Table of Contents
Advertisement
Italiano (it)
Modello IC-4593AE/8700-0783-40 e IC-4593CO/8700-0783-14
Il kit del catetere intravascolare per scambio termico Quattro
include:
Quantità Descrizione
Catetere intravascolare per scambio
termico Quattro
9,3 French x 45 cm
1 AE(CO)
Triplo luer di infusione
Clamp per linea di prolunga
Stelo radiopaco
Rivestimento in eparina Applause
1 AE(CO) Filo guida da 0,032" (0,81 mm) x 90 cm
Dilatatore per vasi 10,5 F x 0,038"
1 AE(CO)
(3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO) Linguetta e clip di sutura staccabili
Catetere ad ago interno (OTN) radiopaco
1 AE
da 18 ga x 2½" (1,3 mm x 63 mm)
Siringa da 5 cc e ago da 22 ga x 1½"
1 AE
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Telo fenestrato
1 AE
Ago da 18 ga x 2¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE
Spugne di garza da 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE
Sutura in seta 000
1 AE
Lama chirurgica da 11 con impugnatura lunga
Nota - componenti del kit in base al modello
Ogni modello base è disponibile con un kit standard per il supporto
dell'inserimento (AE) oppure senza il kit (CO). Nella tabella
precedente i componenti comuni a entrambi i kit sono contrassegnati
dalla dicitura AE(CO). I componenti aggiuntivi disponibili solo nel kit
standard sono indicati dalla dicitura AE.
Descrizione del dispositivo
Il catetere intravascolare per scambio termico Quattro è un catetere
sterile flessibile e monouso da 9,3 F progettato per il posizionamento
nella vena cava inferiore da un sito di inserimento nella vena femorale.
Il catetere Quattro è progettato per il collegamento a uno Start-Up Kit
monouso e alla console Coolgard 3000
(tutti forniti separatamente). L'inserimento percutaneo del catetere
Quattro richiede un dilatatore e un filo guida.
Porta
Portata ml/h
Filo guida (marrone)
1300 ml/h
Mediale (bianca)
800 ml/h
Prossimale (blu)
1100 ml/h
Modello base
Dimensioni inserimento
IC-4593AE(CO)
9,3 F
Le superfici di contatto tra il catetere Quattro e il sangue
(punta, palloncino e stelo) sono trattate con un rivestimento
antitrombotico in eparina Applause.
®
®
®
o Thermogard XP
Sterilità
Sterilizzato con ossido di etilene. Il catetere viene fornito sterile,
è esclusivamente monouso e non deve essere risterilizzato.
È necessario ispezionare la confezione prima dell'uso per verificare
che la barriera di sterilità non sia stata compromessa.
Conservazione
Conservare in un luogo fresco e asciutto.
Uso previsto
Usato insieme al sistema Coolgard 3000 o Thermogard XP,
il catetere Quattro consente la circolazione di soluzione fisiologica
termocontrollata attraverso uno scambiatore di calore per raffreddare/
riscaldare il sangue nei pazienti in cui siano giustificati i rischi di una
linea centrale. Periodo massimo di utilizzo: 4 giorni.
Controindicazioni
1.
I rischi del catetere sono essenzialmente quelli di una linea
centrale. Il catetere non deve essere usato in pazienti per i quali
non sia indicato il posizionamento di una linea centrale.
2.
Diatesi emorragica.
3.
Sepsi attiva.
4.
Infezione o sanguinamento in atto presso il sito di inserimento
del catetere.
5.
Pazienti senza accesso vascolare o con sistema vascolare
non in grado di ospitare il catetere, inclusi i pazienti con
filtri cavali o altri impianti che impediscono il passaggio del
catetere stesso.
6.
Pazienti per i quali non sia possibile effettuare il necessario
monitoraggio della temperatura.
7.
L'ipotermia è controindicata nei pazienti con patologie
ematologiche che possono peggiorare con l'ipotermia,
ad esempio una patologia che produca crioglobulinemia,
qualsiasi emoglobinopatia in cui l'anemia emolitica possa
essere favorita dal freddo, comprese l'anemia falciforme
e la talassemia.
8.
Non destinato all'uso pediatrico o neonatale.
Avvertenze e precauzioni
Il cateterismo venoso centrale deve essere eseguito solo da
personale adeguatamente formato con esperienza di punti di
repere e tecniche di sicurezza. Il personale deve inoltre essere
a conoscenza delle possibili complicanze.
AVVERTENZA
Il catetere deve essere posizionato solo attraverso la vena
femorale.Il catetere non deve essere posizionato nell'atrio
destro o nel ventricolo destro. Il posizionamento nell'atrio
destro o nel ventricolo destro può causare gravi lesioni
o il decesso del paziente.
Esclusivamente monouso. Prodotto esclusivamente monouso.
Non risterilizzare o riutilizzare. Non reinserire una volta rimosso dal
paziente. Non modificare il catetere in alcun modo.
I potenziali rischi del riutilizzo di un dispositivo monouso
comprendono, in via non esaustiva:
•
Infezioni potenzialmente letali
•
Shock tossico dovuto alla degradazione dei materiali
•
Aumento del rischio di trombosi
•
Riduzione della potenza di scambio di calore
•
Malfunzionamenti del dispositivo
39/129
Advertisement
Table of Contents
