COOK Medical I-IGTCFS-426-08 Instructions For Use Manual page 92

Verblijfstijd filter
Weken
0
4
12
26
52
60
GEBRUIKSAANWIJZING
Het product is bestemd voor gebruik door
artsen met een opleiding in en ervaring met
diagnostische en interventionele endovasculaire
technieken. Er dienen standaardtechnieken voor
het plaatsen van vasculaire introductiesheaths,
angiografiekatheters en voerdraden te worden
toegepast. Er wordt vanuit gegaan dat de
opererend arts plaatselijke verdoving, sedatie en
pijnstilling zal toepassen naar vereist.
Voorbereiding
1. Spoel de introducersheath en de
introducerdilatator door.
2. Voer de introducerdilatator op door het midden
van de Check-Flo klep op de introducersheath.
Bevestig de introducerdilatator aan de
introducersheath door het aanzetstuk van de
dilatator rechtsom te draaien tot u een klik voelt.
(Afb. 2)
Filterplaatsing
3. Gebruik de Seldinger-techniek om toegang te
verkrijgen tot de gekozen vena jugularis.
4. Voer diagnostische beeldvorming uit om te
bevestigen dat er één VCI is, de diameter van de
VCI te meten, te controleren op trombi en de
positie van de nieraders vast te stellen.
5. Plaats een ondersteunende 0,035 inch voerdraad
in de VCI.
6. Dilateer de insteekplaats zo nodig met de 10 Fr
predilatator.
7. Verwijder de predilatator en voer het coaxiale
introductiesysteem op over de voerdraad totdat
de tip van de introducersheath zich ongeveer
5 cm caudaal ten opzichte van de laagst gelegen
nierader bevindt.
8. Verwijder de voerdraad.
9. Voer diagnostische beeldvorming uit om te
controleren of de tip (of radiopake markering)
92
Kaplan-Meier-schatting
van de kans op geslaagde verwijdering van het
Celect filter
100%
100%
100%
100%
90%
75%
Afbeeldingen
van de introducersheath ongeveer 5 cm caudaal
ten opzichte van de laagst gelegen nierader
gepositioneerd is.
LET OP: Controleer voordat u (onder hoge
druk of handmatig) contrastmiddel door
de introducerdilatator injecteert of het
aanzetstuk van de introducersheath en
de introducerdilatator goed op elkaar zijn
aangesloten.
WAARSCHUWING: Als u een injectiepomp
gebruikt, mag u de maximale nominale druk
van 68 bar (1000 psi) en de maximale flowrate
van 20 mL/s niet overschrijden.
10. Wanneer de juiste positie is verkregen, draait u
het aanzetstuk van de introducerdilatator linksom
en verwijdert u de introducerdilatator. (Afb. 3)
11. Plaats de filterintroducer, met de beschermsheath
met daarin het voorgeladen filter, in de Check-
Flo klep van de introducersheath. Voer de
filterintroducer met de beschermsheath op in de
introducersheath. (Afb. 4)
WAARSCHUWING: Het voorgeladen filter
mag niet worden gedraaid binnen het
introductiesysteem.
12. Sluit het aanzetstuk van de introducersheath
aan op de beschermsheath door rechtsom te
draaien tot u een klik voelt. (Afb. 5) Het filter
bevindt zich nu bij de radiopake band van de
introducersheath. De haak van het filter moet zich
caudaal ten opzichte van de nieraders bevinden.
WAARSCHUWING: Oefen geen overmatige
kracht uit om het filter op te voeren door het
plaatsingssysteem.
13. Stabiliseer het filterintroductiesysteem en trek
de introducersheath en beschermsheath terug
totdat de beschermsheath en de handgreep van
de jugulaire introducer elkaar raken. Op dit punt is
het filter ontplooid, terwijl het nog vastzit aan de
filterintroducer. (Afb. 6)
Standaardfout
0,00
0,00
0,00
0,00
0,09
0,16