Instrucțiuni De Utilizare - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

Nu este compatibil cu dispozitivul de blocare a firului de ghidaj Fusion.
A se utiliza împreună cu FS-OA-10 sau PC-10 și GC-5.
Nu este necesară sfincterotomia pentru amplasarea dispozitivului.
AVERTISMENTE
INFORMAȚII PRIVIND SIGURANȚA ÎN MEDIUL RM
Acest simbol denotă siguranța dispozitivului în mediul RM.
Stentul biliar Cotton-Leung Sof-Flex este sigur în mediul RM.
În testele non-clinice, artefactul de imagine cauzat de dispozitiv se extinde aproximativ
7 mm față de stent sub imagistică cu o secvență de impulsuri cu ecou de gradient și un
sistem RM de 3 T.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1. Asigurați cu atenție extensia completă a tuturor aripioarelor laterale.
2. Încărcați manșonul de poziționare pe terminația aripioarei duodenale a stentului.
Pentru stenturile de 5 până la 7 Fr:
3.a. Introduceți stentul, cu capătul îngustat înainte, și manșonul de poziționare peste un
fir de ghidaj poziționat în prealabil.
Pentru stenturile de 8,5 Fr și mai mari:
3.b. Scoateți adaptorul Tuohy-Borst de pe capătul cateterului de ghidaj, după care
introduceți cateterul de ghidaj în canalul pentru accesorii, peste un fir de ghidaj
poziționat în prealabil.
3.c. Introduceți stentul, cu capătul îngustat înainte, și manșonul de poziționare peste
cateterul de ghidaj și firul de ghidaj poziționat în prealabil.
Apoi, consultați pașii 4-7 de mai jos.
4. Avansați cu cateterul de ghidaj* și/sau cateterul de împingere în trepte de 1-2 cm,
până când stentul ajunge în poziția dorită.
5. Confirmați fluoroscopic și endoscopic poziția dorită a stentului. Puneți la loc adaptorul
Tuohy-Borst pe capătul cateterului de ghidaj*. Dacă doriți, injectați substanță de contrast
pentru a vizualiza fluoroscopic poziția stentului.
6. După confirmarea poziției stentului, scoateți cu atenție firul de ghidaj, apoi cateterul
de ghidaj* din endoscop, menținând simultan poziția stentului cu ajutorul cateterului de
împingere.
7. Scoateți cu atenție cateterul de împingere din canalul pentru accesorii.
După încheierea procedurii, eliminați componentele sistemului de introducere
conform reglementărilor aplicabile la nivelul instituției pentru deșeurile medicale
cu risc biologic.
* (dacă există)
35