COOK Medical I-IGTCFS-426-08 Instructions For Use Manual page 41

επιτυχούς ανάκτησης του φίλτρου Cook Celect
με βάση τα δεδομένα της μελέτης. Η πιθανότητα
επιτυχούς ανάκτησης παραμένει στο 100% έως και τις
Χρόνος παραμονής του
φίλτρου
Εβδομάδες
0
4
12
26
52
60
Ο∆ΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς
εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε
διαγνωστικές και επεμβατικές ενδαγγειακές
τεχνικές. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τυπικές
τεχνικές για τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής
προσπέλασης, αγγειογραφικών καθετήρων και
συρμάτινων οδηγών. Θεωρείται ότι ο χειριστής θα
χρησιμοποιήσει τοπική αναισθησία, καταστολή και
αναλγησία, όπως απαιτείται.
Προετοιµασία
1. Εκπλύνετε το θηκάρι εισαγωγέα και τον
διαστολέα εισαγωγής.
2. Προωθήστε τον διαστολέα εισαγωγής διαμέσου
του μέσου της βαλβίδας Check-Flo στο θηκάρι
εισαγωγέα. Ασφαλίστε τον διαστολέα εισαγωγής
στο θηκάρι εισαγωγέα, περιστρέφοντας τον
ομφαλό του διαστολέα δεξιόστροφα μέχρι να
αισθανθείτε ένα «κλικ». (Εικ. 2)
Τοποθέτηση του φίλτρου
3. Προσπελάστε την επιλεγμένη σφαγίτιδα φλέβα,
χρησιμοποιώντας τεχνική Seldinger.
4. Πραγματοποιήστε διαγνωστική απεικόνιση για την
επιβεβαίωση της παρουσίας μίας ΚΚΦ, μετρήστε
τη διάμετρο της ΚΚΦ, ελέγξτε για θρόμβο και
καθορίστε τη θέση των νεφρικών φλεβών.
5. Τοποθετήστε έναν υποστηρικτικό συρμάτινο
οδηγό 0,035 inch στην ΚΚΦ.
6. Εάν είναι απαραίτητο, διαστείλετε το σημείο
παρακέντησης με τον προκαταρκτικό διαστολέα
των 10 Fr.
7. Αφαιρέστε τον προκαταρκτικό διαστολέα και
προωθήστε το ομοαξονικό σύστημα εισαγωγέα
Εκτιμώμενη πιθανότητα επιτυχούς ανάκτησης
του φίλτρου Celect κατά Kaplan-Meier
100%
100%
100%
100%
90%
75%
Απεικονίσεις
50 εβδομάδες μετά την εμφύτευση και στο 75% μετά
από 55 εβδομάδες μετά την εμφύτευση.
επάνω από τον συρμάτινο οδηγό, μέχρι το
άκρο του θηκαριού εισαγωγέα να βρεθεί σε
απόσταση περίπου 5 cm ουραία της κατώτερης
νεφρικής φλέβας.
8. Αφαιρέστε τον συρμάτινο οδηγό.
9. Πραγματοποιήστε διαγνωστική απεικόνιση για να
επιβεβαιώσετε τη θέση του άκρου του θηκαριού
εισαγωγέα (ή του ακτινοσκιερού δείκτη), σε
απόσταση περίπου 5 cm ουραία της κατώτερης
νεφρικής φλέβας.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από την έγχυση σκιαγραφικού
μέσου, έγχυση είτε με το χέρι είτε με εγχυτήρα
πίεσης, διαμέσου του διαστολέα εισαγωγής,
βεβαιωθείτε ότι έχουν συνδεθεί σωστά ο
ομφαλός του θηκαριού εισαγωγέα και ο
διαστολέας εισαγωγής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη χρήση εγχυτήρα
πίεσης, μην υπερβαίνετε τη μέγιστη
διαβάθμιση πίεσης των 68 bar (1000 psi) και
τον μέγιστο ρυθμό ροής των 20 mL/sec.
10. Όταν τεκμηριωθεί η σωστή θέση, περιστρέψτε
τον ομφαλό του διαστολέα εισαγωγής
αριστερόστροφα και αφαιρέστε τον διαστολέα
εισαγωγής. (Εικ. 3)
11. Τοποθετήστε τον εισαγωγέα φίλτρου, με
το προστατευτικό θηκάρι που περιέχει το
προτοποθετημένο φίλτρο, μέσα στη βαλβίδα
Check-Flo του θηκαριού εισαγωγέα. Προωθήστε
τον εισαγωγέα του φίλτρου με το προστατευτικό
θηκάρι μέσα στο θηκάρι εισαγωγέα. (Εικ. 4)
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην περιστρέφετε
το προτοποθετημένο φίλτρο μέσα στο
σύστημα εισαγωγέα.
Τυπικό
σφάλμα
0,00
0,00
0,00
0,00
0,09
0,16
41