COOK Medical I-IGTCFS-426-08 Instructions For Use Manual page 123

dispozitivul de recuperare vasculară CloverSnare
(neincluse în setul de filtru).
MOD DE PREZENTARE
Furnizat sterilizat cu oxid de etilenă gazos, în ambalaje
care se deschid prin dezlipire. De unică folosință. A
nu se resteriliza. Steril dacă ambalajul nu este deschis
sau deteriorat. A nu se utiliza produsul dacă există
vreun dubiu în privința sterilității produsului. A se
depozita într-un loc întunecos, uscat și răcoros. A se
evita expunerea prelungită la lumină. La scoaterea din
ambalaj, inspectați produsul pentru a vă asigura că nu
prezintă deteriorări.
REFERINȚE
Aceste instrucțiuni de utilizare se bazează pe
experiența medicilor și/sau datele publicate în
literatura de specialitate, orientările cu privire la filtrele
VCI, standardul ISO 25539-3 și comunicările cu privire
la siguranță ale autorităților de reglementare privind
filtrele VCI. Pentru informații privind literatura de
specialitate disponibilă, consultați reprezentantul dvs.
local de vânzări Cook.
Recomandări legate de urmărirea și recuperarea
filtrului:
• Lyon et al. Short- and long-term retrievability
of the Celect vena cava filter: results from a
multi-institutional registry. J Vasc Interv Radiol.
2009 Nov;20(11):1441-8.
• Caplin et al. Society of Interventional Radiology
Standards of Practice Committee. Quality
improvement guidelines for the performance
of inferior vena cava filter placement for the
prevention of pulmonary embolism. J Vasc Interv
Radiol 2011; 22:1499–1506.
• ISO 25539-3:2011 "Cardiovascular implants -
Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters".
• Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters:
FDA Safety Communication; emisă pe 6 mai 2014.
• Retrievable inferior vena cava (IVC) filters – serious
complications associated with attempted IVC filter
retrieval. MHRA Medical Device Alert; emisă pe
2 mai 2013.
Recuperarea filtrului este o decizie specifică
pacientului, de complexitate clinică; decizia de
extragere a unui filtru trebuie bazată pe profilul
beneficiu/risc individual al fiecărui pacient (de ex.
necesitatea continuă a pacientului de protecție
împotriva EP comparativ cu prezentarea pacientului
și [sau] riscul persistent de apariție a complicațiilor
asociate cu filtrul). Pentru toate filtrele VCI
recuperabile, recuperarea devine mai problematică
în timp, în mod frecvent pe seama încapsulării
piciorușelor sau cârligului filtrului (în cazul unui filtru
înclinat) prin infiltrarea de țesut.
Următoarele referințe includ descrieri ale tehnicilor
alternative pentru recuperarea filtrului. Siguranța
sau eficacitatea acestor tehnici alternative de
recuperare nu au fost stabilite. Utilizarea acestor
tehnici variază în funcție de experiența medicului,
anatomia pacientului și poziția filtrului.
• Al-Hakim et al. The hangman technique: a modified
loop snare technique for the retrieval of inferior
vena cava filters with embedded hooks. J Vasc
Interv Radiol. 2015; 26(1):107-10.
• Cho et al. Failed inferior vena cava filter retrieval
by conventional method: Analysis of its causes and
retrieval of it by modified double-loop technique.
Phlebology. 2015; 30(8):549-56.
• Foley et al. A "fall-back" technique for difficult
inferior vena cava filter retrieval. J Vasc Surg. 2012;
56(6):1629-33.
• Kuo et al. Excimer laser-assisted removal of
embedded inferior vena cava filters: a single-center
prospective study. Circ Cardiovasc Interv. 2013;
6(5):560-6.
• Stavropoulos et al. Retrieval of Tip-embedded
Inferior Vena Cava Filters by Using the
Endobronchial Forceps Technique: Experience at a
Single Institution. Radiology. 2015; 275(3):900-7.
123