COOK Medical I-IGTCFS-426-08 Instructions For Use Manual page 63

vidljivog markera) oko 5 cm kaudalno u odnosu
na najnižu bubrežnu venu.
OPREZ: Prije automatskog ili ručnog
ubrizgavanja kontrastnog sredstva kroz
dilatator uvodnice provjerite jesu li čvorište
uvodne ovojnice i dilatator uvodnice pravilno
spojeni.
UPOZORENJE: Kada koristite štrcaljku za
ubrizgavanje pod tlakom, ne smijete premašiti
maksimalni tlak od 68 bara (1000 psi) i brzinu
protoka od 20 mL/s.
10. Nakon što postignete pravilan položaj, okrenite
čvorište dilatatora uvodnice u smjeru suprotnom
od kazaljke na satu i uklonite dilatator uvodnice.
(Sl. 3)
11. Postavite uvodnicu filtra, sa zaštitnom ovojnicom
koja sadrži tvornički postavljeni filtar, unutar
ventila Check-Flo na uvodnoj ovojnici. Uvedite
uvodnicu filtra sa zaštitnom ovojnicom u uvodnu
ovojnicu. (Sl. 4)
UPOZORENJE: Nemojte okretati tvornički
postavljeni filtar unutar sustava uvodnice.
12. Spojite čvorište uvodne ovojnice i zaštitnu
ovojnicu okretanjem u smjeru kazaljke na satu
dok ne osjetite škljocaj. (Sl. 5) Filtar je sada
pozicioniran na rendgenski vidljivoj traci uvodne
ovojnice. Kuka filtra treba se nalaziti kaudalno u
odnosu na bubrežne vene.
UPOZORENJE: Ne primjenjujte prekomjernu
silu prilikom uvođenja filtra kroz sustav za
postavljanje.
13. Stabilizirajte sustav uvodnice filtra te izvucite
uvodnu ovojnicu i zaštitnu ovojnicu dok zaštitna
ovojnica i drška jugularne uvodnice ne budu
međusobno u kontaktu. U ovoj točki, filtar je
proširen, a i dalje je spojen na uvodnicu filtra. (Sl. 6)
UPOZORENJE: Nemojte okretati prošireni
filtar unutar šuplje vene. To može narušiti
performanse filtra.
14. Ako se filtar ne nalazi u željenom položaju,
oprezno uvedite uvodnu ovojnicu preko filtra.
Premjestite sustav po želji te ponovno izvucite
uvodnu ovojnicu i zaštitnu ovojnicu dok zaštitna
ovojnica i drška jugularne uvodnice ne budu
međusobno u kontaktu, čime se filtar potpuno
otkriva.
15. Kada se filtar nalazi u pravilnom položaju,
pritisnite crveni sigurnosni gumb da pripremite
filtar za otpuštanje. (Sl. 7)
16. Pritisnite gumb do kraja kako bi se otpuštanje
filtra obavilo pravilno. (Sl. 8) Premještanje filtra
više nije moguće. Filter je sada otpušten.
NAPOMENA: Prekomjerno zatezanje prilikom
postavljanja može onemogućiti otpuštanje filtra
kada se mehanizam za otpuštanje aktivira.
Ilustracije
17. Pomoću dijagnostičkog snimanja provjerite
položaj filtra.
NAPOMENA: Potrebno je pridržavati se bolničkog
standarda skrbi prilikom uklanjanja uvodne
ovojnice i postizanja hemostaze radi sprječavanja
krvarenja na vaskularnom mjestu pristupa.
Opcionalni postupak uklanjanja
Filtarski implantat Cook Celect Platinum može se
ukloniti. Filtar je dizajniran za uklanjanje pomoću
kompleta za uklanjanje filtra iz šuplje vene Günther
Tulip. Također ga je moguće ukloniti pomoću
vaskularnog uređaja za uklanjanje CloverSnare.
Pogledajte Upute za uporabu koje se isporučuju s
kompletom za uklanjanje filtra iz šuplje vene Günther
Tulip ili vaskularni uređaj za uklanjanje CloverSnare
(nije dio kompleta filtra).
KAKO SE ISPORUČUJE
Isporučuje se sterilizirano etilen-oksidom u
pakiranjima koja se otvaraju odljepljivanjem.
Namijenjeno za jednokratnu uporabu. Nemojte
ponovno sterilizirati. Sterilno ako ambalaža nije
otvorena ni oštećena. Nemojte koristiti proizvod ako
sumnjate u to da nije sterilan. Čuvajte na tamnom,
suhom i hladnom mjestu. Izbjegavajte dugotrajno
izlaganje svjetlosti. Nakon vađenja iz ambalaže
pregledajte da proizvod nije oštećen.
LITERATURA
Ove upute za uporabu zasnovane su na iskustvu
liječnika i/ili literaturi koju su objavili, smjernicama za
filtre za VCI, standardima ISO 25539-3 te regulatornoj
sigurnosnoj komunikaciji u vezi s filtrima za VCI. Za
informacije o dostupnoj literaturi obratite se lokalnom
prodajnom zastupniku tvrtke Cook.
Preporuke u vezi s praćenjem i vađenjem filtra:
• Lyon et al. Short- and long-term retrievability
of the Celect vena cava filter: results from a
multi-institutional registry. J Vasc Interv Radiol.
2009 Nov;20(11):1441-8.
• Caplin et al. Society of Interventional Radiology
Standards of Practice Committee. Quality
improvement guidelines for the performance
of inferior vena cava filter placement for the
prevention of pulmonary embolism. J Vasc Interv
Radiol 2011; 22:1499–1506.
• ISO 25539-3:2011 "Cardiovascular implants -
Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters".
• Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters:
FDA Safety Communication; objavljeno 6. svibnja
2014.
• Retrievable inferior vena cava (IVC) filters - serious
complications associated with attempted IVC filter
retrieval. MHRA Medical Device Alert; objavljeno 2.
svibnja 2013.
63