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Español (es)
Modelos IC-4593AE/8700-0783-40 e IC-4593CO/8700-0783-14
El kit del catéter intravascular de intercambio térmico Quattro
incluye:
Cantidad
Descripción
Catéter intravascular de intercambio
térmico Quattro
9,3 Fr x 45 cm
1 AE(CO)
Conexión luer triple de infusión
Abrazaderas para el tubo de extensión
Cuerpo radiopaco
Recubrimiento de heparina Applause
1 AE(CO)
Guía de 0,81 mm (0,032 in) x 90 cm
Dilatador vascular 3,6 x 1 mm
1 AE(CO)
(10,5 Fr x 0,038 in)
1 AE(CO)
Lengüeta y clip de sutura separables
Catéter OTN (sobre aguja) radiopaco
1 AE
de 1,3 x 63 mm (calibre 18 x 2½ in)
Jeringuilla de 5 ml y aguja de
1 AE
0,7 x 38 mm (calibre 22 x 1½ in)
1 AE
Sábana quirúrgica fenestrada
1 AE
Aguja de 1,3 x 70 mm (calibre 18 x 2¾ in)
6 AE
Esponjas de gasa de 10 x 10 cm (4 x 4 in)
1 AE
Sutura de seda 000
1 AE
Cuchilla quirúrgica con mango largo n.º 11
Nota: componentes del kit según modelo
Los modelos básicos están disponibles bien con un kit de inserción
de apoyo estándar (AE) o sin dicho kit (CO). Los componentes
comunes a ambos kits aparecen identificados como «AE(CO)»
en la tabla anterior. Los componentes adicionales que solo se
incluyen en el kit estándar aparecen identificados como «AE».
Descripción del dispositivo
El catéter intravascular de intercambio térmico Quattro es un
catéter de 9,3 Fr flexible, estéril y de un solo uso diseñado para
su colocación en la vena cava inferior con inserción a través
de la vena femoral. El catéter Quattro se ha diseñado para su
conexión a un kit de inicio desechable de un solo uso y a la
®
consola Coolgard 3000
o Thermogard XP
por separado). Se necesita un dilatador y una guía para la inserción
percutánea del catéter Quattro.
Puerto
Caudal (ml/h)
Guía (marrón)
1300 ml/h
Interno (blanco)
800 ml/h
Proximal (azul)
1100 ml/h
Modelo básico
Tamaño de inserción
IC-4593AE(CO)
9,3 Fr
Las superficies del catéter Quattro que entran en contacto con
la sangre (punta, globo, cuerpo) están tratadas con un recubrimiento
antitrombótico de heparina Applause.
®
®
(todos suministrados
Esterilidad
El dispositivo ha sido esterilizado con óxido de etileno. El catéter
se suministra estéril y está destinado a un solo uso, por lo que no se
debe reesterilizar. Es necesario inspeccionar el envase antes de su
uso para asegurarse de que no se haya dañado la barrera estéril.
Almacenamiento
Guardar en un lugar fresco y seco.
Uso previsto
El catéter Quattro, utilizado junto con el sistema Coolgard 3000
o Thermogard XP, permite la circulación de solución salina
a temperatura controlada a través de un intercambiador térmico
con el fin de enfriar o recalentar la sangre de pacientes cuando
el riesgo que conlleva el uso de una vía central así lo aconseje.
Período máximo de utilización: 4 días.
Contraindicaciones
1.
Los riesgos que conlleva el uso del catéter son básicamente los
mismos que existen al usar una vía central. El catéter no debe
utilizarse en pacientes en los que se desaconseja la colocación
de una vía central.
2.
Diátesis hemorrágica.
3.
Septicemia activa.
4.
Infección o hemorragia activa en el lugar de inserción del catéter.
5.
Pacientes sin acceso vascular adecuado o cuyo sistema
vascular no permita el acceso con un catéter, como es el caso
de los pacientes que tienen filtros en la vena cava u otros
implantes que impiden el paso del catéter.
6.
Pacientes en quienes no pueda establecerse el control
de temperatura necesario.
7.
La hipotermia está contraindicada en pacientes con
enfermedades hematológicas que podrían empeorar como
consecuencia de una hipotermia (p. ej., cualquier enfermedad
que produzca crioglobulinemia o cualquier hemoglobinopatía
que pueda precipitar anemia hemolítica por el frío, incluidas la
anemia de células falciformes o la talasemia).
8.
Este dispositivo no está indicado para su uso pediátrico
o neonatal.
Advertencias y precauciones
El cateterismo venoso central solo debe realizarlo personal
debidamente capacitado con perfecto conocimiento de las
referencias anatómicas y experiencia en el uso de técnicas seguras.
A su vez, el profesional debe conocer las posibles complicaciones.
ADVERTENCIA
El catéter debe colocarse únicamente mediante abordaje
por la vena femoral. No deje el catéter colocado en la
aurícula derecha ni en el ventrículo derecho. Su colocación
en la aurícula derecha o en el ventrículo derecho puede
provocar lesiones graves o la muerte del paciente.
Para un solo uso. El producto está destinado a un solo uso.
No se debe reesterilizar ni reutilizar. No vuelva a insertar el
dispositivo una vez retirado del paciente. No debe modificar
el catéter de ningún modo.
A continuación se indican algunos de los posibles riesgos
de la reutilización de dispositivos de un solo uso:
•
Infección potencialmente mortal
•
Choque tóxico debido a la degradación de los materiales
•
Aumento del riesgo de trombosis
•
Disminución de la capacidad de intercambio térmico
•
Fallos del dispositivo
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