Deutsch (De) - ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0783-40 Operation Manual

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Modell IC-4593AE/8700-0783-40 & IC-4593CO/8700-0783-14
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Das Kit des Quattro intravaskulären Wärmeaustauschkatheters
umfasst:
Stückzahl Beschreibung
Quattro intravaskulärer
Wärmeaustauschkatheter
9,3 F x 45 cm
1 AE(CO) Dreifach-infusions-Luer-Anschluss
Klemmen fürverlängerungsleitung
Röntgendichter Schaft
Mit Applause-Heparin beschichtet
Führungsdraht, 0,032 Zoll (0,81 mm) x
1 AE(CO)
90 cm
Gefäßdilatator 10,5 F x 0,038 Zoll
1 AE(CO)
(3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO) Abnehmbare nahtlasche und -klammer
Röntgendichter OTN-Katheter,
1 AE
18 G x 2 ½ Zoll (1,3 mm x 63 mm)
5-ml-Spritze und Nadel, 22 G x 1 ½ Zoll
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE Schlitztuch
1 AE Nadel, 18 G x 2 ¾ Zoll (1,3 mm x 70 mm)
6 AE Gazetupfer, 4 Zoll x 4 Zoll (10 cm x 10 cm)
1 AE Nahtmaterial, Seide, Nr. 000
Chirurgische Skalpellklinge, Nr. 11,
1 AE
langer Griff
Hinweis – Kit-komponenten nach Modell
Jedes Basismodell ist entweder mit einem standardmäßigen
unterstützenden Einführkit (AE) oder ohne das standardmäßige
unterstützende Einführkit (CO) erhältlich. Die beiden Kits
gemeinsamen Komponenten sind in der vorausgehenden Tabelle
als AE(CO) ausgewiesen. Die lediglich im Standardkit enthaltenen
zusätzlichen Komponenten sind als AE ausgewiesen.
Produktbeschreibung
Der Quattro intravaskuläre Wärmeaustauschkatheter ist ein steriler,
für den Einmalgebrauch vorgesehener, flexibler 9,3-F-Katheter,
der über einen Zugang in der Vena femoralis in die Vena cava
inferior eingeführt wird. Der Quattro-Katheter wird an ein für
den Einmalgebrauch vorgesehenes Einweg-Start-Up Kit und die
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Coolgard 3000 - oder Thermogard XP
(alle separat erhältlich). Für die perkutane Einführung des Quattro-
Katheters werden ein Dilatator und ein Führungsdraht benötigt.
Port Flussrate (ml/h)
Führungsdraht (braun) 1300 ml/h
Medial (weiß) 800 ml/h
Proximal (blau) 1100 ml/h
Basismodell Einführgröße
IC-4593AE(CO) 9,3 F
14/129
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-Konsole angeschlossen
Die mit Blut in Kontakt kommenden Oberflächen des Quattro-
Katheters (Spitze, Ballon und Schaft), sind mit einer antithrombotischen
Applause-Heparinbeschichtung versehen.
Sterilität
Mit Ethylenoxid sterilisiert. Der nur für den Einmalgebrauch
vorgesehene Katheter wird steril geliefert und darf nicht erneut
sterilisiert werden. Die Packung vor Gebrauch untersuchen,
um sicherzustellen, dass der Sterilschutz unversehrt ist.
Lagerung
Kühl und trocken lagern.
Verwendungszweck
Der Quattro-Katheter ermöglicht in Verbindung mit dem
Coolgard 3000- oder dem Thermogard XP-System das Zirkulieren
einer temperaturkontrollierten Kochsalzlösung durch einen
Wärmetauscher. Damit lässt sich das Blut von Patienten kühlen
oder wiedererwärmen, bei denen die mit einer zentralen
Venenkatheterisierung verbundenen Risiken vertretbar sind.
Maximale Einsatzdauer: 4 Tage.
Kontraindikationen
1. Die Risiken des Katheters entsprechen im Wesentlichen
denen eines zentralen Venenkatheters. Der Katheter darf
nicht bei Patienten verwendet werden, für die eine zentrale
Venenkatheterisierung kontraindiziert ist.
2. Hämorrhagische Diathese.
3. Aktive Sepsis.
4. Infektion oder aktive Blutung an der Kathetereinführstelle.
5. Patienten ohne Gefäßzugang oder mit einem Gefäßsystem,
das die Aufnahme eines Katheters nicht zulässt, darunter
Patienten mit Vena-cava-Filtern oder anderen Implantaten,
die das Passieren des Katheters behindern.
6. Patienten, bei denen die erforderliche Temperaturüberwachung
nicht bereitgestellt werden kann.
7. Hypothermie ist bei Patienten kontraindiziert, die unter
hämatologischen Erkrankungen leiden, welche durch
Hypothermie verschlimmert werden (z. B. jede Erkrankung,
die Kryoglobulinämie hervorruft, jede Hämoglobinopathie,
bei der hämolytische Anämie durch Kälte präzipitiert werden
kann, u. a. Sichelzellenkrankheit oder Thalassämie).
8. Nicht für den Einsatz bei Kindern oder Neugeborenen
vorgesehen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Durchführung einer zentralen Venenkatheterisierung ist
ausschließlich gut ausgebildetem Fachpersonal vorbehalten,
das mit der Erkennung anatomischer Landmarken und der
Anwendung sicherer Techniken vertraut ist. Das Personal muss
auch die potenziellen Komplikationen kennen.
WARNHINWEIS
Der Katheter ist ausschließlich über einen Vena-femoralis-
Zugang zu verlegen. Der Katheter darf nicht im
rechten Vorhof oder rechten Ventrikel platziert werden.
Eine Platzierung im rechten Vorhof oder rechten Ventrikel
kann eine schwere Gesundheitsschädigung oder sogar den
Tod des Patienten nach sich ziehen.
Nur für den Einmalgebrauch. Das Produkt ist ausschließlich für
den Einmalgebrauch vorgesehen. Nicht erneut sterilisieren oder
wiederverwenden. Nach dem Entfernen aus dem Patienten nicht
erneut einführen. Den Katheter in keiner Weise modifizieren.