Table of Contents
Advertisement
Português (pt)
Modelos IC-4593AE/8700-0783-40 e IC-4593CO/8700-0783-14
O kit de cateter de permuta de calor intravascular Quattro
Quantidade
Descrição
Cateter de permuta de calor
intravascular Quattro
9,3 Fr x 45 cm
1 AE(CO)
Luer de perfusão triplo
Clampes da linha de extensão
Haste radiopaca
Revestimento de heparina Applause
1 AE(CO)
Fio-guia de 0,81 mm (0,032") x 90 cm
Dilatador de vasos de 3,6 mm x 1,0 mm
1 AE(CO)
(10,5 Fr x 0,038")
1 AE(CO)
Clipe e patilha para sutura amovíveis
Cateter OTN radiopaco de 1,3 mm x
1 AE
63 mm (18 G x 2½")
Seringa de 5 ml e agulha de
1 AE
0,7 mm x 38 mm (22 G x 1½")
1 AE
Pano de campo fenestrado
1 AE
Agulha de 1,3 mm x 70 mm (18 G x 2¾")
Compressas de gaze de 10 cm x 10 cm
6 AE
(4" x 4")
1 AE
Sutura de seda 000
Lâmina cirúrgica n.º 11 com cabo
1 AE
comprido
Nota — componentes do kit por modelo
Cada modelo base está disponível com kit de suporte à inserção
padrão (AE) ou sem kit de suporte à inserção padrão (CO).
No quadro acima, os componentes comuns a ambos os kits
são identificados por AE(CO). Os componentes adicionais,
que só existem no kit padrão, são identificados por AE.
Descrição do dispositivo
O cateter de permuta de calor intravascular Quattro é um cateter
de 9,3 Fr flexível, estéril e de uso único, concebido para colocação
na veia cava inferior a partir de um local de inserção na veia
femoral. O cateter Quattro destina-se a ser ligado a um kit de
inicialização descartável, de uso único, e à consola Coolgard 3000
®
ou Thermogard XP
(todos fornecidos em separado). É necessário
um dilatador e um fio-guia para a inserção percutânea do cateter
Quattro.
Porta
Débito em ml/h
Fio-guia (castanha)
1300 ml/h
Medial (branca)
800 ml/h
Proximal (azul)
1100 ml/h
Modelo base
Tamanho da inserção
IC-4593AE(CO)
9,3 Fr
As superfícies do cateter Quattro que contactam com sangue
(ponta, balão e haste) são tratadas com revestimento de heparina
Applause antitrombótico.
Esterilidade
Esterilizado pelo óxido de etileno. O cateter é fornecido estéril para
uso único e não deve voltar a ser esterilizado. A embalagem deve
ser inspecionada antes da utilização para garantir que a barreira de
®
inclui:
esterilidade não foi comprometida.
Armazenamento
Armazenar num local fresco e seco.
Utilização pretendida
O cateter Quattro, combinado com o sistema Coolgard 3000 ou
Thermogard XP, permite a circulação de soro fisiológico estéril,
a temperatura controlada, através de um permutador de calor para
arrefecer/aquecer o sangue de doentes para os quais os riscos de
utilização de uma linha central se justificam. Período máximo de
utilização: 4 dias.
Contraindicações
1.
Os riscos do cateter são essencialmente os mesmos de uma
linha central. O cateter não deve ser utilizado em doentes para
os quais não seja indicada a colocação de uma linha central.
2.
Diátese hemorrágica.
3.
Sépsis ativa.
4.
Infeção ou hemorragia ativa no local de inserção do cateter.
5.
Doentes sem acesso vascular ou cujo sistema vascular não
permita acomodar um cateter, incluindo doentes com filtros
na veia cava ou outros implantes que impeçam a passagem
do cateter.
6.
Doentes em que não é possível monitorizar a temperatura
necessária.
7.
A hipotermia está contraindicada em doentes com doenças
hematológicas que piorarão com hipotermia (p. ex., qualquer
doença que produza crioglobulinemia, qualquer hemoglobinopatia
em que o frio possa originar anemia hemolítica, incluindo
anemia falciforme ou talassemia).
8.
Não se destina a ser utilizado em crianças nem em
recém-nascidos.
Advertências e precauções
A cateterização venosa central só deve ser realizada por pessoal
bem treinado e bem familiarizado com as estruturas anatómicas
e as técnicas seguras. É igualmente necessário conhecer
as potenciais complicações.
®
O cateter deve ser colocado apenas através de abordagem
numa veia femoral. O cateter não deve ser colocado na
aurícula direita nem no ventrículo direito. A colocação na
aurícula direita ou no ventrículo direito pode resultar em
lesões graves para o doente ou mesmo na sua morte.
Apenas para uso único. Produto concebido apenas para uso
único. Não reesterilize nem reutilize. Não volte a inseri-lo após
ser retirado do doente. Não altere o cateter de forma alguma.
Os potenciais riscos da reutilização de um dispositivo de uso único
incluem, entre outros:
•
Infeção que pode acarretar risco de vida
•
Choque tóxico devido à degradação de materiais
•
Maior risco de trombose
•
Menor potência de permuta de calor
•
Falhas do dispositivo
ADVERTÊNCIA
33/129
Advertisement
Table of Contents
