Istruzioni Per L'uso - COOK Medical G22181 Instructions For Use Manual

Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse dall'uso previsto
dichiarato.
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
L'uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a operatori sanitari
debitamente addestrati.
Si consiglia di tenere a disposizione una sacca di raccolta del materiale di
drenaggio durante la procedura.
Non eseguire la preparazione del colon a meno che non sia presente una quantità
eccessiva di feci nel retto.
Il tempo di permanenza del dispositivo non deve superare le 72 ore.
AVVERTENZE
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Tentativi di ricondizionamento,
risterilizzazione e/o riutilizzo possono causare il guasto del dispositivo e/o la
trasmissione di malattie.
Ispezionare visivamente la confezione e il dispositivo. Non usare il dispositivo
se, al momento della consegna, la confezione è aperta o danneggiata. In caso di
anomalie in grado di compromettere la corretta funzionalità del dispositivo, non
utilizzarlo. Rivolgersi a Cook per richiedere l'autorizzazione alla restituzione del
dispositivo.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA IN AMBIENTE RM
Questo simbolo indica che il dispositivo può essere usato in
sicurezza negli ambienti in cui viene impiegata la risonanza
magnetica.
Le prove non cliniche eseguite per determinare la sicurezza del prodotto in
ambiente RM sono state effettuate utilizzando un campo magnetico statico di 3 T.
In prove non cliniche di acquisizione con una sequenza di impulsi Gradient Echo e
un sistema RM da 3 T, l'artefatto causato nell'immagine dal dispositivo si estende
per circa 4 mm dal tubo di decompressione del colon da 14 Fr.

ISTRUZIONI PER L'USO

1. Prima di usare il prodotto, ispezionare visivamente la confezione confermando
che non sia stata aperta e che non abbia subito danni.
2. Prima di usare il prodotto, ispezionare visivamente il dispositivo confermando
che non abbia subito danni.
3. Fare avanzare il colonscopio, insufflando una quantità minima di aria o di CO₂
fino a raggiungere il punto previsto. Aspirare a intermittenza durante l'intera
procedura per contribuire a decomprimere il colon. Attenzione – Il mancato
impiego dell'aspirazione può provocare un'ulteriore distensione del colon.
4. Osservare sotto fluoroscopia la posizione del colonscopio.
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