Table of Contents
Advertisement
Nederlands (nl)
Model IC-4593AE/8700-0783-40 en IC-4593CO/8700-0783-14
®
De Quattro
intravasculaire warmtewisselingskatheterkit omvat:
Aantal
Beschrijving
Quattro intravasculaire
warmtewisselingskatheter
9,3 Fr x 45 cm
1 AE(CO)
drie infuusluerconnectors
klemmen verlengslang
radiopake schacht
Applause-heparinecoating
1 AE(CO)
voerdraad 0,032 inch (0,81 mm) x 90 cm
vaatdilatator 10,5 Fr x 0,038 inch
1 AE(CO)
(3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
afneembare hechttab en -clip
18 gauge x 2,5 inch (1,3 mm x 63 mm)
1 AE
radiopake over-de-naald katheter
(OTN-katheter)
5ml-spuit en 22 gauge x 1,5 inch
1 AE
(0,7 mm x 38 mm) naald
1 AE
doek met venster
18 gauge x 2,75 inch (1,3 mm x 70 mm)
1 AE
naald
4 inch x 4 inch (10 cm x 10 cm)
6 AE
gaasdeppers
1 AE
000 zijden hechtdraad
1 AE
chirurgisch mes nr. 11 met lang heft
Opmerking – Kitonderdelen volgens model
Elk basismodel is verkrijgbaar met ofwel de standaardkit die de
inbrenging vergemakkelijkt (AE) of zonder de standaardkit die
de inbrenging vergemakkelijkt (CO). De onderdelen die in beide
kits voorkomen, zijn in bovenstaande tabel aangeduid als AE(CO).
De aanvullende onderdelen die alleen in de standaardkit te vinden
zijn, zijn aangeduid als AE.
Beschrijving van het hulpmiddel
De Quattro intravasculaire warmtewisselingskatheter is een steriele,
flexibele katheter van 9,3 Fr voor eenmalig gebruik die via een
insteekplaats in de vena femoralis in de vena cava inferior wordt
geplaatst. De Quattro-katheter is bestemd voor aansluiting op een
disposable opstartkit voor eenmalig gebruik en op de Coolgard 3000
®
of Thermogard XP
-console (alle afzonderlijk verkrijgbaar).
Een dilatator en voerdraad zijn nodig om de Quattro-katheter
percutaan in te brengen.
Poort
Flowsnelheid ml/uur
Voerdraadpoort (bruin)
1300 ml/uur
Mediale poort (wit)
800 ml/uur
Proximale poort (blauw)
1100 ml/uur
Basismodel
Inbrengmaat
IC-4593AE(CO)
9,3 Fr
De oppervlakken van de Quattro-katheter die in contact komen met
bloed (tip, ballon en schacht), zijn behandeld met een antitrombotische
Applause-heparinecoating.
Steriliteit
Gesteriliseerd door middel van ethyleenoxide. De katheter wordt
steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik
en mag niet opnieuw worden gesteriliseerd. Vóór gebruik moet
de verpakking worden geïnspecteerd om te waarborgen dat de
steriliteitsbarrière intact is.
Bewaren
Koel en droog bewaren.
Beoogd gebruik
De Quattro-katheter in combinatie met het Coolgard 3000-
of Thermogard XP-systeem maakt het mogelijk om een
temperatuurgeregelde fysiologische zoutoplossing door een
warmtewisselaar te laten circuleren voor de afkoeling/verwarming
van het bloed van patiënten voor wie de risico's van een centrale
lijn aanvaardbaar zijn. Maximale gebruiksduur: 4 dagen.
Contra-indicaties
1.
De risico's van de katheter zijn in wezen dezelfde als de risico's
van een centrale lijn. De katheter mag niet worden gebruikt bij
patiënten bij wie het plaatsen van een centrale lijn niet is
geïndiceerd.
2.
Hemorragische diathese.
3.
Actieve sepsis.
4.
Infectie of actieve bloeding op de plaats waar de katheter
is ingebracht.
5.
Patiënten bij wie geen toegang tot het vaatstelsel kan worden
verkregen of van wie het vaatstelsel niet geschikt is voor
een katheter, zoals patiënten met vena cava-filters of andere
implantaten die de passage van de katheter belemmeren.
6.
Patiënten voor wie de noodzakelijke temperatuurbewaking niet
tot stand kan worden gebracht.
7.
Hypothermie is gecontra-indiceerd bij patiënten met
hematologische aandoeningen die verergerd worden bij
hypothermie (bijv. aandoeningen die cryoglobulinemie
teweegbrengen en hemoglobinopathie waarbij hemolytische
anemie kan worden versneld door koude, met inbegrip van
sikkelcelziekte of thalassemie).
8.
Niet bedoeld voor gebruik bij kinderen of pasgeborenen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Centraal-veneuze katheterisatie mag uitsluitend worden uitgevoerd
door goed opgeleide medewerkers die goed bedreven zijn in
anatomische oriëntatiepunten en een veilige techniek. Medewerkers
moeten ook kennis hebben van de potentiële complicaties.
®
-
De katheter mag uitsluitend via de vena femoralis worden
geplaatst. De katheter mag niet in het rechteratrium of
rechterventrikel worden geplaatst. Plaatsing in het
rechteratrium of rechterventrikel kan tot ernstig letsel of
overlijden van de patiënt leiden.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Het product is uitsluitend
bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren of
opnieuw gebruiken. Niet opnieuw inbrengen na verwijdering uit de
patiënt. De katheter mag op geen enkele wijze worden gewijzigd.
De mogelijke risico's bij hergebruik van een hulpmiddel
voor eenmalig gebruik zijn onder meer, zonder beperking:
•
mogelijk levensbedreigende infectie
•
toxische shock als gevolg van afbraak van materialen
•
verhoogd risico van trombose
•
minder warmtewisselingsvermogen
•
defecten van het hulpmiddel
WAARSCHUWING
45/129
Advertisement
Table of Contents
