Instrucțiuni De Utilizare - COOK Medical I-IGTCFS-426-08 Instructions For Use Manual

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Produsul este destinat utilizării de către
medici instruiți și cu experiență în tehnicile de
diagnosticare și de intervenție endovasculară.
Trebuie utilizate tehnicile standard pentru
amplasarea tecilor de acces vascular, a cateterelor
angiografice și a firelor de ghidaj angiografice. Se
presupune că operatorul va utiliza anestezie locală,
sedare și analgezie în funcție de necesități.
Pregătire
1. Spălați teaca de introducere și dilatatorul de
introducere.
2. Avansați dilatatorul de introducere prin centrul
valvei Check-Flo de pe teaca de introducere. Fixați
dilatatorul de introducere pe teaca de introducere
prin răsucirea amboului dilatatorului în sens orar
până când se simte un declic. (Fig. 2)
Amplasarea filtrului
3. Accesați vena jugulară aleasă folosind tehnica
Seldinger.
4. Efectuați un examen imagistic diagnostic pentru
confirmarea unei singure VCI, măsurați diametrul
VCI, efectuați o verificare pentru depistarea
trombilor și stabiliți poziția venelor renale.
5. Plasați un fir de ghidaj de susținere de 0,035 inch
în VCI.
6. Dacă este necesar, dilatați locul puncției cu
predilatatorul de 10 Fr.
7. Extrageți predilatatorul și avansați sistemul de
introducere coaxial peste firul de ghidaj până
când vârful tecii de introducere este situat la
aproximativ 5 cm caudal față de cea mai joasă
venă renală.
8. Scoateți firul de ghidaj.
9. Efectuați un examen imagistic diagnostic pentru
a confirma poziția vârfului tecii de introducere
(sau a markerului radioopac) la aproximativ 5 cm
caudal față de cea mai joasă venă renală.
ATENȚIE: Înainte de injectarea substanțelor
de contrast, fie prin injecție sub presiune,
fie prin injecție manuală, prin dilatatorul de
introducere, asigurați-vă că amboul tecii de
introducere și dilatatorul de introducere sunt
corect conectate.
AVERTISMENT: La utilizarea injecției sub
presiune, nu se vor depăși presiunea nominală
maximă de 68 bar (1000 psi) și debitul de
20 mL/sec.
10. Odată stabilită poziția corectă, răsuciți amboul
dilatatorului de introducere în sens antiorar și
extrageți dilatatorul de introducere. (Fig. 3)
11. Amplasați introductorul de filtru, cu filtrul
preîncărcat conținut în teaca de protecție, în
122
valva Check-Flo a tecii de introducere. Avansați
introductorul de filtru cu teacă de protecție în
teaca de introducere. (Fig. 4)
AVERTISMENT: Nu rotiți filtrul preîncărcat în
interiorul sistemului de introducere.
12. Conectați amboul tecii de introducere și teaca
de protecție prin răsucirea în sens orar până
când se simte un declic. (Fig. 5) Filtrul este acum
poziționat la nivelul benzii radioopace de pe teaca
de introducere. Cârligul filtrului trebuie să fie
Ilustrații
poziționat caudal față de venele renale.
AVERTISMENT: Nu aplicați o forță excesivă
pentru a avansa filtrul prin sistemul de portaj.
13. Stabilizați sistemul de introducere a filtrului
și retrageți teaca de introducere și teaca de
protecție până când teaca de protecție și mânerul
introductorului pentru abord jugular se află în
contact reciproc. În acest punct, filtrul este extins
și conectat încă la introductorul de filtru. (Fig. 6)
AVERTISMENT: Nu rotiți filtrul extins în
interiorul venei cave. Această acțiune poate
compromite funcționarea filtrului.
14. Dacă filtrul nu se află în poziția dorită, avansați
atent teaca de introducere peste filtru.
Repoziționați sistemul în modul dorit și repetați
retragerea tecii de introducere și tecii de
protecție până când teaca de protecție și mânerul
introductorului pentru abord jugular se află în
contact reciproc, ceea ce expune complet filtrul.
15. Atunci când filtrul se află în poziția corectă,
apăsați butonul de siguranță roșu pentru a pregăti
eliberarea filtrului. (Fig. 7)
16. Apăsați butonul de eliberare până la capăt, pentru
a asigura eliberarea corectă a filtrului. (Fig. 8)
Repoziționarea filtrului nu mai este posibilă. Filtrul
este acum eliberat.
NOTĂ: Tensiunea excesivă în timpul administrării
poate împiedica eliberarea filtrului la acționarea
mecanismului de eliberare.
17. Efectuați un examen imagistic diagnostic pentru a
confirma poziția filtrului.
NOTĂ: Trebuie respectat standardul de îngrijire
al unității spitalicești pentru extragerea tecii de
introducere și efectuarea hemostazei, pentru a
preveni sângerarea la locul de acces vascular.
Procedura de recuperare opțională
Implantul de tip filtru Cook Celect Platinum este
recuperabil. Filtrul a fost conceput pentru a fi
recuperat cu setul de recuperare a filtrului pentru
vena cavă Günther Tulip. Acesta poate fi de asemenea
recuperat cu dispozitivul de recuperare vasculară
CloverSnare. Vă rugăm să consultați Instrucțiunile de
utilizare furnizate împreună cu setul de recuperare
a filtrului pentru vena cavă Günther Tulip sau cu