Lehetséges Nemkívánatos Események - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

A komplikációk kockázatának eredményeképp az ezen eljárásban nagy jártasságot szerzett orvosok a
következőket javasolják:
ELŐKÉSZÍTÉS
• Szerezze be a beteg részletes kórtörténetét, beleértve a beteg vércsoportját is. A megfelelő
vérkészítményeknek gyorsan elérhetőknek kell lenniük.
• Állapítsa meg az eltávolítandó katéter/vezeték gyártóját, modellszámát és beültetésének dátumát.
• Radiográfiás/echokardiográfiás eljárással értékelje a katéter/vezeték állapotát, típusát és helyzetét.
Használjon jó minőségű fluoroszkóppal, ritmusszabályozó felszereléssel, defibrillátorral, thoracotomiás
tálcával és pericardiocentesis tálcával ellátott kezelőszobát.
• Gyorsan elérhető echocardiográfiás és szív- és mellkassebészeti lehetőségre van szükség.
• Készítse elő és steril kendővel izolálja a beteg mellkasát, tekintettel a thoracotomia lehetőségére;
készítse elő és steril kendővel izolálja a beteg lágyékát a femoralis megközelítés illetve annak lehetősége
számára.
• Szükség szerint állítson be tartalék ritmusszabályozást.
• Gondoskodjon bőséges készletről hüvelyekből, vezetékkontrolláló eszközökből (rögzíthető mandrin
és vezetékhosszabbító), az aktív rögzítővezetékek kicsavarására szolgáló mandrinokból, hurkokból és
tartozékkomponensekből.
ELJÁRÁS
• Az ÖSSZES katéteres/vezetékes és hüvelyes manipulációt fluoroszkópos monitorozás mellett
végezze. Az eljárás és a felépülés során alkalmazzon folyamatos EKG- és vérnyomás-monitorozást.
• Ha hüvelyeket vagy hüvelykészleteket használ, beleértve az Evolution és az Evolution RL kontrollált
forgatású dilatátorhüvely-készletet is, a következő óvintézkedéseket kell megtenni:
• Hüvelyek, közöttük az Evolution vagy az Evolution RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet
használatát megelőzően alapvető fontosságú az extravaszkuláris katéter/vezetékcsatorna gondos
vizsgálata annak biztosítására, hogy minden varrathüvely, varrat és lekötőanyag el legyen távolítva.
• Az Evolution Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készletet vagy a Byrd teleszkópos
rozsdamentes acél dilatátorhüvely-készletet csak az érbe való minimális behatolásra szabad használni.
• Ne felejtse, hogy rozsdamentes acél dilatátorhüvelynek a Byrd polipropilén dilatátorhüvely-
készlet, az Evolution vagy az Evolution RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet mentén történő
felvezetése károsíthatja a belső hüvelyt.
• Amikor a hüvelyeket – beleértve az Evolution vagy az Evolution RL kontrollált forgatású
dilatátorhüvely-készletet is – előretolja, alkalmazzon megfelelő hüvelyes technikát, és tartsa a katétert/
vezetéket elég feszesen (rögzíthető mandrin segítségével, vagy közvetlenül) ahhoz, hogy elkerülje az
érfalak károsodását.
• Ha túlzott mennyiségű hegszövet vagy meszesedés akadályozza a hüvelyek biztonságos
előretolását, mérlegelje alternatív megközelítés alkalmazását.
• Az intravaszkulárisan használt hüvelyekre, közöttük az Evolution vagy Evolution RL kontrollált
forgatású dilatátorhüvely-készletre alkalmazott túlzott erő az érrendszer műtéti helyreállítást igénylő
károsodását okozhatja.
• Ha a katéter/vezeték eltörik, értékelje a töredéket; a javallatnak megfelelően távolítsa el.
• Ha alacsony vérnyomás alakul ki, végezzen gyors értékelést; kezelje megfelelő módon.
• A katéteres/vezetékes technológia gyors fejlődése miatt lehet, hogy ez az eszköz nem alkalmas minden
típusú katéter/vezeték eltávolítására. Ha kérdései vagy problémái vannak ezen eszköz és bizonyos konkrét
katéterek/vezetékek közötti kompatibiltással kapcsolatban, forduljon a katéter/vezeték gyártójához.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A katéterek/vezetékek intravaszkuláris eltávolítási eljárásával kapcsolatos lehetséges nemkívánatos
események többek között (növekvő lehetséges hatás sorrendjében felsorolva):
nem célzott katéter/vezeték kimozdulása vagy károsodása
mellkasfali haematoma
trombózis
arrhythmiák
akut bakteriémia
akut alacsony vérnyomás
légmell
stroke
katéterből/tárgyból származó, elvándorló fragmentum
tüdőembólia
vaszkuláris struktúrák vagy a szívizom sérülése vagy szakadása
haemopercardium/pericardialis folyadékgyülem
szívtamponád
mellűri vérgyülem
szívleállás
halál
31