Contra-Indicações - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

PORTUGUÊS
Conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution® RL
Instruções de utilização
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou mediante
prescrição médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O conjunto de bainhas de dilatação com rotação controlada Evolution RL é constituído por uma bainha
polimérica interna, ligada a um punho com capacidade para rodar mecanicamente a bainha, e uma bainha
polimérica telescópica externa. A extremidade distal da bainha interna tem uma ponta em aço inoxidável.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution RL destina-se a ser utilizado em
doentes que necessitem de dilatação percutânea de tecidos adjacentes a eléctrodos cardíacos, cateteres
permanentes e objectos estranhos.
Tamanho da bainha
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Utilização com outros dispositivos
O conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution RL pode ser utilizado em conjunto
com os seguintes dispositivos de extracção de cateteres/eléctrodos da Cook:
Estilete de fixação
Extensor de eléctrodos
Siga atentamente as "Instruções de utilização sugeridas" para cada um dos dispositivos utilizados.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
Quando utilizar bainhas, não as insira sobre mais do que um eléctrodo de cada vez. Podem
•
ocorrer lesões vasculares graves, incluindo laceração da parede venosa que necessite de reparação
cirúrgica.
Quando utilizar um estilete de fixação:
•
• Não deixe ficar colocado num doente um cateter ou eléctrodo quando ainda tiver no seu
interior um estilete de fixação. A presença de um cateter ou eléctrodo rígidos e a fractura ou
migração de um fio de estilete abandonado podem provocar lesões na parede do endocárdio ou
lesões vasculares graves.
Não aplicar tracção com contrapeso sobre um estilete de fixação inserido, uma vez que tal
•
poderá resultar em avulsão do miocárdio, hipotensão ou rotura da parede venosa.
Tenha atenção que um eléctrodo que tenha um fio de retenção em forma de J, que ocupe o
•
respectivo lúmen interno (em vez de estar fora da espiral), pode não ser compatível com o estilete
de fixação. A inserção do estilete de fixação num eléctrodo deste tipo pode originar protrusão e
possível migração do fio de retenção em forma de J.
Pondere os riscos e os benefícios relativos dos procedimentos de remoção do cateter ou eléctrodo
•
intravascular quando:
O produto a ser removido tiver uma forma ou configuração perigosas.
•
A probabilidade de desintegração do cateter ou eléctrodo, resultando em embolia por
•
fragmentos, é alta ou existem vegetações directamente ligadas ao corpo do cateter ou eléctrodo.
Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados em instituições que
•
tenham competências para a realização de cirurgias torácicas.
Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados por médicos
•
conhecedores das técnicas e destes dispositivos.
PRECAUÇÕES
• Antes do procedimento, tenha atenção aos tamanhos do cateter ou eléctrodo em relação ao tamanho
dos dispositivos LEAD EXTRACTION™ para determinar uma possível incompatibilidade.
• Caso esteja a retirar selectivamente cateteres ou eléctrodos planeando deixar um ou mais cateteres
ou eléctrodos crónicos implantados, os eléctrodos ou cateteres não-alvo têm de ser testados numa
fase posterior para verificar se não foram danificados ou não se deslocaram durante o procedimento de
extracção.
Conjunto de bainha
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
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