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Français (fr)
Modèles IC-4593AE/8700-0783-40 et IC-4593CO/8700-0783-14
Le kit de cathéter d'échange thermique intravasculaire Quattro
comprend :
Quantité
Description
Cathéter d'échange thermique
intravasculaire Quattro
9,3 F x 45 cm
1 AE(CO)
Perfusion trois voies à raccords Luer
Clamps de prolongateur
Tige radio-opaque
Revêtement d'héparine Applause
1 AE(CO)
Fil-guide 0,032 po (0,81 mm) x 90 cm
Dilatateur de vaisseau 10,5 F x 0,038 po
1 AE(CO)
(3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
languette et clip de suture détachables
Cathéter radio-opaque sur aiguille
1 AE
18 ga x 2 ½ po (1,3 mm x 63 mm)
Seringue 5 ml et aiguille 22 ga x 1 ½ po
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Champ à fenêtre
1 AE
Aiguille 18 ga x 2 ¾ po (1,3 mm x 70 mm)
Compresses de gaze 4 po x 4 po
6 AE
(10 cm x 10 cm)
1 AE
Fil de suture en soie 000
1 AE
Lame chirurgicale n
Remarque – éléments fournis selon les modèles
Chaque modèle de base est livrable soit avec un kit d'insertion
standard (AE), soit sans ce kit (CO). Les éléments communs aux
modèles de base fournis avec ou sans ce kit sont marqués AE(CO)
dans le tableau ci-dessous. Les éléments fournis avec le kit
d'insertion standard uniquement sont marqués AE.
Description du dispositif
Le cathéter d'échange thermique intravasculaire Quattro est un
cathéter souple stérile, à usage unique, de 9,3 F conçu pour être
placé dans la veine cave inférieure, à partir d'un site d'insertion
situé sur la veine fémorale. Le cathéter Quattro est destiné à être
raccordé à un kit de démarrage jetable à usage unique et à la
®
console Coolgard 3000
ou Thermogard XP
séparément). Un dilatateur et un fil-guide sont nécessaires pour
l'insertion percutanée du cathéter Quattro.
Port
Débit ml/h
Port du fil-guide (brun)
1300 ml/h
Port médian (blanc)
800 ml/h
Port proximal (bleu)
1100 ml/h
Modèle de base
Diamètre d'insertion
IC-4593AE(CO)
9,3 F
Les surfaces du cathéter Quattro en contact avec le sang (embout,
ballonnet et tige) sont traitées avec un revêtement d'héparine
anti-thrombotique Applause.
8/129
®
o
11 à long manche
®
(éléments fournis
Stérilité
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Le cathéter est fourni stérile. Il est
à usage unique et ne doit pas être restérilisé. L'emballage doit être
inspecté avant l'emploi pour s'assurer que la barrière de stérilité n'a
pas été compromise.
Conservation
Conserver dans un endroit sec et frais.
Utilisation prévue
Le cathéter Quattro, combiné au système Coolgard 3000 ou
Thermogard XP, permet de faire circuler du sérum physiologique
stérile de température contrôlée dans un échangeur thermique
pour refroidir ou réchauffer le sang des patients chez qui la mise
en place d'un cathéter central présenterait des risques justifiés.
Durée d'utilisation maximale : 4 jours.
Contre-indications
1.
Les risques associés au cathéter sont essentiellement ceux
d'un cathéter veineux central. Le cathéter ne doit pas être utilisé
chez les patients chez qui la mise en place d'un cathéter central
est contre-indiquée.
2.
Diathèse hémorragique.
3.
Septicémie active.
4.
Infection ou hémorragie active au point d'insertion du cathéter.
5.
Patients ne présentant pas d'accès vasculaire ou dont le
système vasculaire ne permet pas la mise en place d'un
cathéter, notamment ceux porteurs de filtres dans la veine
cave ou d'autres dispositifs implantés empêchant le passage
d'un cathéter.
6.
Patients dont la température ne peut être surveillée comme
requis par la procédure.
7.
L'hypothermie est contre-indiquée chez les patients atteints
de maladies hématologiques qui seraient aggravées par
l'hypothermie, p. ex., toute maladie accompagnée de
cryoglobulinémie, toute hémoglobinopathie où l'exposition
au froid peut précipiter l'apparition d'une anémie hémolytique,
notamment la drépanocytose ou la thalassémie.
8.
Non indiqué chez les enfants et les nouveau-nés.
Avertissements et précautions
Le cathétérisme veineux central doit être effectué seulement par
un personnel dûment formé connaissant parfaitement les repères
anatomiques et la technique à employer. Le personnel doit aussi
avoir connaissance des complications potentielles.
AVERTISSEMENT
Le cathéter doit être mis en place exclusivement par
un abord veineux fémoral. Le cathéter ne doit pas être
placé dans l'oreillette droite ni dans le ventricule droit.
Le placement du cathéter dans l'oreillette droite ou le
ventricule droit peut entraîner de graves lésions, voire le
décès du patient.
Exclusivement à usage unique. Produit conçu exclusivement pour
un usage unique. Ne pas restériliser ou réutiliser. Ne pas réintroduire
une fois retiré du patient. Ne modifier en aucune façon le cathéter.
Les risques potentiels associés à la réutilisation d'un dispositif
à usage unique comprennent notamment :
•
Infection potentiellement mortelle
•
Choc toxique lié à une dégradation des matériaux
•
Risque accru de thrombose
•
Efficacité d'échange thermique réduite
•
Défaillance du dispositif
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