: U.S. Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a physician (or a properly licensed practitioner). DEVICE DESCRIPTION The Günther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set for jugular vein approach consists of a retrieval loop system with a braided platinum retrieval loop, an 11 French coaxial retrieval sheath system, an18 gauge entry needle, a 0.035 inch wire guide, a 12 French pre-dilator, and a three-way stopcock. -
Page 4: Intended Use
INTENDED USE The product has been designed for retrieval of implanted Günther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set and Cook Celect Vena Cava Filters in patients who no longer require a filter. Retrieval of the filter can be performed only by jugular approach. CONTRAINDICATIONS •... -
Page 5: Potential Adverse Events
techniques that vary from that described in this Instructions for Use); use of these techniques varies according to physician experience, patient anatomy, and filter position. The safety or effectiveness of these alternative retrieval techniques has not been established. The “REFERENCES” section of this booklet includes citations that describe alternative retrieval techniques;... - Page 6 3. Hold the Y-fitting and pull back the plastic pin vise to retract the retrieval loop into the catheter. Tighten the screw of the Y-fitting to keep the retrieval loop inside the catheter. (Fig. 3) Fig. 3 FILTER RETRIEVAL 4. Access the chosen jugular vein using the Seldinger technique. 5.
-
Page 7: How Supplied
CAUTION: Do not pull on the filter beyond what is required to keep tension on the retrieval loop. Doing so may cause damage to the caval wall. 16. Hold the retrieval loop steady with the pin vise, then push the Y-fitting with the catheter forward, still ensuring that the filter hook is caught in the retrieval loop. - Page 8 • Retrievable inferior vena cava (IVC) filters - serious complications associated with attempted IVC filter retrieval. MHRA Medical Device Alert; Issued May 2, 2013. Filter retrieval is a patient specific, clinically complex decision; the decision to remove a filter should be based on each patient’s individual risk/benefit profile (e.g., a patient’s continued need for protection from PE com- pared to their experience with and (or) ongoing risk of experiencing filter-related complications).
-
Page 9: Description Du Dispositif
FRANÇAIS ENSEMBLE D’EXTRACTION DE FILTRE DE VEINE CAVE GÜNTHER TULIP Pour voie d’abord jugulaire MISE EN GARDE : En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale. DESCRIPTION DU DISPOSITIF L’ensemble d’extraction de filtre de veine cave Günther Tulip pour voie d’abord jugulaire consiste en un système de boucle d’extraction comprenant une boucle d’extraction en platine tressé, un système de gaine... -
Page 10: Utilisation Prévue
UTILISATION PRÉVUE Ce produit a été conçu pour l’extraction des filtres de veine cave Günther Tulip et Celect de Cook implantés chez les patients pour qui un filtre n’est plus requis. L’extraction du filtre peut être réalisée uniquement par voie d’abord jugulaire. CONTRE-INDICATIONS •... -
Page 11: Événements Indésirables Possibles
• Ne pas tirer sur le filtre plus qu’il ne le faut pour maintenir la tension sur la boucle, puisque cela pourrait causer une lésion à la paroi de la veine cave. • Ne pas tirer le système de boucle d’extraction vers l’arrière avant que l’extrémité de la gaine d’extraction coaxiale soit au niveau des ancrages du filtre, puisque cela pourrait causer une lésion à... - Page 12 MODE D’EMPLOI Ce produit est destiné à l’usage de médecins ayant acquis la formation et l’expérience nécessaires aux techniques endovasculaires diagnostiques et interventionnelles. Les techniques classiques de mise en place de gaines d’accès vasculaire, de cathéters d’angiographie et de guides doivent être utilisées. L’anesthésie locale, la sédation et l’analgésie sont à...
- Page 13 14. Desserrer la vis du raccord en Y. En tenant le raccord en Y, faire avancer la poignée à douille de serrage jusqu’à ce que la boucle d’extraction se soit complètement déployée à l’intérieur de la veine cave et qu’elle entoure le filtre.
- Page 14 19. Retirer l’ensemble formé du système de boucle d’extraction et de la gaine d’extraction coaxiale. 20. Procéder à une analyse d’imagerie diagnostique pour évaluer si la veine cave inférieure a pu subir une lésion lors de l’extraction du filtre. REMARQUE : Il est nécessaire de respecter la norme de soins de l’établissement hospitalier en ce qui concerne l’extraction de l’ensemble complet et l’utilisation de l’hémostase pour éviter un saignement au site d’accès vasculaire.
- Page 16 A symbol glossary can be found at https://cookmedical.com/symbol-glossary Pour un glossaire des symboles, consulter le site Web : https://cookmedical.com/symbol-glossary anufacturer COOK INCORPORATED 750 Daniels Way Bloomington, IN 47404 U.S.A. www.cookmedical.com 2021-02 © COOK 2021 T_TULRET_REV1...
Need help?
Do you have a question about the Gunther Tulip IGTCFS-65-1-FEM-TULIP and is the answer not in the manual?
Questions and answers