COOK Medical I-IGTCFS-426-08 Instructions For Use Manual page 57

peut également être extrait avec le dispositif de
récupération intravasculaire CloverSnare. Se reporter
au mode d'emploi fourni avec le set d'extraction de
Filtre veine cave Günther Tulip ou avec le dispositif de
récupération intravasculaire CloverSnare (non compris
dans le set de filtre).
PRÉSENTATION
Produit fourni stérilisé à l'oxyde d'éthylène, sous
emballage déchirable. À usage unique. Ne pas
restériliser. Contenu stérile lorsque l'emballage est
scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la
stérilité du produit, ne pas l'utiliser. Conserver à l'abri
de la lumière, dans un lieu frais et sec. Éviter toute
exposition prolongée à la lumière. Lors du retrait de
l'emballage, inspecter le produit afin de s'assurer qu'il
n'est pas endommagé.
RÉFÉRENCES
Ce mode d'emploi est basé sur l'expérience des
médecins et/ou leurs publications, les lignes
directrices sur les filtres VCI, la norme ISO 25539-3
et les communications réglementaires relatives
à la sécurité des filtres VCI. Pour obtenir des
renseignements sur la documentation existante,
s'adresser au représentant Cook local.
Recommandations relatives au suivi et à l'extraction
des filtres :
• Lyon et al. Short- and long-term retrievability
of the Celect vena cava filter: results from
a multi-institutional registry. J Vasc Interv Radiol.
2009 Nov;20(11):1441-8.
• Caplin et al. Society of Interventional Radiology
Standards of Practice Committee. Quality
improvement guidelines for the performance
of inferior vena cava filter placement for the
prevention of pulmonary embolism. J Vasc Interv
Radiol 2011; 22:1499–1506.
• ISO 25539-3:2011 « Cardiovascular implants –
Endovascular devices - Part 3 : Vena cava filters. »
• Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters:
FDA Safety Communication ; publié le 6 mai 2014.
• Retrievable inferior vena cava (IVC) filters - serious
complications associated with attempted IVC filter
retrieval. MHRA Medical Device Alert ; publié le
2 mai 2013.
L'extraction du filtre est une décision cliniquement
complexe adaptée aux particularités de chaque
patient. La décision d'extraire un filtre doit être
fondée sur le profil risque/bénéfice individuel de
chaque patient (p. ex., la nécessité permanente d'une
protection contre l'EP d'un patient, par rapport aux
complications liées au filtre qu'un patient a subi
et/ou risque de subir). Pour tous les filtres de VCI
extractibles, l'extraction devient de plus en plus
difficile avec le temps ; cela est le plus souvent dû
à l'encapsulation tissulaire des jambages ou du
crochet du filtre (dans le cas d'un filtre incliné).
Les références suivantes comprennent des
descriptions de techniques alternatives d'extraction
du filtre. L'innocuité et l'efficacité de ces techniques
d'extraction alternatives n'ont pas été établies.
L'utilisation de ces techniques varie selon l'expérience
du médecin, l'anatomie du patient et la position
du filtre.
• Al-Hakim et al. The hangman technique: a modified
loop snare technique for the retrieval of inferior
vena cava filters with embedded hooks. J Vasc
Interv Radiol. 2015; 26(1):107-10.
• Cho et al. Failed inferior vena cava filter retrieval
by conventional method: Analysis of its causes and
retrieval of it by modified double-loop technique.
Phlebology. 2015; 30(8):549-56.
• Foley et al. A "fall-back" technique for difficult
inferior vena cava filter retrieval. J Vasc Surg. 2012;
56(6):1629-33.
• Kuo et al. Excimer laser-assisted removal of
embedded inferior vena cava filters: a single-center
prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013;
6(5):560-6.
• Stavropoulos et al. Retrieval of Tip-embedded
Inferior Vena Cava Filters by Using the
Endobronchial Forceps Technique: Experience at
a Single Institution. Radiology. 2015; 275(3):900-7.
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